醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)與審查批準(zhǔn)的產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入說明書相符,不得任意擴(kuò)大范圍。醫(yī)療器械廣告中不得含有表示功效的斷言或者保證,如“療效最佳”、“保證治愈”等。
星器械,馨聚生,心選擇。 輕松自在,君子好逑。 用好輕松,有好心情。 精于醫(yī)器,厚德護(hù)人。 生命相托,健康承諾。 博納仁德,精專醫(yī)器。 健康身體,輕松搞定。 病來山倒,輕松搬走。
標(biāo)本兼治,如此輕松。健康感覺,輕松自在。發(fā)揚(yáng)傳統(tǒng),找回輕松!健康有你,輕松相伴。引領(lǐng)醫(yī)療科技,成就健康豐碑。你我同心,健康同行。健康天下,呵護(hù)萬家。健康人生,輕松呵護(hù)。
精研醫(yī)理,必成大器! 醫(yī)研更得力,專用好儀器! 穩(wěn)中創(chuàng)新,可靠先進(jìn)。 嚴(yán)量,您的血管衛(wèi)士。 讓科技研磨世界。 世界同芯,智為健康! 血管健康何處求,嚴(yán)量為你解憂愁。
專注免疫組化,器械領(lǐng)先天下。1 健康不馬虎,儀器要靠譜。1 生命科技,品筑人生。1 升級(jí)器械智能,簡(jiǎn)約應(yīng)用流程。
第九條 醫(yī)療器械廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)出的《初審決定通知書》和帶有廣告審查批準(zhǔn)號(hào)的《醫(yī)療器械廣告審查表》,應(yīng)當(dāng)由廣告審查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簽字,并加蓋醫(yī)療器械廣告審查專用章。
發(fā)布醫(yī)療器械廣告,應(yīng)當(dāng)遵守《中華人民共和國(guó)廣告法》及國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械管理的規(guī)定,符合《醫(yī)療器械廣告審查辦法》規(guī)定的程序。
分為:經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性。企業(yè)根據(jù)自己的需求按照《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》的要求在當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門審查機(jī)關(guān)進(jìn)行申報(bào)。
可以,但是,對(duì)于產(chǎn)品彩頁(yè)的印刷,需要注意以下幾點(diǎn):彩頁(yè)內(nèi)容應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范,不得涉及虛假或誤導(dǎo)性宣傳內(nèi)容,不得涉及醫(yī)療廣告、藥品廣告等禁止宣傳的內(nèi)容。
可以廣告含有醫(yī)療器械名稱、產(chǎn)品適用范圍、性能結(jié)構(gòu)及組成、作用機(jī)理等內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)在省食品藥品監(jiān)督管理局辦理廣告批準(zhǔn)文號(hào)。僅宣傳醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱的廣告無需辦理,但在宣傳時(shí)應(yīng)當(dāng)標(biāo)注醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)。
第一條 為規(guī)范醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí),保證醫(yī)療器械使用的安全,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,制定本規(guī)定。 第二條 凡在中華人民共和國(guó)境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定要求附有說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)。
二類醫(yī)療器械必須要包裝 具體包裝要求如下:產(chǎn)品應(yīng)有下列標(biāo)記:制造廠單位名稱、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品編號(hào)、 注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)。
應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、科學(xué),并與產(chǎn)品特性相一致。醫(yī)療器械標(biāo)簽、包裝標(biāo)識(shí)的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與說明書有關(guān)內(nèi)容相符。文字內(nèi)容必須使用中文,可以附加其他文種。中文的使用應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家通用的語(yǔ)言文字規(guī)范。
法律分析:藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法,以國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的藥品說明書為準(zhǔn),不得含有虛假的內(nèi)容。
醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)與審查批準(zhǔn)的產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入說明書相符,不得任意擴(kuò)大范圍。醫(yī)療器械廣告中不得含有表示功效的斷言或者保證,如“療效最佳”、“保證治愈”等。
第六條 醫(yī)療器械廣告證明出具機(jī)關(guān)在辦理廣告證明手續(xù)時(shí),應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)有關(guān)證明、審查廣告內(nèi)容。對(duì)不符合本辦法規(guī)定的,不得出具《證明》?!蹲C明》有效期以醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)許證的有效時(shí)間為準(zhǔn)。
(一)表示功效、安全性的斷言或者保證;(二)說明治愈率或者有效率;(三)與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性或者其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)比較;(四)利用廣告代言人作推薦、證明;(五)法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。
法律分析:醫(yī)療器械廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的注冊(cè)證書或者備案憑證、注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品說明書內(nèi)容為準(zhǔn)。
推薦給個(gè)人自用的醫(yī)療器械的廣告,應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購(gòu)買和使用”。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證明文件中有禁忌內(nèi)容、注意事項(xiàng)的,廣告中應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng)詳見說明書”。
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