1、第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證辦理網(wǎng)上辦理如下流程(各地區(qū)辦理可能有差異,以廣東為例):申請(qǐng) 通過(guò)廣東省政務(wù)服務(wù)網(wǎng),檢索審批事項(xiàng)名稱“醫(yī)療器械注冊(cè)審批”,選擇“第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證核發(fā)”。
1、包括有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、環(huán)境保護(hù)證、職業(yè)衛(wèi)生證等;其他相關(guān)文件:根據(jù)具體情況,可能需要提供其他相關(guān)文件,如醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件、醫(yī)療器械產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告、醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗(yàn)報(bào)告等。
2、經(jīng)營(yíng)企業(yè)提交的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》應(yīng)有法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章;《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》所填寫(xiě)項(xiàng)目應(yīng)填寫(xiě)齊全、準(zhǔn)確,填寫(xiě)內(nèi)容應(yīng)符合以下要求。
3、如體溫計(jì)、血壓計(jì)、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱等,玻璃拔罐器等。
1、首先,電腦端搜索“安徽政務(wù)服務(wù)網(wǎng)”,點(diǎn)擊頁(yè)面右上角“登錄/注冊(cè)”按鈕。已注冊(cè)企業(yè),務(wù)必選擇法人登錄,未注冊(cè)企業(yè),請(qǐng)先注冊(cè)后再進(jìn)行登錄。
2、開(kāi)啟百度搜索政務(wù)服務(wù)網(wǎng),點(diǎn)擊打開(kāi)進(jìn)入?!扒袚Q部門(mén),區(qū),管委會(huì)”頁(yè)面右上角,點(diǎn)擊切換到市藥品監(jiān)管部門(mén)。下頁(yè)查找第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,點(diǎn)擊即辦。二級(jí)以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理省級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)。
3、(13)申請(qǐng)第三類醫(yī)療器械許可證的,除提供上述材料外,《申請(qǐng)表》上需簽署所在地市食藥監(jiān)管局審查提出的上述材料真實(shí)性完整性的意見(jiàn)。
4、網(wǎng)上申報(bào);網(wǎng)上申報(bào)《醫(yī)療器械備案申請(qǐng)表》需要提交的電子材料,其中加*為必需項(xiàng)。
登陸國(guó)家食品藥品監(jiān)督局首頁(yè) 在首頁(yè)導(dǎo)航欄頁(yè)面點(diǎn)擊公眾查詢或企業(yè)查詢進(jìn)入 頁(yè)面分類中有醫(yī)療器械分類其中分為國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械和進(jìn)口醫(yī)療器械等,點(diǎn)擊進(jìn)入對(duì)應(yīng)的分類輸入信息即可查詢。
打開(kāi)瀏覽器百度首頁(yè),輸入“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局”點(diǎn)擊進(jìn)入。在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)找到“藥品”“醫(yī)療器械”“化妝品”圖標(biāo),如圖箭頭處點(diǎn)擊進(jìn)入。在搜索框輸入需要搜索的產(chǎn)品(公司或者藥品名字都可以)。
根據(jù)百度律臨查詢得知,查看醫(yī)療器械注冊(cè)證里的附件方法如下:首先,打開(kāi)百度瀏覽器,搜索框輸入“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局”百度一下,找到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)。打開(kāi)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng),找到“醫(yī)療器械”欄目。
本文暫時(shí)沒(méi)有評(píng)論,來(lái)添加一個(gè)吧(●'?'●)