第一類醫(yī)療器械包括：不需要申請備案和資質(zhì)第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。
主要是看招標文件里面有沒有這方面的要求，一般情況，醫(yī)療器械招標是必須提供醫(yī)療器械注冊證的。
經(jīng)營三類器械是需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的。如果沒有三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，很多產(chǎn)品就不能賣，比如說體外診斷試劑就屬于三類醫(yī)療器械，只有有相關證書，才能銷售這種產(chǎn)品。
必須提供。根據(jù)查詢中國政府采購招標網(wǎng)中案例分析可知，投標產(chǎn)品應按《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第47號)的規(guī)定完成有效注冊。
不可以的。投標一類醫(yī)療器械沒有經(jīng)營許可證是不可以投標的。投標是一個投標招標的專業(yè)術語，是指投標人應招標人的邀請，根據(jù)招標公告或投標邀請書所規(guī)定的條件，在規(guī)定的期限內(nèi)，向招標人遞盤的行為。
醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設備，中的三類醫(yī)療器械。若果是需要參加招標的話，醫(yī)療器械注冊證是必須的。其實按照我國現(xiàn)有規(guī)定，醫(yī)療器械產(chǎn)品在生產(chǎn)銷售前就必須要獲得食藥監(jiān)部門的認可的醫(yī)療器械注冊證，才可以進行的。
1、醫(yī)療器械招標需要提供醫(yī)療器械注冊證。招標幾種就要幾種資格證和注冊證。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十六條規(guī)定，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)應當向國務院藥品監(jiān)督管理部門申請注冊，獲得注冊證書后方可生產(chǎn)、經(jīng)營醫(yī)療器械。
2、公司營業(yè)執(zhí)照、機構代碼證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械注冊證、質(zhì)量體系證書、財務審計報告等材料，具體的按照招標文件要求提供就可以。
3、具有獨立承擔民事責任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的企業(yè)法人。 屬于醫(yī)療器械須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)（或經(jīng)營）許可證，投標產(chǎn)品須具有中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證及其制造認可表。非醫(yī)療器械須有該產(chǎn)品的相關證書及產(chǎn)品合格證。
4、投標屬于醫(yī)療器械的產(chǎn)品，供應商為生（略）：《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、藥監(jiān)局頒發(fā)的中華人民**國《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；（略）許可證》； 投標產(chǎn)品應具備：《醫(yī)療器械注冊證》。
5、采購員不得采購質(zhì)量不合格的產(chǎn)品，不得購進過期，失效或國家明令淘汰的醫(yī)療器械。 7購進的醫(yī)療器械要有合法票據(jù)，并建立完整，真實的購進記錄，做到票、賬、貨相符。
法律主觀：公開招標的要求是：（1）招標人需向不特定的法人或者其他組織發(fā)出公開招標投標邀請；（2）公開招標須采取公告的方式，向社會公眾明示其招標要求，使盡量多的潛在投標商獲取招標信息，從而保證公開招標的公開性。
地址、聯(lián)系人等聯(lián)系方式。按規(guī)定格式的投標函，報價方案及投標保證金證明原件需單獨包裝密封好，以便開標時用。按以上要求做好的所有標書資料需按招標要求在規(guī)定的時間內(nèi)送達招標機構的指定地點。
法律主觀：工程招標不必須采用公開招標，可以進行邀請招標，但法律規(guī)定必須進行公開招標的項目除外。公開招標是政府采購的主要采購方式，是指采購人按照法定程序通過發(fā)布招標公告邀請所有潛在的不特定的供應商參加投標的行為。
工程類招標則召開設計會議，明確招標范圍和招標要求，以及投標人資質(zhì)，工期，材料設備要求，標準等。以上論證還包括評標辦法，招標方式是否合適。是否需要更改招標方式等。
否則視為不通過。6 《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》（生產(chǎn)廠商）；《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（代理商）有證件的視為通過；否則視為不通過。要求以上證件在開標時帶原件或復印件加蓋公章，否則為無效證件。
醫(yī)療器械網(wǎng)站比較多，沒有最權威，要找到合適的，什么是合適的？要看你的目的：首先在這個行業(yè)網(wǎng)站上面發(fā)布的產(chǎn)品信息能不能百搜索引擎收錄，是不是有排名。
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