1、第一類:通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械,如普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。第二類:安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械,如醫(yī)用縫合針等。
醫(yī)療器械是指單獨(dú)或組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或其他物品,包括所需的軟件。
醫(yī)療器械具體指的是,單獨(dú)或組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或其他物品,也包括所需要的軟件;它用于人體體表或者體內(nèi)發(fā)揮作用并不是通過(guò)藥理學(xué)、免疫學(xué)或代謝的手段,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用。
Ⅱ類醫(yī)療器械:中風(fēng)險(xiǎn)類。主要包括某些需要進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)證的醫(yī)療器械,如心電圖機(jī)、X光機(jī)、輸液泵等。一些有源器械,如某些激光治療儀器、超聲診斷儀器等也屬于Ⅱ類醫(yī)療器械。Ⅲ類醫(yī)療器械:高風(fēng)險(xiǎn)類。
一類:大部分是安全隱患較小手術(shù)機(jī)器類器材的如,醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖、聽(tīng)診器、口罩、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等,這些器械都是通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性,有效性的醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械和藥品的區(qū)別通俗地講醫(yī)療器械都是用于治病救人的,這一點(diǎn)上和藥品是一樣的。
問(wèn)題一:藥房售賣(mài)的一般醫(yī)療器械有哪些 藥房一般只售賣(mài)普通的體外診斷器械,例如:血壓計(jì)、體溫計(jì)、聽(tīng)診器等,以及部分康復(fù)輔助器械,類似于手動(dòng)輪椅這類。
手術(shù)刀:用于切開(kāi)皮膚和軟組織,如慢性潰瘍的清創(chuàng)、腫瘤的切除等。常見(jiàn)類型包括經(jīng)典手術(shù)刀、解剖刀、電切刀等。鉗子:用于夾取組織或血管,如手術(shù)中用于鉗住血管或器官,防止出血或損傷。常見(jiàn)類型包括鑷子、血管鉗、包皮鉗等。
手術(shù)室器械包含:淺層鈦快速夾具,取石鉗,彎分離出來(lái)鉗,直分離出來(lái)鉗,彎剪,直剪,彈黃抓鉗,系結(jié)鉗,電鉤,電凝器,L型拉鉤,S型拉鉤,導(dǎo)光線,沖塑料吸管,活動(dòng)拉鉤,拉鉤,展開(kāi)器,腹腔縫線針。
海綿鉗 海綿鉗也叫持物鉗。分為有齒紋、無(wú)齒紋兩種,有齒紋主要用以?shī)A持、傳遞已消毒的器械、縫線、縫針、敷料、引流管等。也用于鉗夾蘸有消毒液的紗布,以消毒手術(shù)野的皮膚,或用于手術(shù)野深處拭血。
手術(shù)鑷(surgical forceps):用于夾持組織,以利解剖及縫合。鑷的尖端分為有齒及無(wú)齒(平鑷)。齒又分粗齒與細(xì)齒。鑷的塵端又分為尖頭與鈍頭。
1、拉鉤、中鉗、血管、艾麗斯、持針、刀柄、齒鑷、剪刀、 卵圓鉗。lc用是存放手術(shù)器械。
2、包布:用于包裹手術(shù)包內(nèi)各配件,手術(shù)包打開(kāi)后可作為器械臺(tái)布使用。
3、骨科手術(shù)包里面包括軟質(zhì)腳套、彈性繃帶、集液袋、中單、邊單、U型單、備膠料、手術(shù)衣、包布等。除了這些通用器械耗材外,還有針對(duì)不同手術(shù)部位設(shè)計(jì)的手術(shù)單,如上肢單、下肢單、臀部手術(shù)單、關(guān)節(jié)鏡單等。
4、手術(shù)室器械包含:淺層鈦快速夾具,取石鉗,彎分離出來(lái)鉗,直分離出來(lái)鉗,彎剪,直剪,彈黃抓鉗,系結(jié)鉗,電鉤,電凝器,L型拉鉤,S型拉鉤,導(dǎo)光線,沖塑料吸管,活動(dòng)拉鉤,拉鉤,展開(kāi)器,腹腔縫線針。
常用的醫(yī)用耗材有很多種,以下是一些常見(jiàn)的醫(yī)用耗材:手術(shù)器械:手術(shù)刀、剪刀、鑷子等。注射器和針頭:用于給藥、采集血液樣本等。輸液器:包括輸液管、輸液瓶、輸液針頭等。導(dǎo)尿管:用于排尿和引流尿液。
一類醫(yī)療器械有:普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。二類醫(yī)療器械有:X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。
醫(yī)療器械分類中一類具體指的是:通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
第三類 用于植入人體或支持維持生命,對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
第一類醫(yī)療器械有:基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。
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