1、一類：大部分是安全隱患較小手術(shù)機(jī)器類器材的如，醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖、聽(tīng)診器、口罩、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等，這些器械都是通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性，有效性的醫(yī)療器械。
區(qū)別 第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：外科用手術(shù)器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
區(qū)別第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：外科用手術(shù)器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
第二類是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。及具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理。這一類的醫(yī)療器械是需要在相關(guān)部門進(jìn)行備案的。
一二三類醫(yī)療器械的區(qū)分標(biāo)準(zhǔn)是安全性和有效性。一類醫(yī)療器械是指，通過(guò)常規(guī)管理就能夠保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指，加以控制以確保其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
（2）二類醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)程度：第二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理。（3）一類醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)程度：第一類醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理。
第一類是指，通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。也就是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理就可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。這類的醫(yī)療器械只需要經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)有相關(guān)的業(yè)務(wù)就可以了。
醫(yī)療器械分類：一類，通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性，有效性的醫(yī)療器械。二類，對(duì)其安全性，有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
機(jī)器設(shè)備評(píng)估可以粗分為通用設(shè)備組和專用設(shè)備組，也可按動(dòng)力、傳導(dǎo)、機(jī)械、儀器儀表、運(yùn)輸?shù)葯C(jī)器類別細(xì)分，還可以按分廠、車間分組，同時(shí)要預(yù)計(jì)各項(xiàng)評(píng)估業(yè)務(wù)的工時(shí)，組織好平行作業(yè)、交叉作業(yè)、確定作業(yè)進(jìn)度。
資產(chǎn)類型：不同類型的資產(chǎn)可能具有不同的報(bào)廢殘值評(píng)估方法。例如，醫(yī)療設(shè)備的報(bào)廢殘值可能與其使用年限、技術(shù)陳舊程度和市場(chǎng)需求有關(guān)。市場(chǎng)價(jià)值：評(píng)估時(shí)可以考慮類似資產(chǎn)在市場(chǎng)上的二手價(jià)值，以確定公立醫(yī)院資產(chǎn)的報(bào)廢殘值。
可用性測(cè)試不僅僅是用來(lái)評(píng)估醫(yī)療器械的使用安全性的，還要用于評(píng)估醫(yī)療器械的有效性——用戶如何操作設(shè)備以實(shí)現(xiàn)其預(yù)期用途。
1、第一類醫(yī)療器械是指，通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。根據(jù)國(guó)家發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五條的規(guī)定，國(guó)家將對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。二類醫(yī)療器械是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
2、第一類是指，通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
3、第一類醫(yī)療器械是指，通過(guò)常規(guī)管理足的醫(yī)療器械。
4、第一類是指，通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。也就是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理就可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。這類的醫(yī)療器械只需要經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)有相關(guān)的業(yè)務(wù)就可以了。
5、第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
1、醫(yī)療器械是指在醫(yī)療活動(dòng)中使用的各種設(shè)備、儀器、器具、材料等，用于預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)測(cè)和緩解疾病，以及維護(hù)人體結(jié)構(gòu)和功能。它們通過(guò)物理、化學(xué)、生物等原理或方法，對(duì)人體進(jìn)行檢查、診斷、治療和康復(fù)。
2、該產(chǎn)品是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局按照《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》批準(zhǔn)注冊(cè)的產(chǎn)品。
3、不高。醫(yī)用可降解蠶絲螺釘價(jià)格為5萬(wàn)，醫(yī)用可降解蠶絲螺釘屬于國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品，符合國(guó)家鼓勵(lì)和支持創(chuàng)新的原則，國(guó)家對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品給予優(yōu)惠政策支持，從生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)予以支持，因而其價(jià)格相對(duì)不高。
4、對(duì)基安金性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。一般由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局來(lái)審批、發(fā)給注冊(cè)證的。
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