1、康德萊集團現(xiàn)擔任中國醫(yī)療器械協(xié)會高分子分會理事長單位，總裁張憲淼先生是醫(yī)療器械高分子分會理事長，浙江康德萊股份公司擔任中國注射器、針標準化技術委員會主任單位。
1、(1)手術器械一律由手術室負責申領、保管及統(tǒng)一提供使用。(2)手術室負責常規(guī)手術器械訂購，購置?？铺厥馄餍祽扔蓪？铺岢鲆庖?，經(jīng)與手術室共同商榷后再購買。(3)建立手術器械專柜，按?？七M行分類放置，專人管理。
2、手術室物品應嚴格按外科消毒的清洗消毒操作流程執(zhí)行。手術室物品固定放置，標識統(tǒng)一，專人負責添加保管。手術室物品原則上不外借，若需外借，必須有相應人員簽字，做好登記。
3、手術室電源、貴重物品等交接班，手術間設備檢查無誤，手術后關閉各種電源。消防設備、醫(yī)|學教育網(wǎng)搜集整理滅火器材等要定位存放。
4、法律分析： 易燃易爆物品存放在安全并有防盜設施的獨立房間。易燃易爆物品存放間由專人管理。易燃易爆物品的使用，必須根據(jù)業(yè)務需要向科主動提出申請，并呈得批準后，才能領用。
5、)制定嚴格的各項管理制度和質(zhì)量標準。制定消毒隔離制度，手術室回收間和洗滌間工作制度，崗位責任制度，洗滌間工作流程及程序，手術室再生物品、醫(yī)療器械回收、洗滌流程，洗滌質(zhì)量標準。
1、屬于政府采購范圍，原因：醫(yī)院收入屬于財政性資金，財政性資金包括財政預算內(nèi)撥款、各種收費和使用財政性資金償還的借貸款等，公立醫(yī)院屬于《政府采購法》規(guī)定的采購人即行政事業(yè)單位中的事業(yè)單位。
2、醫(yī)院建設單位能采購醫(yī)療器械。醫(yī)院建設單位是指承擔醫(yī)院建設項目的單位，如政府部門、醫(yī)療機構(gòu)等。根據(jù)相關法律法規(guī)和政策，醫(yī)院建設單位是可以采購醫(yī)療器械的。在中國，醫(yī)療器械采購涉及到公共資源交易和招投標的程序。
3、這個問題分兩方面，如果是政府財政撥款并大批量單一品種采購，一般是政府采購，再分配或調(diào)撥給醫(yī)療機構(gòu)；如果是醫(yī)院自有資金，一般是醫(yī)院自己采購。
4、在。根據(jù)《2008年政府采購集中采購目錄和采購限額標準》中第7條規(guī)定指出，醫(yī)療設備是在政府采購范圍內(nèi)的，并且必須按照采購申請、競爭性談判詢價、簽訂采購合同、采購資金結(jié)算等程序進行嚴格操作，是很正規(guī)的。
5、所購耗材必須是具備藥品監(jiān)督管理部門頒布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《衛(wèi)生產(chǎn)品許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的合格產(chǎn)品，且應質(zhì)量可靠、價格優(yōu)惠、供貨方式靈活、資信好、售后服務有保障。
6、省級、市級政府集中采購，也就是公開招標，這個只針對醫(yī)用耗材以及檢驗試劑，不針對設備。如果該省或者該市集中采購招標，不參加或者沒有中標是不能在醫(yī)院銷售的。
1、法律分析：(1)手術器械一律由手術室負責申領、保管及統(tǒng)一提供使用。(2)手術室負責常規(guī)手術器械訂購，購置專科特殊器械應先由?？铺岢鲆庖姡?jīng)與手術室共同商榷后再購買。(3)建立手術器械專柜，按專科進行分類放置，專人管理。
2、法律分析：國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理。第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
3、)制定嚴格的各項管理制度和質(zhì)量標準。制定消毒隔離制度，手術室回收間和洗滌間工作制度，崗位責任制度，洗滌間工作流程及程序，手術室再生物品、醫(yī)療器械回收、洗滌流程，洗滌質(zhì)量標準。
1、【法律分析】國務院藥品監(jiān)督管理部門 國務院藥品監(jiān)督管理部門是負責全國的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作。當?shù)卣目h級藥品監(jiān)督管理部門及以上負責監(jiān)督各行政區(qū)域的醫(yī)療器械管理。
2、法律分析：根據(jù)我國法律規(guī)定，醫(yī)療器械應該是歸國家藥監(jiān)局管理。法律依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三條 國務院藥品監(jiān)督管理部門負責全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作。
3、第三條 國務院食品藥品監(jiān)督管理部門負責全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作。國務院有關部門在各自的職責范圍內(nèi)負責與醫(yī)療器械有關的監(jiān)督管理工作?？h級以上地方人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作。
4、第三條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責全國醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理工作。縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域的醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理工作。上級食品藥品監(jiān)督管理部門負責指導和監(jiān)督下級食品藥品監(jiān)督管理部門開展醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理工作。
法律分析：(1)手術器械一律由手術室負責申領、保管及統(tǒng)一提供使用。(2)手術室負責常規(guī)手術器械訂購，購置專科特殊器械應先由?？铺岢鲆庖姡?jīng)與手術室共同商榷后再購買。(3)建立手術器械專柜，按?？七M行分類放置，專人管理。
)制定嚴格的各項管理制度和質(zhì)量標準。制定消毒隔離制度，手術室回收間和洗滌間工作制度，崗位責任制度，洗滌間工作流程及程序，手術室再生物品、醫(yī)療器械回收、洗滌流程，洗滌質(zhì)量標準。
制定精密儀器管理制度，建立儀器檔案，嚴格使用人責任制，設立專人維修記錄。手術結(jié)束后，由專人對儀器采用器械清洗液超聲清洗，不宜高壓滅菌的儀器用2％戊二醛浸泡滅菌，所有手術器械由供應室負責接收清洗、檢查保養(yǎng)。
四定：定種類、定位放置、定量保管、定期消毒。三無：無過期、無變質(zhì)、無失效。二及時：及時檢查、及時補充。一專：專人管理?！八亩?、三無、二及時、一?！背鲎裕骸妒中g室護理》中的“手術室護理工作制度”。
器械護士應及時收回術中使用過的器械，收回結(jié)扎、縫扎線的殘端；醫(yī)生不應自行拿取器械，暫不用的物品應及時交還器械護士，不得亂丟或堆在手術區(qū)。
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