注冊(cè)三類醫(yī)療器械公司的經(jīng)營(yíng)范圍：銷售醫(yī)療器械Ⅲ類：醫(yī)用電子儀器設(shè)備，醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備，醫(yī)用磁共振設(shè)備，醫(yī)用X射線設(shè)備，手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具；Ⅱ類：臨床檢驗(yàn)分析儀器。
1、植入物一般指的長(zhǎng)期或者段時(shí)間內(nèi)植入人體的器械，如心臟瓣膜、血管支架等器械，外來(lái)器械指的是來(lái)之其他國(guó)家或者地區(qū)的醫(yī)療器械。
2、狹義：在對(duì)人的醫(yī)療過(guò)程中使用的物品。 廣義：醫(yī)治人的疾病所使用的藥品、醫(yī)療器械和醫(yī)療輔助用品。
3、滅菌法】滅菌。手術(shù)器械、敷料、術(shù)者手臂及手術(shù)環(huán)境的滅菌，是手術(shù)成功、傷口愈合的關(guān)鍵，嚴(yán)格無(wú)菌操作是防止感染、保證術(shù)后患者預(yù)期恢復(fù)健康的重要條件。滅菌法可以預(yù)防病原微生物感染，切斷疾病傳播途徑、控制或消滅傳染病。
4、外來(lái)手術(shù)器械（包括植入物）管理制度 為了確保醫(yī)療安全，消除醫(yī)療隱患，對(duì)植入物和外來(lái)器械應(yīng)嚴(yán)格規(guī)范的管理。
5、供應(yīng)中心護(hù)士再按規(guī)范要求對(duì)器械進(jìn)行清洗、消毒滅菌最后通知器械公司業(yè)務(wù)員，雙方共同清點(diǎn)、核對(duì)，確認(rèn)無(wú)誤后在“外來(lái)醫(yī)療器械及植入物清點(diǎn)簽收單”上簽名，器械公司即可取回器械。
6、首先，需要了解“異地”的定義。這里所說(shuō)的異地，是指企業(yè)注冊(cè)地（或營(yíng)業(yè)執(zhí)照上注明的地址）和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證上規(guī)定的地址不同。一般情況下，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證只能在其注冊(cè)地或者營(yíng)業(yè)執(zhí)照上規(guī)定的地址有效。
1、為了確保醫(yī)療安全，消除醫(yī)療隱患，對(duì)植入物和外來(lái)器械應(yīng)嚴(yán)格規(guī)范的管理。根據(jù)《醫(yī)院感染管理辦法》和《河南省第二周期醫(yī)院評(píng)審暨綜合評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》的要求，制定制度，確保手術(shù)患者的安全。
2、經(jīng)常檢查醫(yī)療器械的質(zhì)量，如有破損及時(shí)修補(bǔ)登記，并向護(hù)士長(zhǎng)報(bào)告，進(jìn)行處理。 協(xié)助護(hù)士長(zhǎng)請(qǐng)領(lǐng)各種備品，經(jīng)常了解臨床科室的意見(jiàn)和建議，不斷改進(jìn)工作。 認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程，積極開(kāi)展技術(shù)革新，不斷提高供應(yīng)室工作質(zhì)量。
3、法律分析：藥品、器械管理制度： 認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)和各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，藥品和醫(yī)療器械從上級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一配送。
4、目的：保證各類物品供應(yīng)及時(shí)、齊全，設(shè)備性能良好，為治療、搶救病人提供物質(zhì)保證。減少資源浪費(fèi)，延長(zhǎng)儀器、設(shè)備的使用壽命。
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