1、但是是醫(yī)用冰箱的控溫更為精確，還有溫度范圍調整幅度更寬，海爾的藥品冰箱，其采用了5個高精度傳感器來保證控溫及顯示的精確，溫度調節(jié)增量達到0.1度，更能保證儲物的安全。
在網上搜索《醫(yī)療器械冷鏈（運輸、貯存）管理指南》，是國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械冷鏈（運輸、貯存）管理指南的公告（2016年第154號）》的附件，文件里詳細的規(guī)定。
*1 冷鏈醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)(以下簡稱“批發(fā)企業(yè)”)應根據經營規(guī)模和品種，配備相適應的冷庫(冷藏庫或冷凍庫)、冷藏車、冷藏箱、保溫箱等設施設備。
根據醫(yī)療器械的性能及要求，將產品庫內溫度控制在1一30度，濕度在45一75%之間。
第一類bai是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其du安全、有效的醫(yī)療zhi器械。如：外科用bai手術器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術衣、手術帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
食品冷庫主要用作對食品、乳制品、肉類、水產、禽類、果蔬、冷飲、花卉、綠植、茶葉、藥品、化工原料、電子儀表儀器等的恒溫貯藏。
倉庫各庫（區(qū)）的溫度要求范圍為：一般的器械儲存在常溫庫，常溫庫0~40℃（內控標準：1~39℃）；陰涼庫0~20℃（內控標準：1~20℃）；其他需要在其他溫濕度儲存的按照要求儲存。
首先回顧幾個跟冷鏈相關的概念 冷鏈管理醫(yī)療器械 ：在運輸與貯存過程中需要按照說明書和標簽標示要求進行冷藏、冷凍管理的醫(yī)療器械。冷鏈工作人員 ：從事冷鏈管理醫(yī)療器械的收貨、驗收、貯存、檢查、出庫、運輸等工作的人員。
1、經營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的，應當具備與經營規(guī)模相適應的經營場所和庫房，且經營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米。
2、體外診斷試劑經營企業(yè)如果條件允許，建議建造冷庫來儲藏。根據體外診斷試劑的性能及要求，體外診斷試劑可以存放的冷庫有：常溫庫、陰涼庫、低溫冷庫。
3、貯存需冷藏、冷凍保存醫(yī)療器械的，冷藏庫容積不小于1000立方米，冷凍庫容積不小于50立方米。貯存上述類別以外其他類醫(yī)療器械的，托盤貨位不少于1000個，拆零揀選貨位不少于5000個。
4、屬于植入材料和人工器官，大部分來說可以常溫儲存。具體要看設備說明書上的儲存條件要求，比如說要求0至20攝氏度保存的就要放置陰涼區(qū)。
5、藥品類冷庫的溫度一般為+2℃～+8℃，藥品冷庫醫(yī)藥醫(yī)療器械陰涼冷庫主要冷藏儲存在常溫條件下無法保質的各類醫(yī)藥產品，在低溫冷藏條件下冷藏能使藥品不變質失效，延長藥品的保質期，達到醫(yī)藥監(jiān)督局的技術要求。
儲藏空間的溫濕參數記錄，采用的技術是否滿足標準要求，若是滅菌器械，需要無菌驗證報告。
冷藏車應合理碼放藥品，車廂留有事宜的間隙，便于氣流循環(huán)，車廂底部應有墊板保存空隙。冷藏藥品在啟運時應做好運輸記錄，記錄內容包括運輸工具和起運時間。
冷藏醫(yī)療器械應進行24小時連續(xù)、自動的溫度記錄和監(jiān)控，溫度記錄間隔時間設置不得超過30分鐘/次。
首先，要看冰箱的箱體和箱門的四周應平直，裝配應牢固，箱門不得歪斜，其轉動軸與軸銷之間的間隙配合良好，用手推拉箱門時，手感應靈活。
實行雙人驗收、雙人復核，未經驗收合格的不得入庫和銷售。驗收時，除按普通藥品的驗收項目外，還必須對其內、外包裝上印有的特殊標志進行檢查，《到貨驗收記錄單》單獨存檔，保存至超過藥品有效期一年，不得少于三年。
企業(yè)應當根據庫房條件、外部環(huán)境、醫(yī)療器械有效期要求等對醫(yī)療器械進行定期檢查，建立檢查記錄。
1、根據醫(yī)療器械的性能及要求，將產品庫內溫度控制在1一30度，濕度在45一75%之間。
2、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十三條“運輸、貯存醫(yī)療器械，應當符合醫(yī)療器械說明書和標簽的要求； 對溫度、濕度等環(huán)境條件有特殊要求的，應當采取相應措施，保證醫(yī)療器械的安全、有效”的規(guī)定。
3、貯存上述類別以外其他類醫(yī)療器械的，托盤貨位不少于1000個，拆零揀選貨位不少于5000個。倉儲設備設施主要由入庫管理設備、貨物信息自動識別設備等環(huán)節(jié)構成，具體要求如下：入庫管理設備。
4、應當有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件等。
5、醫(yī)療器械存儲條件說明：倉庫面積27平方米，設有溫濕度計、貨架、照明燈、排風扇、滅火器、紗窗、捕鼠籠及防潮防霉設施。設施設備溫濕度計、貨架、照明燈、地拍、排風扇、滅火器、紗窗、捕鼠籠、辦公桌、資料柜。
6、首先，提供醫(yī)療器械第三方物流倉儲與運輸需要具備醫(yī)療器械第三方代儲代運資質。其次，儲存運輸醫(yī)療器械應當符合《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》中的要求，具體可以查看其中的第二十條和第二十一條。
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