沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入30%以上3倍以下罰款,終身禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動:(三)未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動。
貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款;情節(jié)嚴重的,5年內(nèi)不受理相關(guān)責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請:(三)未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的。
并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。
觀點二:該醫(yī)療機構(gòu)購進的醫(yī)療器械有一類和三類,應該區(qū)別對待。對于一類醫(yī)療器械,因《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》未規(guī)定生產(chǎn)經(jīng)營一類醫(yī)療器械要取得許可證,對于購進的一類醫(yī)療器械不適用《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第42條,應不予處罰。
1、中國刑法銷售不符合標準的醫(yī)用器材罪量刑為處三年以下有期徒刑,或者三年以上十年以下有期徒刑,并處罰金,或者發(fā)生特別嚴重后果,比如致多人死亡的等,處十年以上有期徒刑或者無期徒刑,并處罰金或者沒收財產(chǎn)。
2、并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。
3、第五十條 登記事項變更資料符合要求的,食品藥品監(jiān)督管理部門應當在10個工作日內(nèi)發(fā)給醫(yī)療器械注冊變更文件。登記事項變更資料不齊全或者不符合形式審查要求的,食品藥品監(jiān)督管理部門應當一次告知需要補正的全部內(nèi)容。
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