醫(yī)療器械一類二類區(qū)別是：醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度不同。第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
區(qū)別1：構(gòu)造上的區(qū)別。牙周探診使用的器械為牙周探針，其頂端為鈍頭，頂端直徑約0.5mm，探針上有刻度。CPI探針。探針尖端為一小球，直徑為0.5mm。
你好，口腔檢查的基本器械是口鏡、探針和鑷子。 口鏡：主要有三種用途：①反映視線不能直達(dá)部位的影象。如牙齒的遠(yuǎn)中面、舌面和上頜牙的合面等。
社區(qū)牙周指數(shù)檢查器械使用WHO推薦的CPI探針，探針尖端為一小球，直徑為0.5mm，在距頂端5-5mm處為黑色涂布區(qū)域，距頂端5mm和15mm處有兩條環(huán)帶。
銀汞輸送器；樹脂充填器具；粘接/酸蝕系統(tǒng)；磨光器械；橡皮障器械；手用潔治；刮治器械；牙周手術(shù)器械；高頻電刀；其他。
1、一類和二類，只需要看醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)的首字母，1代表一類，2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別：\x0d\x0a第五條國家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。
2、第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低；第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)。國家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
3、）例如一類醫(yī)療器械創(chuàng)可貼，在它的注冊(cè)證號(hào)“第1640428號(hào)”中的“1”就是一類的意思。一類醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)低，常規(guī)管理即可。
第一條 為規(guī)范醫(yī)療器械分類，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本規(guī)則。第二條 醫(yī)療器械是指：?jiǎn)为?dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其它物品，包括所需的軟件。
第一類：基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀純棚帶、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。
特殊類別產(chǎn)品的生產(chǎn)控制標(biāo)準(zhǔn)：EN 12442-2000醫(yī)療器械生產(chǎn)用動(dòng)物組織及其衍生物第一部分：風(fēng)險(xiǎn)分析與管理。
第二類：安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械，如醫(yī)用縫合針等。
第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
一類醫(yī)療器械是低風(fēng)險(xiǎn)器械，適用于一般人員操作，如體溫計(jì)等。二類醫(yī)療器械是中風(fēng)險(xiǎn)器械，適用于專業(yè)人員操作，如電子血壓計(jì)等。三類醫(yī)療器械是高風(fēng)險(xiǎn)器械，需要專業(yè)人員操作并對(duì)人體產(chǎn)生直接的影響，如手術(shù)器械等。
醫(yī)美產(chǎn)品屬于III類醫(yī)療器械，是最高等級(jí)的醫(yī)療器械，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制。從研發(fā)角度看，從立項(xiàng)到上市，通常需要5年時(shí)間以上。醫(yī)美行業(yè)的特點(diǎn)：（1）高壁壘 此處說的是正規(guī)企業(yè)。
第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械分為3大類：第一類風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如聽診器、紗布繃帶、手術(shù)衣、手術(shù)帽等。第二類具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
第二類是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。第三類是指，植入人體；用于支持、維持生命；對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
具體如下：(1)傳遞速度要快、方法要正確、器械要準(zhǔn)確，術(shù)者接過器械后不需要調(diào)整方向即可使用。(2) 傳遞器械力度要適中，以達(dá)到提醒術(shù)者的注意力為度。(3) 根據(jù)手術(shù)部位，及時(shí)調(diào)換手術(shù)器械。
為此，使用手術(shù)器械的時(shí)候，一定要輕拿輕放避免出現(xiàn)碰撞。注意在使用完之后要用專業(yè)的方式進(jìn)行消毒，各個(gè)領(lǐng)域的手術(shù)器械都不盡相同，有的上面會(huì)鑲嵌硬質(zhì)合金，能夠更好地提升它的耐磨性及持久性。
要注意洗手護(hù)士配合手術(shù)時(shí)所占的位置和器械分類擺放順序協(xié)調(diào)一致。手術(shù)者一般站在手術(shù)臺(tái)的右邊，第一助手在手術(shù)者的對(duì)面（手術(shù)臺(tái)的左邊），器械士在手術(shù)者的斜對(duì)面（第一助手的左邊）。
用酒精浸泡一個(gè)小時(shí)以上擦拭即可。管理手術(shù)器械的方法：條理化放置器械，強(qiáng)化手術(shù)器械管理規(guī)范，實(shí)施器械清點(diǎn)、交接制度，創(chuàng)建器械管理標(biāo)準(zhǔn)。
單管吸引頭用以吸除手術(shù)野的血液及胸腹內(nèi)液體等。套管吸引頭主要用于吸除腹腔內(nèi)的液體，其外套管有多個(gè)側(cè)孔及進(jìn)氣孔，可避免大網(wǎng)膜、腸壁等被吸住、堵塞吸引頭。
注意事項(xiàng)：無菌桌應(yīng)為手術(shù)日晨同時(shí)鋪妥。備用（第第三手術(shù)接臺(tái)）無菌桌要用雙層無菌單蓋好。鋪無菌桌的無菌單應(yīng)下垂桌緣下30cm以上，周圍的距離要均勻，桌緣下應(yīng)視為污染區(qū)。
本文暫時(shí)沒有評(píng)論，來添加一個(gè)吧(●'?'●)