醫(yī)療公司注冊流程 工商查名：公司注冊手續(xù)的第一步便是工商查名，即起好3-5個公司名字給工商局查詢，查詢通過后取得名稱核準的證書，這樣，您的公司名字就定下來了。
(六)進口醫(yī)療器械生產(chǎn)地址變化的對比表及說明。(七)注冊證中“其他內(nèi)容”變化的對比表及說明。(八)其他變化的說明。
第三條 醫(yī)療器械注冊是食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)醫(yī)療器械注冊申請人的申請，依照法定程序，對其擬上市醫(yī)療器械的安全性、有效性研究及其結(jié)果進行系統(tǒng)評價，以決定是否同意其申請的過程。
產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、產(chǎn)品技術(shù)要求、進口醫(yī)療器械生產(chǎn)地址等發(fā)生變化的，注冊人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請許可事項變更。
重新注冊時應(yīng)當(dāng)對產(chǎn)品進行注冊檢測。醫(yī)療器械注冊證書中下列內(nèi)容發(fā)生變化的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化之日起30日內(nèi)申請變更重新注冊：（一）型號、規(guī)格；（二）生產(chǎn)地址；（三）產(chǎn)品標準；（四）產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成。
所謂醫(yī)療器械注冊證書內(nèi)容發(fā)生變化，指的是“規(guī)格型號”、“生產(chǎn)地址”、“產(chǎn)品標準”、“產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成”、“產(chǎn)品適用范圍”內(nèi)容發(fā)生實質(zhì)性變化。
登錄系統(tǒng)步是登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局（），選擇“醫(yī)療器械備案”板塊，進入備案申報頁面。備案單位首先需要注冊賬號并登錄系統(tǒng)，以便進行后續(xù)操作。
胃腸鏡備案申請說明；法定代表人及醫(yī)療器械質(zhì)量安全人員相關(guān)資料；企業(yè)經(jīng)營場所相關(guān)證明文件；《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》原價和復(fù)印件。備案需要有實際地址，實際的產(chǎn)品，有相應(yīng)都說明書、技術(shù)要求、檢測報告等。
你的公司單位 申請何種醫(yī)療設(shè)備。用于何種治療。將在何地使用醫(yī)療器械。申請人姓名、日期、公章。至相關(guān)部門審批。
登入市局網(wǎng)站，查看辦事指南，查詢一類醫(yī)療器械備案，根據(jù)要求準備資料提交藥監(jiān)局，資料符合，當(dāng)場發(fā)證。以東莞為例：登入市局網(wǎng)站，查看辦事指南；在器械項目下，找到備案條；按要求準備資料，提交藥監(jiān)局。
然后對風(fēng)險與 受益進行比較，如果受益超過風(fēng)險，則風(fēng)險是可接受的；如果受益沒有超過風(fēng) 險，則風(fēng)險是不可接受的。任何風(fēng)險都應(yīng)降到可行的最低水平。
針對變化部分相關(guān)的技術(shù)指標及安全指標，提交注冊檢測報告。經(jīng)批準予以重新注冊的，執(zhí)行原注冊產(chǎn)品標準及經(jīng)復(fù)核的標準修改單；企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)經(jīng)審查備案的說明書變化對照表編寫新的說明書。
醫(yī)療器械是否預(yù)期一次性使用？ 24醫(yī)療器械是否需要安全的退出運行或處置？ 應(yīng)考慮的因素：醫(yī)療器械自身處置時產(chǎn)生的廢品。
伴隨技術(shù)進步，我國不斷采用高新技術(shù)，使醫(yī)療器械在靈敏度、適用性、早期診斷、微量分析、診斷治療的特異性和有效性等方面得到大大提高，這勢必促進一大批老產(chǎn)品的提前退役，引發(fā)新的醫(yī)療器械市場需求。
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