1、公司需要具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。
1、醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程:公司注冊(cè)首先要核名,醫(yī)療器械公司當(dāng)然也不例外,公司名稱一般為XX醫(yī)療器械有限公司(核名時(shí)可以多備幾個(gè)公司名稱,以便于提高公司核名通過(guò)率)。
2、資料要求 以下材料需在協(xié)同監(jiān)管電子平臺(tái)中掃描上傳,復(fù)印件需蓋公章或由法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人簽名。備案材料應(yīng)完整、清晰,使用A4紙打印裝訂并附有目錄,復(fù)印件加蓋公章后與網(wǎng)上申請(qǐng)一并提交。
3、企業(yè)稅務(wù)登記:營(yíng)業(yè)執(zhí)照領(lǐng)取之后15天內(nèi),企業(yè)需要去稅務(wù)局登記,核定企業(yè)稅種,并領(lǐng)取企業(yè)發(fā)票。
4、根據(jù)《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》規(guī)定,二類醫(yī)療器械是指對(duì)人體有預(yù)期主要作用,通過(guò)機(jī)電、光學(xué)等方法進(jìn)行診斷、治療或者矯治的器械。
1、根據(jù)所經(jīng)營(yíng)的項(xiàng)目,提交相關(guān)資料辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。企業(yè)稅務(wù)登記:營(yíng)業(yè)執(zhí)照領(lǐng)取之后15天內(nèi),企業(yè)需要去稅務(wù)局登記,核定企業(yè)稅種,并領(lǐng)取企業(yè)發(fā)票。
2、在上海注冊(cè)公司的醫(yī)療器械公司,在辦理二類醫(yī)療器械備案要準(zhǔn)備什么材料呢?辦理流程又是如何的呢?一起來(lái)了解下。資料要求 以下材料需在協(xié)同監(jiān)管電子平臺(tái)中掃描上傳,復(fù)印件需蓋公章或由法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人簽名。
3、醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程:公司注冊(cè)首先要核名,醫(yī)療器械公司當(dāng)然也不例外,公司名稱一般為XX醫(yī)療器械有限公司(核名時(shí)可以多備幾個(gè)公司名稱,以便于提高公司核名通過(guò)率)。
4、醫(yī)療器械公司注冊(cè)大體上包括七步流程,與一般公司注冊(cè)最大的區(qū)別在于,第二類、第三類的醫(yī)療器械公司注冊(cè)必須辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有很多具體的條件約束,如果不合規(guī)辦理,需要承擔(dān)法律責(zé)任。
5、登記醫(yī)療器械的操作程序。需到工商管理部門辦理預(yù)先核準(zhǔn)的公司名稱通知書。注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要將網(wǎng)上申請(qǐng)材料提交到當(dāng)?shù)厥称放c藥品管理局的網(wǎng)站。在申請(qǐng)批準(zhǔn)批準(zhǔn)網(wǎng)上材料后,地方藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)就必須在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所預(yù)約。
6、如何注冊(cè)醫(yī)療器械公司,注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要多長(zhǎng)時(shí)間?上海顧問(wèn)整理出一套材料,供準(zhǔn)備注冊(cè)醫(yī)療器械公司的創(chuàng)業(yè)者查閱。
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