一般情況下，三級(jí)召回是針對(duì)存在嚴(yán)重安全隱患的產(chǎn)品而言的，比如汽車、嬰幼兒用品、食品、藥品等。對(duì)于存在嚴(yán)重安全隱患的產(chǎn)品，制造企業(yè)需要盡快采取召回措施，消除安全隱患，并對(duì)相關(guān)消費(fèi)者給予賠償或者退款等合理補(bǔ)償。
醫(yī)療損害責(zé)任可以分為三類：未盡告知義務(wù)的責(zé)任、未盡診療義務(wù)的責(zé)任、未盡保護(hù)隱私的責(zé)任。【法律依據(jù)】《侵權(quán)責(zé)任法》第五十五條規(guī)定，醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)向患者說明病情和醫(yī)療措施。
法律分析：醫(yī)療侵權(quán)的責(zé)任承擔(dān)包括行政責(zé)任、民事責(zé)任、刑事責(zé)任三種。關(guān)于行政責(zé)任，包括對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)給予警告、停業(yè)整頓、吊銷執(zhí)業(yè)許可證；對(duì)于醫(yī)務(wù)人員包括行政處分或紀(jì)律處分、暫停執(zhí)業(yè)、吊銷執(zhí)業(yè)證書。
醫(yī)療損害責(zé)任包括未盡告知義務(wù)的責(zé)任、未盡診療義務(wù)的責(zé)任、未盡保護(hù)隱私的責(zé)任、醫(yī)療技術(shù)損害責(zé)任、醫(yī)療產(chǎn)品損害責(zé)任。未盡告知義務(wù)的責(zé)任：醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)向患者說明病情和醫(yī)療措施。
情節(jié)嚴(yán)重的，5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng)。 情節(jié)嚴(yán)重的，由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
要辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，必須有相關(guān)的營業(yè)執(zhí)照，一般營業(yè)執(zhí)照上的經(jīng)營范圍這一欄，需要明確寫道可以銷售三類醫(yī)療器械。如果沒有，需要去工商局辦理增項(xiàng)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)超范圍執(zhí)業(yè)一般是指其診療行為超出了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書》登記的診療范圍。
并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，工商行政管理部門不得發(fā)給營業(yè)執(zhí)照。 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期5年，有效期屆滿應(yīng)當(dāng)重新審查發(fā)證。具體辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定。
消費(fèi)者可以起訴，經(jīng)過立案調(diào)查情況屬實(shí)該企業(yè)將會(huì)給予賠償并罰款甚至吊銷營業(yè)執(zhí)照，市場(chǎng)監(jiān)管部門沒收機(jī)械。醫(yī)療機(jī)構(gòu)超范圍執(zhí)業(yè)一般是指其診療行為超出了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書》登記的診療范圍。
按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，對(duì)產(chǎn)品安全性、有效性不受流通過程影響的第二類醫(yī)療器械，可以免于經(jīng)營備案。
1、主要內(nèi)容為單位未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)的，由相關(guān)部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原材料等物品；根據(jù)違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額予以罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)等。
2、第三條 經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，但是在流通過程中通過常規(guī)管理能夠保證其安全性、有效性的少數(shù)第二類醫(yī)療器械可以不申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
3、可以售賣第一類醫(yī)療器械，根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第四條 按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實(shí)施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。
4、經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理；目前有13個(gè)二類醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營可以免干備案。
因此，因?yàn)獒t(yī)療器械缺陷受損害，患者可以向醫(yī)療器械生產(chǎn)商追償，也可以向醫(yī)院追償。
不能證明醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在過錯(cuò)的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不承擔(dān)賠償責(zé)任。但醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)有為患者指明藥品生產(chǎn)者的義務(wù)，否則即使不存在過錯(cuò)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)也必須承擔(dān)賠償責(zé)任。
因藥品等缺陷造成損害患者應(yīng)向藥品上市許可持有人、生產(chǎn)者索賠，也可以向使用藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償。藥品缺陷損害適用過錯(cuò)原則，醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任后，有權(quán)向負(fù)有責(zé)任的藥品上市許可持有人、生產(chǎn)者追償。
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