1、這也就是說(shuō)，經(jīng)營(yíng)醫(yī)用口罩的企業(yè)是需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的。如果企業(yè)有涉及進(jìn)出口貿(mào)易的，還需要辦理相關(guān)的進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)資質(zhì)。
1、口罩屬于第Ⅱ類醫(yī)療器械。常見(jiàn)的口罩有醫(yī)用口罩、外科口罩、醫(yī)用護(hù)理口罩、醫(yī)用外科口罩、普通醫(yī)用口罩、一次性醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩等，它們都屬于第Ⅱ類醫(yī)療器械。
2、二類。醫(yī)用口罩具有抵抗液體、過(guò)濾顆粒物和細(xì)菌等效用，而為確保醫(yī)用口罩具有明確隔離作用，保證其有效性，國(guó)家一般將其列入二類醫(yī)療器械中。二類醫(yī)療器械是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
3、口罩注冊(cè)商標(biāo)屬于第5類0506群組。注冊(cè)商標(biāo)，是指經(jīng)商標(biāo)管理機(jī)構(gòu)依法核準(zhǔn)注冊(cè)的商標(biāo)。商標(biāo)的注冊(cè)需具備法定條件并經(jīng)法定程序。
4、一次性口罩屬于第一類醫(yī)療器械。一次性口罩多采用一層或者多層非織造布復(fù)合制作而成，主要生產(chǎn)工藝包括熔噴、紡粘、熱風(fēng)或者針刺等，具有抵抗液體、過(guò)濾顆粒物和細(xì)菌等作用，是一類醫(yī)療防護(hù)用紡織品。
賣(mài)口罩需要辦理醫(yī)療衛(wèi)生用品范圍之內(nèi)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照。目前口罩主要分醫(yī)用口罩（醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩、一次性醫(yī)用口罩）、勞?？谡趾腿粘７雷o(hù)口罩三大類，用于防疫的只能是醫(yī)用口罩。
看你是賣(mài)哪種口罩，醫(yī)用口罩是醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料用品，除了辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，還得申請(qǐng)二類醫(yī)療器械備案。一次性口罩，n95等屬于二類醫(yī)療器械，需要辦理二類醫(yī)療器械備案，如果是生產(chǎn)口罩的話，就需要辦醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。
淘寶售賣(mài)一次性醫(yī)用口罩銷售需要的資質(zhì)要根據(jù)該醫(yī)用口罩的分類確定，屬于一類醫(yī)療器械口罩的，需要有營(yíng)業(yè)執(zhí)照，屬于二類醫(yī)療器械口罩的，需要有營(yíng)業(yè)執(zhí)照和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。二類醫(yī)療備案，合法賣(mài)口罩。
經(jīng)營(yíng)銷售醫(yī)用口罩產(chǎn)品，除了提供公司和品牌基本資質(zhì)外，還需要提供醫(yī)療器械監(jiān)管部門(mén)頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》（適用于經(jīng)銷企業(yè)）。
醫(yī)用防護(hù)口罩，需要向省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局器械處申請(qǐng)辦理”醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證“、”醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證“，目前均需要10萬(wàn)級(jí)以上的潔凈車間，并具備微生物試驗(yàn)?zāi)芰拖嚓P(guān)理化試驗(yàn)?zāi)芰Α?/p>
1、賣(mài)口罩辦一般的營(yíng)業(yè)執(zhí)照即可，但是除了營(yíng)業(yè)執(zhí)照還需要辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。受理經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理之日起30個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查，必要時(shí)組織核查。
2、賣(mài)口罩需要辦理醫(yī)療衛(wèi)生用品范圍之內(nèi)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照。目前口罩主要分醫(yī)用口罩（醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩、一次性醫(yī)用口罩）、勞保口罩和日常防護(hù)口罩三大類，用于防疫的只能是醫(yī)用口罩。
3、一次性口罩，n95等屬于二類醫(yī)療器械，需要辦理二類醫(yī)療器械備案，如果是生產(chǎn)口罩的話，就需要辦醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。
淘寶售賣(mài)一次性醫(yī)用口罩銷售需要的資質(zhì)要根據(jù)該醫(yī)用口罩的分類確定，屬于一類醫(yī)療器械口罩的，需要有營(yíng)業(yè)執(zhí)照，屬于二類醫(yī)療器械口罩的，需要有營(yíng)業(yè)執(zhí)照和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。二類醫(yī)療備案，合法賣(mài)口罩。
營(yíng)業(yè)執(zhí)照、開(kāi)戶許可證。公司的經(jīng)營(yíng)范圍：口罩銷售或者二類醫(yī)療器械的銷售。做貨物進(jìn)出口，要辦理進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)。出口國(guó)外還需要辦理外幣賬戶。
營(yíng)業(yè)執(zhí)照、開(kāi)戶許可證。 公司的經(jīng)營(yíng)范圍：口罩銷售或者二類醫(yī)療器械的銷售。 做貨物進(jìn)出口，要辦理進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)。 出口國(guó)外還需要辦理外幣賬戶。
想要在淘寶、天貓、京東、亞馬遜等電商平臺(tái)銷售口罩需要的條件是： 二類醫(yī)療備案，合法賣(mài)口罩。 二類醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案，網(wǎng)上銷售。 營(yíng)業(yè)執(zhí)照、開(kāi)戶許可證。
如針織口罩，這個(gè)相對(duì)簡(jiǎn)單，僅需營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍具備口罩生產(chǎn)銷售，并將產(chǎn)品向有資質(zhì)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)送檢，取得合格的檢測(cè)報(bào)告，即可上市銷售。另外，淘寶對(duì)賣(mài)家的淘寶貨源也有要求。
1、賣(mài)口罩需要辦理醫(yī)療衛(wèi)生用品范圍之內(nèi)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照。目前口罩主要分醫(yī)用口罩（醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩、一次性醫(yī)用口罩）、勞?？谡趾腿粘７雷o(hù)口罩三大類，用于防疫的只能是醫(yī)用口罩。
2、法律主觀：銷售醫(yī)用口罩產(chǎn)品的主體必須是企業(yè)，必須取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照，個(gè)人不能從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)。
3、淘寶售賣(mài)一次性醫(yī)用口罩銷售需要的資質(zhì)要根據(jù)該醫(yī)用口罩的分類確定，屬于一類醫(yī)療器械口罩的，需要有營(yíng)業(yè)執(zhí)照，屬于二類醫(yī)療器械口罩的，需要有營(yíng)業(yè)執(zhí)照和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。二類醫(yī)療備案，合法賣(mài)口罩。
4、經(jīng)營(yíng)銷售醫(yī)用口罩產(chǎn)品，除了提供公司和品牌基本資質(zhì)外，還需要提供醫(yī)療器械監(jiān)管部門(mén)頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》（適用于經(jīng)銷企業(yè)）。
5、法律分析：售賣(mài)一次性醫(yī)用口罩銷售需要的資質(zhì)要根據(jù)該醫(yī)用口罩的分類確定，屬于一類醫(yī)療器械口罩的，需要有營(yíng)業(yè)執(zhí)照，屬于二類醫(yī)療器械口罩的，需要有營(yíng)業(yè)執(zhí)照和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。
6、這也就是說(shuō)，經(jīng)營(yíng)醫(yī)用口罩的企業(yè)是需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的。如果企業(yè)有涉及進(jìn)出口貿(mào)易的，還需要辦理相關(guān)的進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)資質(zhì)。
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