提供案例和證據(jù)支持:我們的器械已被廣泛使用,并在臨床實(shí)踐中取得了卓越的成果。我們可以為您提供其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的成功案例或客戶的見(jiàn)證。根據(jù)獨(dú)立研究,我們的器械在準(zhǔn)確性和可靠性方面超過(guò)了競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。
產(chǎn)業(yè)鏈上游:主要包括醫(yī)用材料、電子器件、產(chǎn)業(yè)研發(fā)等中游:為醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用耗材的研發(fā)制造等下游:為應(yīng)用環(huán)節(jié),相關(guān)場(chǎng)景有醫(yī)院、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、家庭、實(shí)驗(yàn)室等部分企業(yè)上游:立訊精密、瑞聲科技、沃特股份、泰格捷通、邁迪思創(chuàng)。
行業(yè)主要上市公司:邁瑞醫(yī)療(300760)、華大基因(300676)、迪安診斷(300244)、美康生物(300439)、魚(yú)躍醫(yī)療(002223)等。
醫(yī)療器械的下游產(chǎn)業(yè)是醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè),醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)是為全社會(huì)提供醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)產(chǎn)品的要素、活動(dòng)和關(guān)系的總和,其最重要的基本功能是醫(yī)治和預(yù)防疾病、保障全民身體健康、提高全民身體素質(zhì)。
邁瑞醫(yī)療邁瑞醫(yī)療是國(guó)內(nèi)收入體量最大、領(lǐng)先的醫(yī)療器械與解決方案供應(yīng)商。
法律分析:做醫(yī)療器械需要辦理相關(guān)證件,銷(xiāo)售醫(yī)療器械需要辦理銷(xiāo)售相關(guān)資質(zhì),例如二類(lèi)器械銷(xiāo)售備案憑證,生產(chǎn)醫(yī)療器械需要辦理生產(chǎn)許可證或者生產(chǎn)備案憑證。
經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械需要申請(qǐng)?jiān)O(shè)立醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的報(bào)告一份,填寫(xiě)或打印《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可申請(qǐng)表》。工商行政管理部門(mén)出具的《企業(yè)名稱(chēng)預(yù)核準(zhǔn)通知書(shū)》。
開(kāi)醫(yī)療器械公司需要滿足以下條件: 人員。 (1)第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量專(zhuān)職管理人員應(yīng)具有大專(zhuān)以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱(chēng)。 (2)第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊(cè)資金不低于100萬(wàn)元。
進(jìn)口醫(yī)療器械需要的資質(zhì)如下:醫(yī)療器械注冊(cè)證:進(jìn)口醫(yī)療器械需要申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)證,在獲得注冊(cè)證后才能在中國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售和使用。
生產(chǎn)銷(xiāo)售偽劣醫(yī)療器械會(huì)構(gòu)成生產(chǎn)、銷(xiāo)售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪,法院一般判處三年以下有期徒刑或者拘役;對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的,處三年以上十年以下有期徒刑。
處十年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑,并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。
并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。
1、賣(mài)醫(yī)療器械需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
2、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械,不需辦理經(jīng)營(yíng)許可或備案。
3、銷(xiāo)售醫(yī)療器械需要的資質(zhì)有GSP認(rèn)證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證。
4、賣(mài)醫(yī)療器械需要符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,您需要具備以下資質(zhì)和條件:醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證:需要向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門(mén)申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,并且在淘寶平臺(tái)上進(jìn)行備案和認(rèn)證。
第一條為了加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng),保證醫(yī)療器械安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,制定本辦法。第二條在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及其監(jiān)督管理,應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。
法律依據(jù):《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第一條 為了加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng),保證醫(yī)療器械安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,制定本辦法。
第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為,保證醫(yī)療器械安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,制定本辦法。
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