儀器依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)《YY/T0735.1-2009麻醉和呼吸系統(tǒng)濕化人體呼吸氣體的熱濕交換器》里熱濕交換器（HME）水分損失測(cè)試的方法要求；儀器...
產(chǎn)品概述：HFIT8.0高頻絕緣測(cè)試儀是依據(jù)IEC60601-2-2：2017（GB9706.202-2021）設(shè)計(jì)，用于測(cè)試高頻電刀手術(shù)...
一、 簡(jiǎn)介本設(shè)備是一款用于電極綜合性能測(cè)試的專業(yè)設(shè)備，按照《一次性使用心電電極YY/T0196-2005》的測(cè)試方法進(jìn)行設(shè)計(jì)。其...
1.根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：IEC60601-1-圖34-圖37（第11.2.2條） 11.2.2醫(yī)氧設(shè)備和醫(yī)E系統(tǒng) 11.2.2...
全自動(dòng)熱敷靈發(fā)熱檢測(cè)系統(tǒng)，熱敷靈環(huán)境模擬倉(cāng)，YY0060熱敷貼溫?zé)嵫b置KP-B1322（YY0060-2018) ...
人體重量動(dòng)載荷試驗(yàn)機(jī) 一、功能概述1、本設(shè)備符合符合GB9706.1-2020標(biāo)準(zhǔn)條款9.8.3.3要求；2、用于醫(yī)療設(shè)備的人體...
YY9706.111-2021的4.2.3.1模擬氣壓試驗(yàn)箱一、產(chǎn)品名稱:模擬氣壓試驗(yàn)箱二、產(chǎn)品型號(hào):KP-DQY-1000L三、產(chǎn)品概述...
1.符合標(biāo)準(zhǔn)YY0790中系統(tǒng)穩(wěn)定性的要求及標(biāo)準(zhǔn)YY0054-2023中條款5.6和5.15的要求；2.具有透析液電導(dǎo)率、溫度、流量檢測(cè)功能...
基本簡(jiǎn)介：灼熱絲試驗(yàn)是 IEC60695-2-10、UL746A、GB/T5169.10、GB4706.1等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定使用無火焰...
高頻高壓絕緣測(cè)試儀（HFIT8.0）產(chǎn)品概述：HFIT8.0高頻絕緣測(cè)試儀是依據(jù)IEC60601-2-2：2017（GB9706.202-...
GB9706.1手傳振動(dòng)測(cè)試儀1、符合GB/T14790.1-2009/ISO5349-2001，用于9706.1中手傳振動(dòng)測(cè)試。2、壓...
HME校準(zhǔn)器外殼內(nèi)含9×9排列的81根聚氯乙烯(PVC)管路，每支管路內(nèi)徑為2mm外徑為4mm，長(zhǎng)度為50MM 試驗(yàn)條件1從...
麻醉和呼吸設(shè)備圓錐接頭檢驗(yàn)用塞規(guī)和環(huán)規(guī)1.滿足標(biāo)準(zhǔn)YY/T1040.1-2015 2.8.5mm、15mm、22mm、30mm四...
中性電極阻抗測(cè)試儀滿足GB9706.202-2021中15.101.6條款要求。 在200kHz～5MHz頻率范圍內(nèi)，可以監(jiān)測(cè)...
呼吸過濾器評(píng)價(jià)過濾性能鹽性測(cè)試儀 一，應(yīng)用 短期空氣中氯化鈉顆粒挑戰(zhàn)試驗(yàn)方法，用以評(píng)價(jià)用于過濾呼吸氣體的呼吸系統(tǒng)過濾器...
產(chǎn)品概述：剛性模擬肺（KP0029-01）用于呼吸潮氣量（傳輸通氣量）及容量控制呼吸模式、壓力控制呼吸模式等需要等溫順應(yīng)性模擬肺的性能測(cè)試。...
標(biāo)準(zhǔn)氣阻依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：YY9706-270-2021圖201.101材質(zhì)：進(jìn)口POM長(zhǎng)度：40mm口部角度：45°內(nèi)徑：4mm連接端口：可以...
swaroTEST中性電極溫升測(cè)試儀高頻電流通過中性電極時(shí)，在中性電極質(zhì)量檢測(cè)儀swaroTEST的“電子皮膚”上所產(chǎn)生的溫度變化與手術(shù)過程...
比焓測(cè)試裝置標(biāo) 準(zhǔn)：YY9706.274-2022醫(yī)用電氣設(shè)備第2-74部分：呼吸濕化設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求（濕化器輸出）...
![GB 9706.1-2020檢測(cè)流程 [簡(jiǎn)易對(duì)照表]](http://m.tt916.cn/zb_users/upload/2024/02/202402221708603626204032.jpg)
GB9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》自2023年5月1日實(shí)施以來，各種咨詢和問題不斷。為了更...
提手強(qiáng)度試驗(yàn)裝置一、 技術(shù)要求1、滿足GB9706.1第21章的要求；IEC62368第8.8條款提手強(qiáng)度。2、承受等于設(shè)備重...
備受期待的ISO80369的第7部分取代了ISO594，對(duì)魯爾接頭的尺寸和性能要求標(biāo)準(zhǔn)做出了一系列修改。標(biāo)志著醫(yī)用液體和氣體傳輸器械的基...
無創(chuàng)血壓分析儀1.符合GB9706.230-2023標(biāo)準(zhǔn)要求，可進(jìn)行201.11.8ME設(shè)備的電源/供電干線中斷，201.12.1.101...
一、 概述：本試驗(yàn)設(shè)備符合GB9706.1－20209.7.5條款水壓試驗(yàn)要求。該試驗(yàn)設(shè)備作為檢測(cè)壓力容器的主要設(shè)備，對(duì)保證其質(zhì)...
ZLR-320中性電極溫升測(cè)試儀本設(shè)備根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)IEC60601-2-2：2017，以及中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB9706.202-2021中，關(guān)于高頻...
ISO80369魯爾量規(guī)概要連接件檢測(cè)量規(guī)被用于根據(jù)ISO80369標(biāo)準(zhǔn)制定的流體泄漏、接口分離、拆卸扭力、裝組難易，分離阻力，壓力破裂等試...
ISO-80369魯爾圓錐接頭檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)魯爾接頭的要素是錐面配合，錐度6%。為了保障連接牢固，魯爾接頭還衍生了第二要素—螺紋。有...
2024年3月19日國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織發(fā)布了《醫(yī)療器械可用性工程注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》?點(diǎn)擊查看詳細(xì)內(nèi)容 及其應(yīng)用說明，其中說明了...
汽車SAR自動(dòng)化測(cè)試系統(tǒng)由中國(guó)計(jì)量科學(xué)院聯(lián)合東莞精邦機(jī)械科技有限公司共同研發(fā)，測(cè)試系統(tǒng)搭載EASY6測(cè)試組件，可以同時(shí)測(cè)量X\Y\Z三個(gè)向量...
ZLR-320中性電極溫升測(cè)試儀本設(shè)備根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)IEC60601-2-2：2017，以及中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB9706.202-2021中，關(guān)于高頻...
CSAR自動(dòng)化測(cè)試系統(tǒng)技術(shù)規(guī)格書系統(tǒng)概述1.測(cè)試系統(tǒng)名稱型號(hào)KP1057cSAR 自動(dòng)化測(cè)試系統(tǒng)2. 測(cè)試產(chǎn)品2/3...
三類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)需要多長(zhǎng)時(shí)間,要進(jìn)行三個(gè)階段的試驗(yàn)么?整個(gè)周期需要1-2年左右的時(shí)間，費(fèi)用數(shù)額大約在60-100萬(wàn)元左右。三...
第2類醫(yī)療器械稅率是多少百分之五。在我國(guó)，二類醫(yī)療器械進(jìn)口稅率為百分之五，主要包括科研器械、試劑等中等價(jià)值醫(yī)療器械。醫(yī)療器械進(jìn)口...
手術(shù)器械應(yīng)該如何選擇1、在選擇手術(shù)器械時(shí)，需要考慮到器械的使用效果、安全性和成本等方面。雖然金屬器械的價(jià)格較高，但是由于其強(qiáng)度高...
一類醫(yī)療器械研發(fā)要多久完成通常一個(gè)藥物包括抗腫瘤藥物，研發(fā)周期一般是8~14年，特別是抗癌新藥的研發(fā)，失敗率很高，而且必須經(jīng)過I...
醫(yī)療器械怎么分級(jí)第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安...
汕頭華爾怡醫(yī)療器械有限公司怎么樣?1、汕頭華爾怡醫(yī)療器械有限公司成立于2002年01月11日，法定代表人：楊德怡，注冊(cè)資本：1，...
醫(yī)療器械使用單位間轉(zhuǎn)讓在用醫(yī)療器械有哪些要求1、一類醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓：一類醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓通常指醫(yī)療器械的制造商和銷售商之間的轉(zhuǎn)讓，其中...
香港公司進(jìn)口醫(yī)療器械須報(bào)關(guān)嗎1、需要。醫(yī)療設(shè)備進(jìn)入中國(guó)境內(nèi)，還需要經(jīng)過醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)環(huán)節(jié)，所以香港公司進(jìn)口醫(yī)療器械是必須報(bào)關(guān)的...
煙臺(tái)萊山哪有賣可以折疊的輪椅?買輪椅就到立健醫(yī)藥城，那里的輪椅很多，您去看的時(shí)候有的挑。牌子也多，價(jià)格也不一樣，還可以刷醫(yī)?？?。...
欽州開醫(yī)療器械店賺錢嗎1、做醫(yī)療器械公司賺錢的。做藥和醫(yī)用耗材銷售就像是“打井”，只要打了一口井，每天都有水喝。在鄉(xiāng)鎮(zhèn)開醫(yī)療器...
使用二類醫(yī)療器械需要醫(yī)師資格證嗎二類醫(yī)療器械需要從業(yè)資質(zhì)3年工作經(jīng)驗(yàn)，大專以上學(xué)歷、專業(yè)醫(yī)學(xué)或護(hù)理專業(yè)，電子、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)...
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局法律主觀：屬于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局職責(zé)主要包括：組織有關(guān)部門起草食品、保健品、化妝品安全管理方面的法律...