無(wú)菌器械必須嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的不得出廠。第五條 生產(chǎn)無(wú)菌器械應(yīng)按《生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則》的要求采購(gòu)材料、部件。企業(yè)應(yīng)保存完整的采購(gòu)、銷售票據(jù)和記錄，票據(jù)和記錄應(yīng)保存至產(chǎn)品有效期滿后兩年。
1、(1)手術(shù)器械一律由手術(shù)室負(fù)責(zé)申領(lǐng)、保管及統(tǒng)一提供使用。(2)手術(shù)室負(fù)責(zé)常規(guī)手術(shù)器械訂購(gòu)，購(gòu)置?？铺厥馄餍祽?yīng)先由專科提出意見(jiàn)，經(jīng)與手術(shù)室共同商榷后再購(gòu)買。(3)建立手術(shù)器械專柜，按?？七M(jìn)行分類放置，專人管理。
2、手術(shù)室物品應(yīng)嚴(yán)格按外科消毒的清洗消毒操作流程執(zhí)行。手術(shù)室物品固定放置，標(biāo)識(shí)統(tǒng)一，專人負(fù)責(zé)添加保管。手術(shù)室物品原則上不外借，若需外借，必須有相應(yīng)人員簽字，做好登記。
3、手術(shù)室電源、貴重物品等交接班，手術(shù)間設(shè)備檢查無(wú)誤，手術(shù)后關(guān)閉各種電源。消防設(shè)備、醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理滅火器材等要定位存放。
4、法律分析： 易燃易爆物品存放在安全并有防盜設(shè)施的獨(dú)立房間。易燃易爆物品存放間由專人管理。易燃易爆物品的使用，必須根據(jù)業(yè)務(wù)需要向科主動(dòng)提出申請(qǐng)，并呈得批準(zhǔn)后，才能領(lǐng)用。
5、)制定嚴(yán)格的各項(xiàng)管理制度和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。制定消毒隔離制度，手術(shù)室回收間和洗滌間工作制度，崗位責(zé)任制度，洗滌間工作流程及程序，手術(shù)室再生物品、醫(yī)療器械回收、洗滌流程，洗滌質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
6、法律分析：手術(shù)室應(yīng)根據(jù)醫(yī)療需要儲(chǔ)備適量的藥品、品種、數(shù)量與藥局共同商定。
特別針對(duì)高值耗材，手術(shù)結(jié)束后，將剩余耗材放入智能柜系統(tǒng)自動(dòng)感知本次手術(shù)所有耗材品種及數(shù)量，系統(tǒng)自動(dòng)計(jì)算本次所使用耗材費(fèi)用，并生成相應(yīng)遺囑，同時(shí)將使用明細(xì)傳遞給HIS進(jìn)行病人計(jì)費(fèi)。
建立健全應(yīng)急手術(shù)器械儲(chǔ)備體系：加強(qiáng)應(yīng)急手術(shù)器械的儲(chǔ)備和更新，確保應(yīng)急情況下能夠及時(shí)供應(yīng)。完善應(yīng)急手術(shù)器械配送機(jī)制：建立高效的物資調(diào)配和配送機(jī)制，確保應(yīng)急設(shè)備能夠及時(shí)到達(dá)需要的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
存在的問(wèn)題：手術(shù)體位墊使用后不合理放置。手術(shù)體位墊污染 消毒不規(guī)范 對(duì)策 規(guī)范體位墊標(biāo)識(shí) 定點(diǎn)放置，責(zé)任到人 規(guī)范消毒和使用，產(chǎn)品用完后包裝好。
1、法律分析：醫(yī)療器械實(shí)行分類管理，具體分以下三類：第一類是指，通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
2、醫(yī)療器械分為三類：第一類：通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
3、經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。第五條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。
4、醫(yī)療器械根據(jù)其風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)和使用目的的不同，可以分為三類。這些類別是根據(jù)中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）制定的《醫(yī)療器械分類目錄》來(lái)劃分的。Ⅰ類醫(yī)療器械：低風(fēng)險(xiǎn)類。
5、國(guó)家對(duì)于醫(yī)療器械有著嚴(yán)格的分類，分為一類、二類、三類。第一類是指，通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。也就是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理就可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
6、第四條 國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
)工作制度化、標(biāo)準(zhǔn)化，器械房保持清潔整齊有序，間隔合理。各種專科器械分類放置于各?？破餍倒駜?nèi)。利用標(biāo)簽及顏色標(biāo)記，加強(qiáng)目視管理和警示標(biāo)語(yǔ)。采用玻璃柜門設(shè)計(jì)，高透明度儲(chǔ)存。
(1)手術(shù)器械一律由手術(shù)室負(fù)責(zé)申領(lǐng)、保管及統(tǒng)一提供使用。(2)手術(shù)室負(fù)責(zé)常規(guī)手術(shù)器械訂購(gòu)，購(gòu)置?？铺厥馄餍祽?yīng)先由?？铺岢鲆庖?jiàn)，經(jīng)與手術(shù)室共同商榷后再購(gòu)買。(3)建立手術(shù)器械專柜，按專科進(jìn)行分類放置，專人管理。
（二）接觸患者皮膚、粘膜的麻醉器械、器具及物品應(yīng)當(dāng)一人一用一消毒。（三）一次性使用的醫(yī)療器械、器具應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定，不得重復(fù)使用。第二十六條手術(shù)部（室）的工作區(qū)域，應(yīng)當(dāng)每24小時(shí)清潔消毒一次。
本文暫時(shí)沒(méi)有評(píng)論，來(lái)添加一個(gè)吧(●'?'●)