醫(yī)療設備需要哪三證?

《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》及產(chǎn)品合格證明等資質。納入大型醫(yī)用設備管理品目的大型醫(yī)用設備，應當具有衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的配置許可證。

關于醫(yī)療器械注冊證書表示方法!急

1、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證如何看二類三類：為注冊審批部門所在地的簡稱：國或各省、自治區(qū)、直轄市的簡稱。

2、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第16號）第五條的規(guī)定，醫(yī)療器械注冊證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，相應內(nèi)容由審批注冊的（食品）藥品監(jiān)督管理部門填寫。

3、醫(yī)療器械注冊號的編排方法為：×1食藥監(jiān)械（×2）字×××3 第×4××5×××6 號。

誰能提供個醫(yī)療器械合格證的樣式,謝謝。

這種合格證屬于自制，沒有一定的格式規(guī)范。內(nèi)容主要三項：是否合格、哪個檢驗員、檢驗日期。這樣如果這臺機器出了問題，檢驗沒檢查出來，就直接能查到檢驗當日由哪個檢驗員進行的檢驗，誰出的問題。合理的追溯。

質量合格證明：是指生產(chǎn)者或其產(chǎn)品質量檢驗機構、檢驗人員等，為表明出廠的產(chǎn)品經(jīng)質量檢驗合格而附于產(chǎn)品或者產(chǎn)品包裝上的合格證書、合格標簽等標識。質量合格證明的形式主要有三種：合格證書、合格標簽和合格印章。

質量合格證明的形式主要有三種：合格證書、合格標簽和合格印章。

美國FDA是Food and Drug Administration 的縮寫，即美國食品藥品管理局。

說實話，感覺是假的，醫(yī)療器械的注冊號應該是這樣的：粵食藥監(jiān)械(準)字2004第2210276號，而不是您提供的樣子，另外所有信息在國家藥監(jiān)局和廣東省藥監(jiān)局的數(shù)據(jù)庫中并沒有查到任何信息，所以判斷是假的。

新版醫(yī)療器械注冊證書是兩頁嗎

1、新的醫(yī)療器械注冊證 是注冊證 和登記表合二為一了，不是說沒有了。

2、你應該問新版的 醫(yī)療器械注冊證還有登記表嗎。（現(xiàn)在的新注冊證就一張紙了，沒有附登記表了，兩者合二為一了）注冊管理辦法是個法規(guī)，哪來的登記表。

3、醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證，即表示該產(chǎn)品出廠通過了生產(chǎn)者的出廠檢驗的證明。由于裝箱空間有限，或者技術保密的需要，通常是不會給你隨機帶醫(yī)療器械的自檢報告的，那怎么證明產(chǎn)品符合安全出廠要求呢？就靠這么一個合格證。

你好,請問什么是醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證?有圖片樣板嗎?

質量合格證明：是指生產(chǎn)者或其產(chǎn)品質量檢驗機構、檢驗人員等，為表明出廠的產(chǎn)品經(jīng)質量檢驗合格而附于產(chǎn)品或者產(chǎn)品包裝上的合格證書、合格標簽等標識。質量合格證明的形式主要有三種：合格證書、合格標簽和合格印章。

我有更好的答案推薦于2017-12-15 14：01：20 最佳答案 器械監(jiān)管條例規(guī)定，器械的經(jīng)營使用單位在購進醫(yī)療器械時應當驗明產(chǎn)品合格證明，不得經(jīng)營、使用未經(jīng)注冊、無合格證明的醫(yī)療器械。

狀態(tài)標識。根據(jù)查詢知到題庫網(wǎng)得知，醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證是狀態(tài)標識。醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物。

問題一：醫(yī)療器械的合格證明文件有哪些 《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第七條規(guī)定，“申請注冊的醫(yī)療器械，應當有適用的產(chǎn)品標準，可以采用國家標準、行業(yè)標準或者制定注冊產(chǎn)品標準，但是注冊產(chǎn)品標準不得低于國家標準或者行業(yè)標準”。

不需要。產(chǎn)品合格證是指生產(chǎn)者為表明出廠的產(chǎn)品經(jīng)質量檢驗合格，附于產(chǎn)品或者產(chǎn)品包裝上的合格證書、合格標簽或者合格印章，這是生產(chǎn)者對其產(chǎn)品質量作出的明示保證，也是法律規(guī)定生產(chǎn)者所承擔的一項產(chǎn)品標識義務。