1、法律主觀：注冊醫(yī)療器械公司的條件有：醫(yī)療器械公司的企業(yè)負責(zé)人應(yīng)具備中專以上的學(xué)歷水平或者有初級以上的職稱。醫(yī)療器械公司應(yīng)具備與 經(jīng)營范圍 的相符合的技術(shù)工程人員和質(zhì)檢機構(gòu)負責(zé)人。
1、北京世龍經(jīng)略供應(yīng)鏈管理有限公司是一家專業(yè)的、創(chuàng)新的、多元化的第三方物流企業(yè)。世龍經(jīng)略是我國最早涉足供應(yīng)鏈管理行業(yè)的本土企業(yè)之一，在國內(nèi)行業(yè)市場位于領(lǐng)先地位，具有較高的知名度與影響力。
2、京普朗新技術(shù)有限公司，普朗醫(yī)療是一家集產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)為一體的綜合性醫(yī)療器械公司，員工共計數(shù)千人。
3、規(guī)模和發(fā)展，邁迪思創(chuàng)成立于2011年，是中國最早一批成長起來的醫(yī)療器械CRO公司。公司總部在北京，在全國擁有10家分公司及辦事處。
4、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流等，北京市朝陽區(qū)五里橋二街2號院5號樓3層0330，主營技術(shù)推廣、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓等。北京世紀康業(yè)有限公司成立于1995年，是中國領(lǐng)先的醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的專業(yè)公司。
5、秦皇島市康泰醫(yī)學(xué)系統(tǒng)有限公司成立于1992年，是專業(yè)從事電子醫(yī)療儀器研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高科技軟件企業(yè)?？堤┕疚挥谥攸c發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的秦皇島經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)，占地125畝，建筑面積超過10萬平方米，是全國最大的醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)基地之一。
6、上?；グ钺t(yī)療器械有限公司是生產(chǎn)輪椅和其他康復(fù)器械地專業(yè)公司。公司坐落于上海市閔行經(jīng)濟開發(fā)區(qū)。目前公司地生產(chǎn)面積為一萬兩千平方米，年生產(chǎn)能力達15萬臺輪椅和其他康復(fù)器械。
醫(yī)療器械備案辦理流程具體如下： 網(wǎng)上申請。申請人應(yīng)通過網(wǎng)上提交預(yù)審申請，企業(yè)在提交紙質(zhì)申請材料時須同時提交該預(yù)受理號； 窗口受理。
新辦和變更流程如下：十行政許可時限：自正式受理之日起40個工作日。十行政許可證件及有效期限：無期限。
二類醫(yī)療器械備案需要的資料流程經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證，只需要辦理備案憑證即可。
正面回答醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案流程：材料受理，按照辦·事指南申請材料要求提交；材料核實，備案部門對填報的信息進行核實；公示，符合規(guī)定的，在7個工作日內(nèi)向社會公開備案信息。
會交由上級部門進行審批，予以備案的制證，出具第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證，不予受理的出具不予通過通知書。 申請人在窗口領(lǐng)取第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證或者是不予通過決定書。
進口第二類、第三類醫(yī)療器械由國家藥品監(jiān)督管理局審查，批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。
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