1、不良事件：是指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無(wú)關(guān)的有害事件。負(fù)責(zé)收集顧客信息（包括投訴、不良事件信息），對(duì)顧客投訴給出全面處理報(bào)告。
法律分析：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)積極協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)缺陷產(chǎn)品進(jìn)行調(diào)查、評(píng)估，主動(dòng)配合生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照召回計(jì)劃及時(shí)傳達(dá)、反饋醫(yī)療器械召回信息，控制和收回缺陷產(chǎn)品。
法律分析：履行備案義務(wù)；從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)應(yīng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案，相關(guān)信息發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)變更備案信息。醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案。
建立并執(zhí)行產(chǎn)品追溯和召回制度；國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他義務(wù)。法律依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六條 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)生產(chǎn)的醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)。委托生產(chǎn)的，委托方對(duì)所委托生產(chǎn)的醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)。
【答案】：A 考查醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)。選項(xiàng)B、選項(xiàng)C和選項(xiàng)D是醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人的職責(zé)。故答案為A。
負(fù)責(zé)與受托生產(chǎn)企業(yè)簽訂醫(yī)療器械委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議，明確規(guī)定雙方在委托生產(chǎn)中技術(shù)要求、生產(chǎn)管理、質(zhì)量保證、責(zé)任劃分、產(chǎn)品放行等方面的權(quán)利和義務(wù)。
1、報(bào)告基本信息：在報(bào)告開(kāi)頭，包括報(bào)告的標(biāo)題、分析日期、相關(guān)產(chǎn)品的信息（如型號(hào)、批次等）、涉及部門等基本信息。
2、可以參考：如何填寫、評(píng)價(jià)和上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告 病例報(bào)告表填寫要求 （1）填報(bào)內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。（2）鋼筆書寫，填寫內(nèi)容、簽署意見(jiàn)、簽名等字跡清楚，選擇項(xiàng)畫“√”。
3、上報(bào)流程：由各門診及病區(qū)的兼職監(jiān)測(cè)員收集藥品不良反應(yīng)信息，填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，上報(bào)至專職監(jiān)測(cè)員處；再由專職監(jiān)測(cè)員通過(guò)國(guó)家中心的網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)。
可以訪問(wèn)EU MDR的網(wǎng)站進(jìn)行查詢。中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）：NMPA的網(wǎng)站上提供了中國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)的信息，包括注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)間和審批進(jìn)度等?？梢栽L問(wèn)NMPA的網(wǎng)站進(jìn)行查詢。
也可以打12333報(bào)身份證號(hào)碼查詢；聯(lián)系當(dāng)時(shí)辦理醫(yī)保的部門，即可查詢；可以攜帶身份證到各區(qū)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)辦理大廳查詢。
首先進(jìn)入山東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)，點(diǎn)擊用戶登錄。 其次在山東省投資項(xiàng)目在線審批監(jiān)管平臺(tái)點(diǎn)擊申請(qǐng)項(xiàng)目代碼，選擇申報(bào)的項(xiàng)目類型，填寫申報(bào)的項(xiàng)目信息、項(xiàng)目（法人）單位信息、企業(yè)聯(lián)系人信息。
醫(yī)保編碼和流水號(hào)實(shí)際上國(guó)家對(duì)這些醫(yī)療器械早就進(jìn)行了監(jiān)管，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局上就可以查到。每一個(gè)醫(yī)療器械都有它專用的注冊(cè)號(hào)碼，并且導(dǎo)入到國(guó)家藥品管監(jiān)管局里的數(shù)據(jù)庫(kù)里。
您可以根據(jù)以下途徑進(jìn)行查詢或咨詢： 國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門：您可以聯(lián)系當(dāng)?shù)氐乃幤繁O(jiān)督管理部門或衛(wèi)生健康委員會(huì)，咨詢相關(guān)的醫(yī)療器械監(jiān)管部門，他們可能能夠提供相關(guān)的信息和指導(dǎo)。
您好，對(duì)于您的問(wèn)題，在CFDA的上能查到進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)的醫(yī)療器械注冊(cè)證，在地方食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站上只能查到當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局批準(zhǔn)的醫(yī)療器械注冊(cè)證。因?yàn)樾畔⒘看?，?guó)家局的網(wǎng)站更新會(huì)比批準(zhǔn)時(shí)間滯后一點(diǎn)。
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