怎么看醫(yī)療器械的注冊號,都代表什么?

1、醫(yī)療器械注冊號的編排方式改變?yōu)椋篨（X）1（食）藥監(jiān)械（X2）字XXXX3第X4XX5XXXX6號。其中：X1為注冊審批部門所在地的簡稱。境內(nèi)第三類醫(yī)療器械、境外醫(yī)療器械以及臺灣、香港、澳門地區(qū)的醫(yī)療器械為“國”字。

口罩公司名稱一樣,注冊證編號不一樣是假的嗎?

是的。正規(guī)的醫(yī)療器械一個產(chǎn)品對應一個注冊證編號或備案號，外包裝跟合格證上信息應一致?？稍趪宜幤繁O(jiān)督管理局的官網(wǎng)上查詢相關信息。如果查詢不到或查詢結(jié)果與包裝上的信息不一致，說明此種口罩假冒的風險較高。

通常較為正規(guī)的醫(yī)用外科口罩外包裝上都會標注產(chǎn)品注冊號。編號規(guī)則通常為：X械注準（X是各個省份的簡稱，如浙、粵之類的）+注冊年份+264（表示屬于二類醫(yī)療器械64分類）+編號。

正規(guī)廠家生產(chǎn)的口罩， 在外包裝上面會清楚的標示廠家名、的生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式等，有跡可循。如果外包裝上廠家信息未標注，或者是標注不清，建議大家不要購買。

在區(qū)別醫(yī)用口罩真?zhèn)蔚臅r候首先我們要看購買的途徑，是不是安全靠譜值得購買，其次就是查看口罩的包裝編號有沒有注冊證編號和生產(chǎn)許可證編號，然后就是拆看口罩以后去看看口罩是不是三層的，然后看兩邊的帶子松緊如何。

如何區(qū)別一類二類三類醫(yī)療器械證號?

第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械沒有批準文號，只有注冊號。注冊證編號的編排方式為：×1械注×2×××3×4××5×××6。

一類和二類，只需要看醫(yī)療器械注冊證號的首字母，1代表一類，2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別：\x0d\x0a第五條國家對醫(yī)療器械實行分類管理。

械字號一類二類三類的區(qū)別在于除菌程度不同。第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械。