1、通過廣東省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)檢索審批事項(xiàng)名稱“醫(yī)療器械注冊(cè)審批”，選擇“第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證核發(fā)”。 在線填報(bào)申請(qǐng)資料，并上傳相關(guān)電子文件。
【1】醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證不需要年審，只是到期后換證即可?！?】醫(yī)療器械：醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。
您好，這個(gè)是無發(fā)確定的，需要相關(guān)部門出臺(tái)新的規(guī)定舊的才會(huì)廢止的，現(xiàn)在還是在實(shí)行2012年頒布的“廣東省開辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)。若果是想要申請(qǐng)相關(guān)的資質(zhì)的請(qǐng)?jiān)敿?xì)的按照上面的規(guī)定來操作就可以了。
在“數(shù)據(jù)庫(kù)查詢”中點(diǎn)開“醫(yī)療器械”，然后點(diǎn)擊“廣東省第一類醫(yī)療器械備案”，之后在高級(jí)查詢進(jìn)行搜索。
廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、廣東省食品藥品監(jiān)督管理局包裝材料容器檢驗(yàn)中心），為廣東省食品藥品監(jiān)督管理局直屬事業(yè)單位，具有獨(dú)立法人資格。
你好，廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所深圳實(shí)驗(yàn)室是在科技園賦安大廈，而非樓下所說的創(chuàng)維大廈，請(qǐng)留意。
廣東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局是廣東省人民政府的直屬機(jī)構(gòu)。省市場(chǎng)監(jiān)管局設(shè)粵東、粵西、粵北、廣州、深圳市場(chǎng)稽查辦公室，為省市場(chǎng)監(jiān)管局派出機(jī)構(gòu)，分別加掛省藥監(jiān)局粵東、粵西、粵北、廣州、深圳藥品稽查辦公室牌子，正處級(jí)。
真實(shí)。國(guó)藥集團(tuán)廣東省醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)有限公司是國(guó)藥集團(tuán)醫(yī)療器械板塊廣東省核心企業(yè)，具有國(guó)有企業(yè)背景，這個(gè)公司對(duì)外進(jìn)行招聘，是比較真實(shí)的。
1、國(guó)藥器械(廣東)醫(yī)學(xué)科技有限公司聯(lián)系方式：公司電話020-31700291，公司郵箱lfm06015@16com，該公司在愛企查共有4條聯(lián)系方式，其中有電話號(hào)碼2條。
2、國(guó)藥器械(佛山)有限公司聯(lián)系方式：公司電話0757-86286111，公司郵箱286253723@qq.com，該公司在愛企查共有4條聯(lián)系方式，其中有電話號(hào)碼1條。
3、廣東國(guó)藥醫(yī)藥連鎖企業(yè)有限公司聯(lián)系方式：公司電話020-32376173，公司郵箱zongjingban@gdgy0com，該公司在愛企查共有10條聯(lián)系方式，其中有電話號(hào)碼3條。
4、國(guó)藥控股醫(yī)療器械有限公司聯(lián)系方式：公司電話021-23051598，公司郵箱xujiaye@sinopharm.com，該公司在愛企查共有9條聯(lián)系方式，其中有電話號(hào)碼3條。
在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局-醫(yī)療器械-國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品（備案）-輸入 粵穗械備20180940號(hào) 就能查出來。
如果上面寫著 【粵妝】那就是廣東的化妝品。醫(yī)美面膜背面有個(gè)【產(chǎn)品備案編號(hào)】上面寫著【粵穗械備】。其實(shí)械字號(hào)面膜不是面膜，是醫(yī)用敷料，屬于醫(yī)療器械范疇。 妝字號(hào)產(chǎn)品沒有治療效果，只能用于日常護(hù)理。
第一類醫(yī)療器械，編號(hào)為：A械備BBBBCCCC號(hào) A表示是所在地簡(jiǎn)稱，進(jìn)口醫(yī)療器械為“國(guó)”，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械為省級(jí)行政區(qū)簡(jiǎn)稱加市級(jí)行政區(qū)簡(jiǎn)稱，如“粵穗”表示廣東省廣州市。
根據(jù)查詢醫(yī)用面膜的產(chǎn)品備案編號(hào)相關(guān)資料顯示得知，粵穗械備2019和2020開頭的8位編號(hào)是真的，械字號(hào)面膜成分必須要精簡(jiǎn)有效，不能添加色素，香精，防腐劑等。上市前會(huì)經(jīng)過醫(yī)院的臨床檢查，確保安全性。
增強(qiáng)肌膚的抵抗力和修復(fù)肌膚?；浰胄祩涫轻t(yī)用面膜，因?yàn)榛浰胄祩涫堑谝活愥t(yī)療器械備案憑證編號(hào)，也是械字號(hào)，不是妝字號(hào)。建議大家選擇醫(yī)美面膜的時(shí)候，不要盲目使用，要在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用，這樣比較安全。
醫(yī)療器械廠家一個(gè)月2次對(duì)經(jīng)銷商培訓(xùn)一次。根據(jù)查詢相關(guān)公開信息顯示，平時(shí)以個(gè)人自學(xué)為主，以集中組織學(xué)習(xí)為輔，原則上組織集中學(xué)習(xí)時(shí)間控制在一小時(shí)以內(nèi)，每個(gè)月集中學(xué)習(xí)不少于兩次。
負(fù)責(zé)每?jī)蓚€(gè)月或不定期給其他部門進(jìn)行一次新標(biāo)準(zhǔn)或新法規(guī)的培訓(xùn)。1幫助研發(fā)技術(shù)人員解決有源或無源項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目和界定問題。1初步審核研究所有源或無源產(chǎn)品的輸出資料是否符合法規(guī)要求。
供方必須具有工商部門核發(fā)的“營(yíng)業(yè)執(zhí)照”，且具有有效的 《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
穩(wěn)步推進(jìn)，確保第二類醫(yī)療器械審評(píng)能力建設(shè)取得實(shí)實(shí)在在的成效。國(guó)家局醫(yī)療器械注冊(cè)管理司，醫(yī)療器械監(jiān)管司相關(guān)人員及來自各省、自治區(qū)、直轄市藥監(jiān)局負(fù)責(zé)醫(yī)療器械審評(píng)審批相關(guān)工作的人員近700人參加了本次培訓(xùn)。
申請(qǐng)注冊(cè)的資料應(yīng)當(dāng)使用中文。根據(jù)外文資料翻譯的，應(yīng)當(dāng)同時(shí)提供原文。引用未公開發(fā)表的文獻(xiàn)資料時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供資料所有者許可使用的證明文件。申請(qǐng)人對(duì)資料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
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