儀器依據(jù)標準《YY/T0735.1-2009麻醉和呼吸系統(tǒng)濕化人體呼吸氣體的熱濕交換器》里熱濕交換器（HME）水分損失測試的方法要求；儀器...
產(chǎn)品概述：HFIT8.0高頻絕緣測試儀是依據(jù)IEC60601-2-2：2017（GB9706.202-2021）設計，用于測試高頻電刀手術...
一、 簡介本設備是一款用于電極綜合性能測試的專業(yè)設備，按照《一次性使用心電電極YY/T0196-2005》的測試方法進行設計。其...
1.根據(jù)標準：IEC60601-1-圖34-圖37（第11.2.2條） 11.2.2醫(yī)氧設備和醫(yī)E系統(tǒng) 11.2.2...
全自動熱敷靈發(fā)熱檢測系統(tǒng)，熱敷靈環(huán)境模擬倉，YY0060熱敷貼溫熱裝置KP-B1322（YY0060-2018) ...
人體重量動載荷試驗機 一、功能概述1、本設備符合符合GB9706.1-2020標準條款9.8.3.3要求；2、用于醫(yī)療設備的人體...
YY9706.111-2021的4.2.3.1模擬氣壓試驗箱一、產(chǎn)品名稱:模擬氣壓試驗箱二、產(chǎn)品型號:KP-DQY-1000L三、產(chǎn)品概述...
1.符合標準YY0790中系統(tǒng)穩(wěn)定性的要求及標準YY0054-2023中條款5.6和5.15的要求；2.具有透析液電導率、溫度、流量檢測功能...
基本簡介：灼熱絲試驗是 IEC60695-2-10、UL746A、GB/T5169.10、GB4706.1等標準規(guī)定使用無火焰...
高頻高壓絕緣測試儀（HFIT8.0）產(chǎn)品概述：HFIT8.0高頻絕緣測試儀是依據(jù)IEC60601-2-2：2017（GB9706.202-...
GB9706.1手傳振動測試儀1、符合GB/T14790.1-2009/ISO5349-2001，用于9706.1中手傳振動測試。2、壓...
HME校準器外殼內(nèi)含9×9排列的81根聚氯乙烯(PVC)管路，每支管路內(nèi)徑為2mm外徑為4mm，長度為50MM 試驗條件1從...
麻醉和呼吸設備圓錐接頭檢驗用塞規(guī)和環(huán)規(guī)1.滿足標準YY/T1040.1-2015 2.8.5mm、15mm、22mm、30mm四...
中性電極阻抗測試儀滿足GB9706.202-2021中15.101.6條款要求。 在200kHz～5MHz頻率范圍內(nèi)，可以監(jiān)測...
呼吸過濾器評價過濾性能鹽性測試儀 一，應用 短期空氣中氯化鈉顆粒挑戰(zhàn)試驗方法，用以評價用于過濾呼吸氣體的呼吸系統(tǒng)過濾器...
產(chǎn)品概述：剛性模擬肺（KP0029-01）用于呼吸潮氣量（傳輸通氣量）及容量控制呼吸模式、壓力控制呼吸模式等需要等溫順應性模擬肺的性能測試。...
標準氣阻依據(jù)標準：YY9706-270-2021圖201.101材質(zhì)：進口POM長度：40mm口部角度：45°內(nèi)徑：4mm連接端口：可以...
swaroTEST中性電極溫升測試儀高頻電流通過中性電極時，在中性電極質(zhì)量檢測儀swaroTEST的“電子皮膚”上所產(chǎn)生的溫度變化與手術過程...
比焓測試裝置標 準：YY9706.274-2022醫(yī)用電氣設備第2-74部分：呼吸濕化設備的基本安全和基本性能專用要求（濕化器輸出）...
![GB 9706.1-2020檢測流程 [簡易對照表]](http://m.tt916.cn/zb_users/upload/2024/02/202402221708603626204032.jpg)
GB9706.1-2020《醫(yī)用電氣設備第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》自2023年5月1日實施以來，各種咨詢和問題不斷。為了更...
提手強度試驗裝置一、 技術要求1、滿足GB9706.1第21章的要求；IEC62368第8.8條款提手強度。2、承受等于設備重...
備受期待的ISO80369的第7部分取代了ISO594，對魯爾接頭的尺寸和性能要求標準做出了一系列修改。標志著醫(yī)用液體和氣體傳輸器械的基...
無創(chuàng)血壓分析儀1.符合GB9706.230-2023標準要求，可進行201.11.8ME設備的電源/供電干線中斷，201.12.1.101...
一、 概述：本試驗設備符合GB9706.1－20209.7.5條款水壓試驗要求。該試驗設備作為檢測壓力容器的主要設備，對保證其質(zhì)...
ZLR-320中性電極溫升測試儀本設備根據(jù)標準IEC60601-2-2：2017，以及中國國家標準GB9706.202-2021中，關于高頻...
ISO80369魯爾量規(guī)概要連接件檢測量規(guī)被用于根據(jù)ISO80369標準制定的流體泄漏、接口分離、拆卸扭力、裝組難易，分離阻力，壓力破裂等試...
ISO-80369魯爾圓錐接頭檢測標準魯爾接頭的要素是錐面配合，錐度6%。為了保障連接牢固，魯爾接頭還衍生了第二要素—螺紋。有...
2024年3月19日國家藥監(jiān)局器審中心組織發(fā)布了《醫(yī)療器械可用性工程注冊審查指導原則》?點擊查看詳細內(nèi)容 及其應用說明，其中說明了...
汽車SAR自動化測試系統(tǒng)由中國計量科學院聯(lián)合東莞精邦機械科技有限公司共同研發(fā)，測試系統(tǒng)搭載EASY6測試組件，可以同時測量X\Y\Z三個向量...
ZLR-320中性電極溫升測試儀本設備根據(jù)標準IEC60601-2-2：2017，以及中國國家標準GB9706.202-2021中，關于高頻...
CSAR自動化測試系統(tǒng)技術規(guī)格書系統(tǒng)概述1.測試系統(tǒng)名稱型號KP1057cSAR 自動化測試系統(tǒng)2. 測試產(chǎn)品2/3...
二類醫(yī)療器械投標必須提供所投產(chǎn)品注冊證嗎?1、主要是看招標文件里面有沒有這方面的要求，一般情況，醫(yī)療器械招標是必須提供醫(yī)療器械注...
手術器械清洗流程手術器械清洗流程：備物：刷洗用具、多酶清潔劑、除銹劑、軟水或純化水。醫(yī)療器械該怎么清洗?1、管腔器械應用...
醫(yī)療器械分為幾類1、醫(yī)療器械根據(jù)其風險等級和使用目的的不同，可以分為三類。這些類別是根據(jù)中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）制定的...
南京諾源醫(yī)療器械有限公司正規(guī)嗎福利待遇1、正規(guī)。南京諾源醫(yī)療器械有限公司成立于2012年，注冊資本為1000萬元人民幣，是一家合...
那家上市公司5億元并購兩家相關醫(yī)療器械公司1、上市公司雅戈爾(60017SH)董秘劉新宇向《投資者報》記者證實說：“雅戈爾集團正...
請專業(yè)人士回答關于心臟支架手術使用器材的問題1、還有橈動脈途徑本身也是存在比股動脈細，操作相對不方便，積累的經(jīng)驗比較少的特點的。...
醫(yī)療器械設計開發(fā)流程在設計開發(fā)流程方面，MDR對醫(yī)療器械的研發(fā)、設計、試驗和評價等環(huán)節(jié)提出了更加嚴格的要求，要求企業(yè)進行更全面、...
手術器械應該如何選擇安全性和成本等方面。雖然金屬器械的價格較高，但是由于其強度高、易清洗、抗腐蝕等優(yōu)點，還是應該優(yōu)先選擇金屬器械...
手術的手術器械手術刀：常用的是一種可以裝折刀片和手術刀，分刀片和刀柄兩部分，用時將刀片安裝在刀柄上，適用于大創(chuàng)口切割，小刀片，適...
臨床護理實踐指南——手術室器械傳遞課件1、（3）器械準備對高風險的病例，轉運時應根據(jù)病情需要配備便攜式多功能監(jiān)護儀（充電量足）、...
有關醫(yī)療器械的營銷策劃書怎么寫1、在商業(yè)計劃書書中，必須要對主要管理人員加以闡明，介紹他們所具有的能力，他們在本企業(yè)中的職務和責...
體外診斷試劑屬醫(yī)療器械的哪一類1、根據(jù)產(chǎn)品風險程度的高低，體外診斷試劑依次分為第三類、第二類、第一類產(chǎn)品。體外診斷儀器有哪些1...