消毒液不是醫(yī)療器械,也就沒有“屬于哪類醫(yī)療器械”的說法。但是,可以用于體表消毒的酒精和碘酒屬于一類醫(yī)療器械,而雙氧水屬于二類醫(yī)療器械。
消毒用品不屬于三類醫(yī)療器械的其中一種,醫(yī)療器械目前是指直接或者間接使用于人體的儀器、設(shè)備以及工具,而消毒用品不涉及在這一范圍。
衛(wèi)生用品和消毒用品不屬于醫(yī)療器械,是衛(wèi)生部門主管的,不是藥監(jiān)局管理的,大類是劃分到消毒產(chǎn)品里面的,比如消毒液、婦科抑菌凝膠等等都是。它的生產(chǎn)廠家是需要辦理衛(wèi)生許可證的,如果辦理企業(yè),走的是衛(wèi)計(jì)委那邊的管理。
消毒水目前不屬于醫(yī)療器械范圍,因此并沒有對于消毒水的分類,消毒水可以分為消毒產(chǎn)品,主要是衛(wèi)生部門進(jìn)行監(jiān)管的產(chǎn)品。但是上述情況屬于一般的常用消毒水,像酒精、碘酒、雙氧水消毒水這類也算是消毒水,但是他們有分類。
您好,衛(wèi)生用品和消毒產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械這一類的,而是屬于消毒產(chǎn)品。消毒產(chǎn)品包括:消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和(滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。
消毒劑不屬于醫(yī)療器械。用于口腔的消毒劑屬于粘膜消毒劑,必須要在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。如果非要按照器械來分類,需要配有其他的裝置,因?yàn)榻佑|人體,應(yīng)該屬于二類器械。不知道解答了提問者的疑惑沒有。
醫(yī)療器械一類二類區(qū)別是:醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度不同。第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
一類和二類,只需要看醫(yī)療器械注冊證號的首字母,1代表一類,2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別:\x0d\x0a第五條國家對醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。
(2)二類醫(yī)療器械的含義:二類醫(yī)療器械是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。
第一類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物。
1、衛(wèi)生用品和消毒用品不屬于醫(yī)療器械,是衛(wèi)生部門主管的,不是藥監(jiān)局管理的,大類是劃分到消毒產(chǎn)品里面的,比如消毒液、婦科抑菌凝膠等等都是。它的生產(chǎn)廠家是需要辦理衛(wèi)生許可證的,如果辦理企業(yè),走的是衛(wèi)計(jì)委那邊的管理。
2、消毒用品不屬于三類醫(yī)療器械的其中一種,醫(yī)療器械目前是指直接或者間接使用于人體的儀器、設(shè)備以及工具,而消毒用品不涉及在這一范圍。
3、一次性衛(wèi)生材料屬于醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料;其屬于二類醫(yī)療器械。
4、衛(wèi)生用品消毒產(chǎn)品類別 衛(wèi)生用品屬于第5類。
第一類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物。
第一類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑,生物指示物和滅菌效果化學(xué)指示物。
醫(yī)療器械一般分類為三類,其中第一類醫(yī)療器械屬于風(fēng)險(xiǎn)程度比較低的,也就是常規(guī)管理就可以安全使用的分類,因此碘酒、酒精就屬于一類醫(yī)療器械;二類屬于中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格管控的醫(yī)療器械,其中雙氧水消毒水就屬于二類醫(yī)療器械。
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