無(wú)醫(yī)療器械注冊(cè)許可證的行為如何定性

終身禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)：（一）生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的第二類、第三類醫(yī)療器械；（二）未經(jīng)許可從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)；（三）未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

偽造二類醫(yī)療器械備案證經(jīng)營(yíng)范圍咋處罰

該條規(guī)定：“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)擅自擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍、降低經(jīng)營(yíng)條件的，由（食品）藥品監(jiān)管部門(mén)責(zé)令限期改正，予以通報(bào)批評(píng)，并處1萬(wàn)元以上2萬(wàn)元以下罰款。

偽造、變?cè)臁①I(mǎi)賣、出租、出借醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的，由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，并處1萬(wàn)元以下罰款。

并處五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。第五條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。

未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證應(yīng)受到什么處罰?

1、法律、行政法規(guī)對(duì)無(wú)照經(jīng)營(yíng)的處罰沒(méi)有明確規(guī)定的，由工商行政管理部門(mén)責(zé)令停止違法行為，沒(méi)收違法所得，并處 1萬(wàn)元以下的罰款。

2、答案是處以違法所得13倍(含)-17倍(含)罰款，沒(méi)收所有該醫(yī)療器械。因?yàn)?0000元屬于“違法所得不足一萬(wàn)元”的“一般情形”，對(duì)應(yīng)的是13倍(含)-17倍(含)罰款。

3、若沒(méi)有取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收違法所得和藥品、醫(yī)療器械，并處違法所得五倍以上二十倍以下的罰款，違法所得不足一萬(wàn)元的，按一萬(wàn)元計(jì)算。

4、對(duì)主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予紀(jì)律處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

5、(一)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的第二類、第三類醫(yī)療器械的； (二)未經(jīng)許可從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)的； (三)未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的。

6、觀點(diǎn)二：該醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械有一類和三類，應(yīng)該區(qū)別對(duì)待。對(duì)于一類醫(yī)療器械，因《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》未規(guī)定生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)一類醫(yī)療器械要取得許可證，對(duì)于購(gòu)進(jìn)的一類醫(yī)療器械不適用《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第42條，應(yīng)不予處罰。

生產(chǎn)、銷售假冒偽劣產(chǎn)品罪司法解釋是什么

司法解釋是：生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪，是指生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，銷售金額達(dá)5萬(wàn)元以上的行為。生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪的犯罪行為是生產(chǎn)、銷售行為。

生產(chǎn)假冒偽劣產(chǎn)品罪司法解釋是在產(chǎn)品中摻入雜質(zhì)或者異物，致使產(chǎn)品質(zhì)量不符合國(guó)家法律、法規(guī)或者產(chǎn)品明示質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量要求，降低、失去應(yīng)有使用性能的行為。

法律主觀：(一)生產(chǎn)、 銷售偽劣產(chǎn)品罪 的概念 生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪，是指生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，銷售金額達(dá)5萬(wàn)元以上的行為。