醫(yī)療器械經(jīng)營許可證變更取消部分經(jīng)營項目怎么辦

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證登記事項變更是指上述事項以外其他事項的變更。

一類醫(yī)療器械取消了嗎

一類醫(yī)療器械備案取消后仍繼續(xù)銷售不合法。如果一類醫(yī)療器械備案被取消后仍繼續(xù)銷售，是不合法的行為，也會面臨相關(guān)的法律責(zé)任和處罰。如果消費(fèi)者購買到已經(jīng)取消備案的醫(yī)療器械，會對其健康和安全造成威脅，應(yīng)該避免購買和使用。

在醫(yī)療器械經(jīng)營方面，取消了第一類醫(yī)療器械的經(jīng)營備案，既不需要許可，也不實施備案。

已經(jīng)取消了經(jīng)營第一類醫(yī)療器械需要備案的規(guī)定。所以經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不再到藥監(jiān)部門辦理任何手續(xù)，只要有營業(yè)執(zhí)照就可以經(jīng)營第一類醫(yī)療器械。所以無論你有沒有二三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，都可以經(jīng)營第一類醫(yī)療器械。

第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。 第三類是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。 第一類醫(yī)療器械是指，通過常規(guī)管理足的醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械的第一類是否需要經(jīng)營許可證?

1、一類醫(yī)療器械不需要經(jīng)營許可證。經(jīng)營許可證是允許企業(yè)銷售，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在期生產(chǎn)地址銷售醫(yī)療器械銷售自己合法生產(chǎn)的醫(yī)療器械是不需要拿經(jīng)營許可證的。

2、經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需要許可和備案。具體如下：一類醫(yī)療器械是指風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

3、一類醫(yī)療器械需要辦理經(jīng)營許可證嗎一類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證。經(jīng)營許可證是允許企業(yè)銷售，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在期生產(chǎn)地址，銷售醫(yī)療器械銷售自己合法生產(chǎn)的醫(yī)療器械，是不需要拿經(jīng)營許可證的。

一類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么注銷

1、向設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門申請即可。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)有法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷的情形，或者有效期未滿但企業(yè)主動提出注銷的，設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法注銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，并在網(wǎng)站上予以公布。

2、類似于第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的注銷程序，填寫注銷申請表、帶上經(jīng)營許可證原件、帶上身份證、提供無正在查處違法的證明、剩余商品名錄和處理說明等等。詳細(xì)怎樣操作，請咨詢當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門辦事窗口人員。

3、符合審批條件的，出具《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；不予通過的，出具《不予許可決定書》。領(lǐng)取結(jié)果。公告注銷。