第二類醫(yī)療器械是指對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
1、Ⅱ類醫(yī)療器械:中風(fēng)險(xiǎn)類。主要包括某些需要進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)證的醫(yī)療器械,如心電圖機(jī)、X光機(jī)、輸液泵等。一些有源器械,如某些激光治療儀器、超聲診斷儀器等也屬于Ⅱ類醫(yī)療器械。Ⅲ類醫(yī)療器械:高風(fēng)險(xiǎn)類。
2、第一類:通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械,如普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。第二類:安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械,如醫(yī)用縫合針等。
3、一類:大部分是安全隱患較小手術(shù)機(jī)器類器材的如,醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖、聽診器、口罩、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等,這些器械都是通過常規(guī)管理足以保證其安全性,有效性的醫(yī)療器械。
4、有CT、核磁共振、DR系統(tǒng)、CR、工頻X光機(jī)、推車式B型超聲波診斷儀、體外沖擊波碎石機(jī)、高壓氧艙、直線加速器等。大型醫(yī)用設(shè)備,是指使用技術(shù)復(fù)雜、資金投入量大、運(yùn)行成本高、對醫(yī)療費(fèi)用影響大且納入目錄管理的大型醫(yī)療器械。
5、二類醫(yī)療器械的含義:二類醫(yī)療器械是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。
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第一類:通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械,如普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。第二類:安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械,如醫(yī)用縫合針等。
一類:大部分是安全隱患較小手術(shù)機(jī)器類器材的如,醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖、聽診器、口罩、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等,這些器械都是通過常規(guī)管理足以保證其安全性,有效性的醫(yī)療器械。
除此之外,第一類醫(yī)療器械是指按《產(chǎn)品質(zhì)量法》,通過常規(guī)管理,足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械(如血壓計(jì)、打診錘、氧氣袋、消毒器等)。
1、病房護(hù)理設(shè)備及器具、6857消毒和滅菌設(shè)備及器具、6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具、6863口腔科材料、6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、6866醫(yī)用高分子材料及制品、6870軟件 二類醫(yī)療器械備案經(jīng)營范圍。
2、醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具;6863口腔科材料;6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑;6866醫(yī)用高分子材料及制品;6870軟 件;6877介入器材;6826物理治療及康復(fù)設(shè)備。
3、醫(yī)用高分子材料是指用以制造人體內(nèi)臟、體外器官、藥物劑型及醫(yī)療器械的聚合物材料,其來源包括天然生物高分子材料和合成生物高分子材料。
4、一次性使用醫(yī)療器械太多了,比如注射器、輸液器、棉球棉簽、紗布塊、鋼板鋼釘,有無菌的,有非無菌的,有植入的,介入的,衛(wèi)生材料的,設(shè)備的等等,如果列出來,恐怕至少要有幾千個(gè)字,整個(gè)頁面也打不下。
5、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類(6864),醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布;醫(yī)用高分子材料及制品類(6866):避孕套、避孕帽等。第三類:A、一次性使用無菌醫(yī)療器械:一次性使用無菌注射器。一次性使用輸液器。
專精特新小巨人企業(yè)有國信優(yōu)易數(shù)據(jù)股份有限公司、北京聚通達(dá)科技股份有限公司、北京捷通華聲科技股份有限公司、北京訊騰智慧科技股份有限公司、北京明朝萬達(dá)科技股份有限公司等。
北京市富樂科技開發(fā)有限公司成立于1996年06月28日,法定代表人:胡桓宇,注冊資本:10,7216元,地址位于北京市平谷區(qū)馬坊工業(yè)區(qū)西區(qū)50號。
專精特新企業(yè)主要集中在新一代信息技術(shù)、高端裝備制造、新能源、新材料、生物醫(yī)藥等中高端產(chǎn)業(yè),科技含量高、設(shè)備工藝先進(jìn)、管理體系完善,市場競爭力強(qiáng),專精特新在天津市中小企業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型中發(fā)揮了較好的示范引領(lǐng)作用。
在質(zhì)量管理體系方面,北京市富樂科技開發(fā)有限公司于2003年底通過了《外科植入物生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則》考核,2004年初通過GB/T19001-2000及YY/T0287-1996標(biāo)準(zhǔn)的審核,取得質(zhì)量管理體系認(rèn)證注冊證書。
企業(yè)具有持續(xù)創(chuàng)新的能力,能夠培育新的增長點(diǎn),形成新的競爭優(yōu)勢。
是的。動力源是一家電力電子技術(shù)及其產(chǎn)品研發(fā)商,主要產(chǎn)品包括通信電源系統(tǒng)、交流電源系統(tǒng)、動力及環(huán)境集中監(jiān)控系統(tǒng)、高壓變頻器以及光伏發(fā)電產(chǎn)品等,廣泛應(yīng)用于通信、電力、冶金、石化等領(lǐng)域。
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