1、器械科長負責商務談判。拜訪主任將占用我們大部分的工作時間;當申請報告遞交到院長或器械科以后,他可能不懂機器,是個連續(xù)的多次拜訪。但是器械科長不能成事卻可以壞事:器械科長拜訪在整個環(huán)節(jié)中:1)提單拜訪、服務。
賣醫(yī)療器械需要辦理《醫(yī)療器械經營許可證》。
《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》及產品合格證明等資質。納入大型醫(yī)用設備管理品目的大型醫(yī)用設備,應當具有衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的配置許可證。
需要。醫(yī)療器械經營許可證是醫(yī)療器械經營企業(yè)必須具備的證件,開辦第三類醫(yī)療器械經營企業(yè),應當經省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準,并發(fā)給《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。
經營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經營許可證,只需要辦理備案憑證即可。辦理的具體流程:(一)首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照,注冊為企業(yè),可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個人獨資企業(yè)、合伙制企業(yè)等,個體工商戶不可以辦理備案憑證。
經所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準,并發(fā)給醫(yī)療器械經營許可證。醫(yī)療器械生產企業(yè)銷售本企業(yè)生產的醫(yī)療器械,不需辦理經營許可或備案。
1、完全可以。目前大多數(shù)企業(yè)都是直接做醫(yī)院。僅有部分企業(yè)要代理商。如一次性無菌產品單位價值低,要靠各級代理來做。大設備一般自己做。外國企業(yè)一般找代理。
2、如果你是廠家,那肯定不能直接銷售給患者或者醫(yī)院,要賣給相應的醫(yī)療器械經營公司(有經營產品的經營許可或備案憑證,且在其經營范圍內的),如本身是營銷公司,可以請代理商做進醫(yī)院或者有資格經營的藥店等。
3、可以,只要產品有有效的產品注冊證或者備案憑證,生產廠家有生產許可證或者生產備案憑證,且產品有效合規(guī)。作為經營企業(yè)有相適應范圍的經營資質,再加上與醫(yī)院的協(xié)議合作是可以進行交易合作的,作為經營企業(yè)、生產企業(yè)。
4、分配送企業(yè),有的廠家可以直接把貨發(fā)到醫(yī)院,廠家再把出庫單,發(fā)票送給經銷商,經銷商開發(fā)票和出庫單送到醫(yī)院就可以。
5、營業(yè)執(zhí)照有醫(yī)療器械,但沒有二三類證,不可以給醫(yī)院供貨。
醫(yī)療機構購進醫(yī)療器械應當進行質量驗收。驗收內容包括:產品名稱、規(guī)格、型號、生產企業(yè)、供貨單位、注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表、合格證、生產日期、生產批號、滅菌批號、有效期、購進日期等。
醫(yī)療耗材進醫(yī)院銷售需要:生產廠家加蓋紅章的營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產許可證、產品注冊證(也稱:三證);法人授權委托書、質量及配送承諾書。能有:FDA、CE、9000、13485等認證配合使用則更好。
醫(yī)療器械公司往醫(yī)院開戶時,通常需要準備以下文件和材料: 公司相關證件:包括營業(yè)執(zhí)照、稅務登記證、組織機構代碼證等。 資質證書:醫(yī)療器械經營企業(yè)需要具備相應的醫(yī)療器械經營許可證、醫(yī)療器械生產許可證等相關資質證書。
《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》及產品合格證明等資質。納入大型醫(yī)用設備管理品目的大型醫(yī)用設備,應當具有衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的配置許可證。
必須獲得《醫(yī)療器械經營企業(yè)資質》。第二類醫(yī)療器械包括:6801基礎外科手術器械;6803神經外科手術器械;6804眼科手術器械;6806口腔科手術器械;6807胸腔心血管外科手術器械。
《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》?!镀髽I(yè)名稱預先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。經營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產證明或租賃協(xié)議和出租方的房產證明的復印件。經營場所、倉庫布局平面圖。
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