首營(yíng)企業(yè)審核制度。目的：加強(qiáng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，確保從具有合法資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的醫(yī)療器械產(chǎn)品。供應(yīng)商及采購(gòu)商審核制度。
指代地區(qū)不同：豫械注準(zhǔn)是河南省醫(yī)療器械的注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)，而國(guó)標(biāo)是中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，因此兩者所指代的地區(qū)不同。
境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械、境外醫(yī)療器械以及臺(tái)灣、香港、澳門(mén)地區(qū)的醫(yī)療器械為“國(guó)”字。境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械為注冊(cè)審批部門(mén)所在的省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱(chēng)。
注冊(cè)編號(hào)不同： 醫(yī)療器械注冊(cè)號(hào)由六個(gè)部分組成，基本編排方式為：X(X)1食藥監(jiān)械(X2)字XXXX3 第X4XX5XXXX6 號(hào)。 其中X1為注冊(cè)審批部門(mén)所在地的簡(jiǎn)稱(chēng)。
第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械器械注冊(cè)證編號(hào)的編排方式為：×1械注×2×××3×4××5×××6。
教您正確解讀并認(rèn)識(shí)醫(yī)療產(chǎn)器械產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào)。 注冊(cè)證編號(hào)的編排方式為：×1械注×2×××3×4××5×××6。
1、在設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上有辦事指南，在醫(yī)療器械欄目下找到《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》核發(fā)程序，按相關(guān)要求辦理即可。
2、您好，很高興為您解第一步：申請(qǐng)人登錄原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理局申報(bào)端或省級(jí)食品經(jīng)營(yíng)許可管理系統(tǒng)(網(wǎng)上申 請(qǐng))，填寫(xiě)《食品經(jīng)營(yíng)許可注銷(xiāo)申請(qǐng)書(shū)》并附相關(guān)申請(qǐng)材料。
3、網(wǎng)上辦理流程：網(wǎng)上填報(bào)申請(qǐng)資料，上傳申請(qǐng)材料電子掃描件； 網(wǎng)上審核通過(guò)，通知申請(qǐng)人遞交紙質(zhì)材料； 審查； 決定，注銷(xiāo)《衛(wèi)生許可證》。
4、根據(jù)查詢(xún)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》得知，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證網(wǎng)上申請(qǐng)注銷(xiāo)需要工作人員對(duì)提交的材料進(jìn)行審核，自受理之日起5個(gè)工作日內(nèi)作出注銷(xiāo)決定。
5、開(kāi)啟百度搜索某某市政務(wù)服務(wù)網(wǎng)，點(diǎn)擊打開(kāi)進(jìn)入?！扒袚Q部門(mén)，區(qū)，管委會(huì)”頁(yè)面右上角，點(diǎn)擊切換到市藥品監(jiān)管部門(mén)。下頁(yè)查找第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，點(diǎn)擊即辦。二級(jí)以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理省級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)。
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