儀器依據(jù)標準《YY/T0735.1-2009麻醉和呼吸系統(tǒng)濕化人體呼吸氣體的熱濕交換器》里熱濕交換器（HME）水分損失測試的方法要求；儀器...
產(chǎn)品概述：HFIT8.0高頻絕緣測試儀是依據(jù)IEC60601-2-2：2017（GB9706.202-2021）設計，用于測試高頻電刀手術...
一、 簡介本設備是一款用于電極綜合性能測試的專業(yè)設備，按照《一次性使用心電電極YY/T0196-2005》的測試方法進行設計。其...
1.根據(jù)標準：IEC60601-1-圖34-圖37（第11.2.2條） 11.2.2醫(yī)氧設備和醫(yī)E系統(tǒng) 11.2.2...
全自動熱敷靈發(fā)熱檢測系統(tǒng)，熱敷靈環(huán)境模擬倉，YY0060熱敷貼溫熱裝置KP-B1322（YY0060-2018) ...
人體重量動載荷試驗機 一、功能概述1、本設備符合符合GB9706.1-2020標準條款9.8.3.3要求；2、用于醫(yī)療設備的人體...
YY9706.111-2021的4.2.3.1模擬氣壓試驗箱一、產(chǎn)品名稱:模擬氣壓試驗箱二、產(chǎn)品型號:KP-DQY-1000L三、產(chǎn)品概述...
1.符合標準YY0790中系統(tǒng)穩(wěn)定性的要求及標準YY0054-2023中條款5.6和5.15的要求；2.具有透析液電導率、溫度、流量檢測功能...
基本簡介：灼熱絲試驗是 IEC60695-2-10、UL746A、GB/T5169.10、GB4706.1等標準規(guī)定使用無火焰...
高頻高壓絕緣測試儀（HFIT8.0）產(chǎn)品概述：HFIT8.0高頻絕緣測試儀是依據(jù)IEC60601-2-2：2017（GB9706.202-...
GB9706.1手傳振動測試儀1、符合GB/T14790.1-2009/ISO5349-2001，用于9706.1中手傳振動測試。2、壓...
HME校準器外殼內(nèi)含9×9排列的81根聚氯乙烯(PVC)管路，每支管路內(nèi)徑為2mm外徑為4mm，長度為50MM 試驗條件1從...
麻醉和呼吸設備圓錐接頭檢驗用塞規(guī)和環(huán)規(guī)1.滿足標準YY/T1040.1-2015 2.8.5mm、15mm、22mm、30mm四...
中性電極阻抗測試儀滿足GB9706.202-2021中15.101.6條款要求。 在200kHz～5MHz頻率范圍內(nèi)，可以監(jiān)測...
呼吸過濾器評價過濾性能鹽性測試儀 一，應用 短期空氣中氯化鈉顆粒挑戰(zhàn)試驗方法，用以評價用于過濾呼吸氣體的呼吸系統(tǒng)過濾器...
產(chǎn)品概述：剛性模擬肺（KP0029-01）用于呼吸潮氣量（傳輸通氣量）及容量控制呼吸模式、壓力控制呼吸模式等需要等溫順應性模擬肺的性能測試。...
標準氣阻依據(jù)標準：YY9706-270-2021圖201.101材質(zhì)：進口POM長度：40mm口部角度：45°內(nèi)徑：4mm連接端口：可以...
swaroTEST中性電極溫升測試儀高頻電流通過中性電極時，在中性電極質(zhì)量檢測儀swaroTEST的“電子皮膚”上所產(chǎn)生的溫度變化與手術過程...
比焓測試裝置標 準：YY9706.274-2022醫(yī)用電氣設備第2-74部分：呼吸濕化設備的基本安全和基本性能專用要求（濕化器輸出）...
![GB 9706.1-2020檢測流程 [簡易對照表]](http://m.tt916.cn/zb_users/upload/2024/02/202402221708603626204032.jpg)
GB9706.1-2020《醫(yī)用電氣設備第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》自2023年5月1日實施以來，各種咨詢和問題不斷。為了更...
提手強度試驗裝置一、 技術要求1、滿足GB9706.1第21章的要求；IEC62368第8.8條款提手強度。2、承受等于設備重...
備受期待的ISO80369的第7部分取代了ISO594，對魯爾接頭的尺寸和性能要求標準做出了一系列修改。標志著醫(yī)用液體和氣體傳輸器械的基...
無創(chuàng)血壓分析儀1.符合GB9706.230-2023標準要求，可進行201.11.8ME設備的電源/供電干線中斷，201.12.1.101...
一、 概述：本試驗設備符合GB9706.1－20209.7.5條款水壓試驗要求。該試驗設備作為檢測壓力容器的主要設備，對保證其質(zhì)...
ZLR-320中性電極溫升測試儀本設備根據(jù)標準IEC60601-2-2：2017，以及中國國家標準GB9706.202-2021中，關于高頻...
ISO80369魯爾量規(guī)概要連接件檢測量規(guī)被用于根據(jù)ISO80369標準制定的流體泄漏、接口分離、拆卸扭力、裝組難易，分離阻力，壓力破裂等試...
ISO-80369魯爾圓錐接頭檢測標準魯爾接頭的要素是錐面配合，錐度6%。為了保障連接牢固，魯爾接頭還衍生了第二要素—螺紋。有...
2024年3月19日國家藥監(jiān)局器審中心組織發(fā)布了《醫(yī)療器械可用性工程注冊審查指導原則》?點擊查看詳細內(nèi)容 及其應用說明，其中說明了...
汽車SAR自動化測試系統(tǒng)由中國計量科學院聯(lián)合東莞精邦機械科技有限公司共同研發(fā)，測試系統(tǒng)搭載EASY6測試組件，可以同時測量X\Y\Z三個向量...
ZLR-320中性電極溫升測試儀本設備根據(jù)標準IEC60601-2-2：2017，以及中國國家標準GB9706.202-2021中，關于高頻...
CSAR自動化測試系統(tǒng)技術規(guī)格書系統(tǒng)概述1.測試系統(tǒng)名稱型號KP1057cSAR 自動化測試系統(tǒng)2. 測試產(chǎn)品2/3...
手術器械名稱圖譜海棉鉗海綿鉗也叫持物鉗。分為有齒紋、無齒紋兩種，有齒紋的主要用以夾持、傳遞已消毒的器械、縫線、縫針、敷料、引流...
第二類醫(yī)療器械需要如何進行備案?醫(yī)療器械二類備案辦理要什么材料營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復印件、(如果公司還未注冊就先走公司注冊...
醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展前景怎么樣?1、但經(jīng)過近幾十年的快速發(fā)展，現(xiàn)我國醫(yī)療器械行業(yè)已成為一個產(chǎn)業(yè)門類比較齊全、創(chuàng)新能力不斷增強、市場...
三類庫房什么意思倉庫由貯存物品的庫房、運輸傳送設施（吊車、電梯、滑梯等）、出入庫房的輸送管道和設備以及消防設施、管理用房等組成。...
腹腔鏡腹包里有幾把柯克鉗子卡爾斯?？査垢骨荤R抓鉗，頭部開閉合時應輕松靈活，無阻滯感，抓鉗有良好的夾持力，所以卡爾斯品牌的質(zhì)量最...
畢業(yè)生做醫(yī)療器械銷售,現(xiàn)在三家公司要我,該如何選擇?你是學檢驗專業(yè)的，可以有2個建議。去生產(chǎn)檢驗設備的廠家做銷售?；蛘哒覚z驗設備...
醫(yī)療器械公司注冊需要什么條件1、公司需要具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應當具有國家認...
手術器械消毒方法有哪些手術器械消毒方法有哪些物理消毒方法利用物理因子殺滅或清除病原微生物的方法。手術器械浸泡消毒用什么?1、你...
二類醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)您好，辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要以下資質(zhì)：具備合法經(jīng)營資格：申請人需要是一個合法注冊的企業(yè)，具備合法的...
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦理建立和完善產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，包括采購、進貨驗收、倉儲、出庫審核、質(zhì)量跟蹤體系和不良事件報告體系；...
從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的應當向哪個部門備案法律分析：根據(jù)相關法律規(guī)定，一類醫(yī)療器械產(chǎn)品需要備案的，應當由備案人向所在地設區(qū)的市級...
醫(yī)療器械銷售都做什么?1、執(zhí)行部門是器械科，少數(shù)是科室自己采購，到醫(yī)療器械科報帳。采購程式①低值易耗醫(yī)療器械采購耗材采購，對...