正確的應(yīng)該是：這里的“B型設(shè)備”是專門針對(duì)“電擊保護(hù)”來(lái)說(shuō)的。不是指醫(yī)療器械分類?！t(yī)療電氣設(shè)備按照“設(shè)備防電擊的程度”可以劃分為三類：B型：對(duì)電擊有特定防護(hù)的設(shè)備。如：彩超、電子血壓計(jì)等。
B型：對(duì)電擊有特定防護(hù)的設(shè)備。如：彩超、電子血壓計(jì)等。BF型：具有F型隔離應(yīng)用部分的B型設(shè)備。如：理療科低頻電子脈沖治療設(shè)備。CF型：直接應(yīng)用于心臟的設(shè)備。如：心電圖機(jī)、心電監(jiān)護(hù)儀。
B類是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。一般由省食品藥品監(jiān)督管理局來(lái)審批、發(fā)給注冊(cè)證的。C類是指，植入人體；用于支持、維持生命；對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
B型設(shè)備：對(duì)電擊有特定防護(hù)程度的設(shè)備。允許漏電流，保護(hù)接地連接（若有）的可靠性。BF型：有F型應(yīng)用設(shè)備部分的B型設(shè)備。允許漏電值規(guī)定值增加了對(duì)應(yīng)用部分加電壓的電流測(cè)試。
壓縮霧化器二類設(shè)備b型是對(duì)人體安全性要求較高，不需要連續(xù)監(jiān)測(cè)的醫(yī)療設(shè)備。B型設(shè)備可以不需要在使用過(guò)程中進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)測(cè)，但仍需要滿足一定的安全性要求，確保使用過(guò)程中不會(huì)對(duì)人體造成傷害。
B類設(shè)備：具有特定程度電擊防護(hù)的設(shè)備。允許泄漏電流，以保護(hù)接地連接的可靠性。b f型：帶f型應(yīng)用設(shè)備的b型設(shè)備。允許泄漏值增加了外加分壓的電流試驗(yàn)。
一類：大部分是安全隱患較小手術(shù)機(jī)器類器材的如，醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖、聽(tīng)診器、口罩、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等，這些器械都是通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性，有效性的醫(yī)療器械。
第二類醫(yī)療器械有：X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。
醫(yī)療器械分類包括：第一類 為通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、醫(yī)學(xué)|教育|網(wǎng)搜集整理有效性的醫(yī)療器械。
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