1、法律分析：有效期為5年。其內(nèi)容包括許可證編號(hào)、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限等事項(xiàng)。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的有效期是五年，一般包括第一類、第二類、第三類。
醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前向原注冊(cè)部門提出延續(xù)注冊(cè)的申請(qǐng)。
第二類醫(yī)療器械備案憑證有效期為五年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前向原注冊(cè)部門提出延續(xù)注冊(cè)的申請(qǐng)。
其實(shí)，在我們申請(qǐng)的關(guān)于醫(yī)療器械的備案憑證，它的有效期都是五年，但是五年之后，如果還想要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)，那么可以去當(dāng)?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理局進(jìn)行續(xù)期，只要提交相關(guān)的資料就可以。
法律分析：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的有效期是五年，一般包括第一類、第二類、第三類。
1、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療器械注冊(cè)證的有效期原則上應(yīng)當(dāng)為5年、10年或15年。
2、年。 新條例將醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期延至5年，新《條例》將醫(yī)療器械注冊(cè)證的有效期由原來的4年延至5年，同時(shí)將注冊(cè)證到期重新注冊(cè)改為延續(xù)注冊(cè)。取消了醫(yī)療機(jī)構(gòu)研制醫(yī)療器械的審批，同時(shí)還取消了第三類醫(yī)療器械強(qiáng)制安全認(rèn)證制度。
3、你說的檢測(cè)報(bào)告有效期一年，應(yīng)該是開展臨床試驗(yàn)時(shí)要求注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告在一年效期內(nèi)。
4、目前，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，醫(yī)療器械注冊(cè)證的有效期如下：二類、三類醫(yī)療器械注冊(cè)證的有效期均為5年。
5、產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告只能證明送檢的產(chǎn)品質(zhì)量，按說不存在有效期，但如用于注冊(cè)申報(bào)，則只要是臨床試驗(yàn)開始前半年出具的，無論臨床試驗(yàn)做多長(zhǎng)時(shí)間，遞交注冊(cè)材料時(shí)都有效。
6、已獲準(zhǔn)注冊(cè)的新冠病毒抗原檢測(cè)試劑，其注冊(cè)證有效期在原有效期基礎(chǔ)上延長(zhǎng)6個(gè)月。
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