1、是等同的,沒有區(qū)別的。國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理。第一類是風險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
小型蒸汽滅菌器根據滅菌效能分為B、N、S三種類型:B代表滅菌有包裝和無包裝的物品,N代表滅菌無包裝物品,S代表滅菌特定的物品。使用小型滅菌器時,必須按照滅菌負載范圍和滅菌周期進行選用。
滅菌是指消滅所有的病原微生物,包括無菌和不完全無菌物品。滅菌周期是指從開始滅菌到結束滅菌的整個過程。按照滅菌周期的要求,可以分為B類、S類以及N類三種滅菌周期。
原理是利用飽和蒸汽在冷凝時釋放出大量潛熱的物理特性,使待滅菌的物品處于高溫和潮濕的狀態(tài),經過一段時間的保溫從而達到滅菌的目的。利用的是高溫飽和蒸汽穿透力強的特性。
1、不等同,醫(yī)療器械經營許可也分ABC...類,這就看你是辦產品注冊呢,還是經營許可呢,或者是別的什么了。國內的醫(yī)療器械是分一類二類三類的。國家對醫(yī)療器械實行分類管理。
2、三者的含義不同:(1)三類醫(yī)療器械的含義:三類醫(yī)療器械是最高級別的醫(yī)療器械,也是必須嚴格控制的醫(yī)療器械,是指植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。
3、一類和二類,只需要看醫(yī)療器械注冊證號的首字母,1代表一類,2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別:\x0d\x0a第五條國家對醫(yī)療器械實行分類管理。
4、第二類是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。
5、第一類是風險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
本文暫時沒有評論,來添加一個吧(●'?'●)