1、首先,我們得打開瀏覽器,搜索框輸入“國家藥品監(jiān)督管理部門”,找到國家藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站。打開國家藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站,找到“醫(yī)療器械”欄目。
醫(yī)療器械沒有批準(zhǔn)文號,只有注冊號。注冊證編號的編排方式為:×1械注×2×××3×4××5×××6。
安全性不同:一類是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。二類是指對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
第一類醫(yī)療器械,編號為:A械備BBBBCCCC號 A表示是所在地簡稱,進口醫(yī)療器械為“國”,國產(chǎn)醫(yī)療器械為省級行政區(qū)簡稱加市級行政區(qū)簡稱,如“粵穗”表示廣東省廣州市。
第一類醫(yī)療器械是備案號,第二類和第三類是注冊號。
其中2015代表首次注冊年份;3代表第三類醫(yī)療器械;66代表醫(yī)療器械分類目錄的代號;0001代表流水號。
醫(yī)療器械注冊證號是醫(yī)療器械注冊證的組成部分,是批準(zhǔn)醫(yī)療器械進入市場銷售使用的合法證明文件,相當(dāng)于身份證號。熟悉醫(yī)療器械登記號的相關(guān)知識,對識別醫(yī)療器械具有重要意義。
括弧內(nèi)的準(zhǔn)代表為境內(nèi)國產(chǎn),為2007年批準(zhǔn)注冊的,后邊的數(shù)字254代表為醫(yī)療高頻設(shè)備,0047為注冊的順序流水號。購買使用醫(yī)療器械時,要認(rèn)準(zhǔn)注冊號,有些批準(zhǔn)注冊號為保字,屬保健用品,不是醫(yī)療器械,要注意區(qū)分。
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