符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明;公司章程、股東會決議等;財務(wù)人員身份證和上崗證;其它相道關(guān)材料。醫(yī)療器知械許可證申請流程:經(jīng)營企業(yè)應當向所在地設(shè)區(qū)的市級負責藥品監(jiān)督管理的部門提出申請。
溫馨提示:哈爾濱有很多綜合眼鏡店,比如寶島、明廊、大光明、美視達等等,還有國內(nèi)潮牌木九十。
兩家。根據(jù)查詢百度地圖顯示,綏化供銷大樓距離優(yōu)視力眼鏡(中興東大街店)20米,綏化供銷大樓距離康明眼鏡(中興東大街店)50米。
唯爾美平價眼鏡店:唯爾美平價眼鏡店位于山西省太原市杏花嶺區(qū)北河灣東街11號金林佳園二期19號樓。主營業(yè)務(wù)配眼鏡,視力矯正。峰豪眼鏡:峰豪眼鏡位于太原市杏花嶺區(qū)凱旋街富康苑西區(qū)5號樓三單元101號。
有好幾家呢,知名一點的店價格也比較貴,可以比較一下。最重要的是能配到一副合適自己的。
有鼻托眼鏡配制方法:有鼻托眼鏡一般采用傳統(tǒng)的眼鏡度數(shù)配制方法。首先,需要通過眼科醫(yī)生進行眼部檢查,以確定您的眼睛度數(shù)。根據(jù)檢查結(jié)果,眼鏡店的配鏡師會根據(jù)您的近視、遠視或散光情況,在鏡片上準確地加工出相應的度數(shù)。
早上八點到下干五點半。根據(jù)官方地圖顯示,遼陽河東同德市場,位于遼寧省遼陽市太子河區(qū)徐往子街2號,開放時間是早上八點到下干五點半。遼陽古稱襄平、遼東城,是遼寧省下轄市,是以石化產(chǎn)業(yè)為主的現(xiàn)代工業(yè)城市。
1、法律主觀:三類醫(yī)療器械許可證是分范圍的。三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍:醫(yī)用電子儀器設(shè)備;醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備;醫(yī)用磁共振設(shè)備;醫(yī)用X射線設(shè)備;手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具等。
2、分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。法律依據(jù):《中華人民共和國行政許可法》 第十四條 法律可以設(shè)定行政許可。尚未制定法律的,行政法規(guī)可以設(shè)定行政許可。
3、根據(jù)查詢相關(guān)公開信息顯示,一般來說,醫(yī)院需要獲得三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可:一類是重點醫(yī)療器械經(jīng)營許可,主要涉及一些重要的醫(yī)療器械,如超聲波機、磁共振機、X射線機等。
4、(比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等,經(jīng)營活動由設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)督部門實行許可管理,取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
5、經(jīng)營第二類醫(yī)療器械辦理備案,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械辦理許可,審批部門都是設(shè)區(qū)的市一級藥監(jiān)局,網(wǎng)上申報受理后企業(yè)按要求提供紙質(zhì)材料到政務(wù)大廳申報,經(jīng)現(xiàn)場驗收合格后,發(fā)備案憑證或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
1、需要。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件,開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應當經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準,并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
2、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》及產(chǎn)品合格證明等資質(zhì)。納入大型醫(yī)用設(shè)備管理品目的大型醫(yī)用設(shè)備,應當具有衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的配置許可證。
3、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,需要直接去市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門辦理,在接受資料后的30天內(nèi)進行審核,如果符合相關(guān)規(guī)定,就可以頒發(fā)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
4、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須持有的證件,由當?shù)厮幈O(jiān)局審核頒發(fā)。開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當符合國家醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。
5、健身器材、家用電器、日用百貨、電子產(chǎn)品、凈水器、凈水耗材的銷售及技術(shù)開發(fā)。若要宣傳療效、該產(chǎn)品有醫(yī)療器械批號或在經(jīng)營范圍內(nèi)要有醫(yī)療器械,則必須辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
6、對符合規(guī)定條件的,準予許可并發(fā)給醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證;對不符合規(guī)定條件的,不予許可并書面說明理由。 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的,依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。
區(qū)別 第一類是風險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如:外科用手術(shù)器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
區(qū)別第一類是風險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如:外科用手術(shù)器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
第二類是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。及具有中度風險,需要嚴格控制管理。這一類的醫(yī)療器械是需要在相關(guān)部門進行備案的。
三類醫(yī)療器械是根據(jù)其使用安全性分類的。第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。一般由市食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證的。第二類是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。
如果沒有,需要去工商局辦理增項。 不過,辦理這個證件并不簡單,而且流程也是比較繁瑣的,我公司也曾經(jīng)辦理過醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,但是由于缺乏經(jīng)驗,辦理過程中也踩了許多坑,到最后還是辦不下來。
建立和完善產(chǎn)品質(zhì)量管理體系,包括采購、進貨驗收、倉儲、出庫審核、質(zhì)量跟蹤體系和不良事件報告體系;具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相對應的技術(shù)培訓和售后服務(wù)能力,或同意由第三方提供技術(shù)支持。
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理方式:首先,經(jīng)營者向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門申請經(jīng)營許可。然后,負責藥品監(jiān)督管理的部門應當對申請資料進行審查。對符合規(guī)定條件的,準予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
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