1、X光膠片屬于I類醫(yī)療器械,屬于6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件,注冊(cè)證的頭3位數(shù)字應(yīng)該是131xxxx。
1、:國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3400852號(hào)就是三類醫(yī)療器械。區(qū)分是第3(3400852)的3就是三類。國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
2、醫(yī)療器械注冊(cè)號(hào)由六個(gè)部分組成,基本編排方式為:X(X)1食藥監(jiān)械(X2)字XXXX3第X4XX5XXXX6號(hào)。其中X1為注冊(cè)審批部門所在地的簡(jiǎn)稱。
3、具體步驟如下:進(jìn)入中國(guó)醫(yī)療器械信息網(wǎng)官網(wǎng)(http://)點(diǎn)擊頁(yè)面左上角“精品服務(wù)”下拉框,選擇“器械備案查詢”。
一類和二類,只需要看醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)的首字母,1代表一類,2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別:\x0d\x0a第五條國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。
醫(yī)療器械注冊(cè)號(hào)的編排方式改變?yōu)椋篨(X)1(食)藥監(jiān)械(X2)字XXXX3第X4XX5XXXX6號(hào)。其中:X1為注冊(cè)審批部門所在地的簡(jiǎn)稱。境內(nèi)第三類醫(yī)療器械、境外醫(yī)療器械以及臺(tái)灣、香港、澳門地區(qū)的醫(yī)療器械為“國(guó)”字。
×××3為首次注冊(cè)年份;×4為產(chǎn)品管理類別;××5為產(chǎn)品分類編碼;×××6為首次注冊(cè)流水號(hào)。延續(xù)注冊(cè)的,×××3和×××6數(shù)字不變。產(chǎn)品管理類別調(diào)整的,應(yīng)當(dāng)重新編號(hào)。
第一類醫(yī)療器械,編號(hào)為:A械備BBBBCCCC號(hào) A表示是所在地簡(jiǎn)稱,進(jìn)口醫(yī)療器械為“國(guó)”,國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械為省級(jí)行政區(qū)簡(jiǎn)稱加市級(jí)行政區(qū)簡(jiǎn)稱,如“粵穗”表示廣東省廣州市。
維護(hù)一類器械備案注冊(cè)信息的機(jī)構(gòu)是中國(guó)醫(yī)療器械信息網(wǎng),您可以前往該網(wǎng)站進(jìn)行查詢。
醫(yī)保編碼和流水號(hào)實(shí)際上國(guó)家對(duì)這些醫(yī)療器械早就進(jìn)行了監(jiān)管,在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局上就可以查到。每一個(gè)醫(yī)療器械都有它專用的注冊(cè)號(hào)碼,并且導(dǎo)入到國(guó)家藥品管監(jiān)管局里的數(shù)據(jù)庫(kù)里。
醫(yī)保編號(hào)查詢的步驟如下:撥打12333報(bào)身份證號(hào)碼查詢;通過(guò)市本級(jí)和各區(qū)縣醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)服務(wù)大廳的自助查詢機(jī)進(jìn)行查詢;可以攜帶身份證到各區(qū)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)辦理大廳查詢;聯(lián)系參保單位社保專員核實(shí)。
摘要:就像人有身份證一樣,醫(yī)療耗材也有屬于它們的身份證,就是在醫(yī)保庫(kù)中的編碼,方便查詢。
進(jìn)入中國(guó)醫(yī)療器械信息網(wǎng)官網(wǎng)(http://)點(diǎn)擊頁(yè)面左上角“精品服務(wù)”下拉框,選擇“器械備案查詢”。
醫(yī)保編碼和流水號(hào)實(shí)際上國(guó)家對(duì)這些醫(yī)療器械早就進(jìn)行了監(jiān)管,在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局上就可以查到。每一個(gè)醫(yī)療器械都有它專用的注冊(cè)號(hào)碼,并且導(dǎo)入到國(guó)家藥品管監(jiān)管局里的數(shù)據(jù)庫(kù)里。
撥打12333報(bào)身份證號(hào)碼查詢;通過(guò)市本級(jí)和各區(qū)縣醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)服務(wù)大廳的自助查詢機(jī)進(jìn)行查詢;可以攜帶身份證到各區(qū)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)辦理大廳查詢;聯(lián)系參保單位社保專員核實(shí)。
醫(yī)療器械沒(méi)有批準(zhǔn)文號(hào),只有注冊(cè)號(hào)。注冊(cè)證編號(hào)的編排方式為:×1械注×2×××3×4××5×××6。
安全性不同:一類是指通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。二類是指對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
第一類醫(yī)療器械,編號(hào)為:A械備BBBBCCCC號(hào) A表示是所在地簡(jiǎn)稱,進(jìn)口醫(yī)療器械為“國(guó)”,國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械為省級(jí)行政區(qū)簡(jiǎn)稱加市級(jí)行政區(qū)簡(jiǎn)稱,如“粵穗”表示廣東省廣州市。
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