1、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證:在中國(guó)境內(nèi)通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務(wù)活動(dòng),則需要辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證》。分為:經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性。
1、法律分析:由藥品監(jiān)管部門現(xiàn)場(chǎng)核對(duì)材料,符合規(guī)定的予以備案,發(fā)給醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)備案憑證,提交資料不齊全或者不符合法定情形的,應(yīng)當(dāng)一次性告知需要補(bǔ)充材料的事項(xiàng)。
2、第攜《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》要求的相關(guān)材料到所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案。
3、網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)經(jīng)營(yíng)備案:從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè),是指應(yīng)當(dāng)是依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營(yíng)許可或者辦理備案的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)。其運(yùn)營(yíng)模式分為:自建網(wǎng)站或入駐第三方平臺(tái);遵循“線上線下一致”原則。
法律分析:由藥品監(jiān)管部門現(xiàn)場(chǎng)核對(duì)材料,符合規(guī)定的予以備案,發(fā)給醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)備案憑證,提交資料不齊全或者不符合法定情形的,應(yīng)當(dāng)一次性告知需要補(bǔ)充材料的事項(xiàng)。
第攜《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》要求的相關(guān)材料到所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案。
今天,就來(lái)給大家聊聊醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證是什么,如何辦理?行業(yè)背景 2017年為了不斷優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境,國(guó)務(wù)院取消了《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》的行政審批事項(xiàng)。
正面回答醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案流程:材料受理,按照辦·事指南申請(qǐng)材料要求提交;材料核實(shí),備案部門對(duì)填報(bào)的信息進(jìn)行核實(shí);公示,符合規(guī)定的,在7個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公開備案信息。
法律分析:辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案流程:電話咨詢或者現(xiàn)場(chǎng)咨詢,準(zhǔn)備申請(qǐng)材料;網(wǎng)上申報(bào)、報(bào)送紙質(zhì)資料;工作人員網(wǎng)上受理;有庫(kù)房的工作人員現(xiàn)場(chǎng)踏勘;領(lǐng)取第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案。
1、總之,如果要在拼多多進(jìn)行銷售,需要辦理相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)許可證,以保證店鋪合法經(jīng)營(yíng)和產(chǎn)品質(zhì)量安全。
2、辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案證書。需要營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、ICP備案、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書,有了營(yíng)業(yè)執(zhí)專照只能證明屬有這家公司,藥品經(jīng)營(yíng)許可證、ICP備案是擁有銷售藥品的權(quán)限。
3、以證明所銷售的兒童牙膏符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。專業(yè)資質(zhì):拼多多平臺(tái)對(duì)于部分特殊類別的商品要求賣家具有特定的專業(yè)資質(zhì),例如,兒童牙膏屬于醫(yī)療器械范疇,因此需要具備相應(yīng)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或備案等資質(zhì)。
4、如下所示:拼多多個(gè)人門店進(jìn)入醫(yī)療健康類需要的證件有:身份證營(yíng)業(yè)執(zhí)照/統(tǒng)一社會(huì)信用代碼相關(guān)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》/《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證》/《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》/《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
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