召回通知至少應(yīng)當包括以下內(nèi)容:(一)召回醫(yī)療器械名稱、批次等基本信息;(二)召回的原因;(三)召回的要求,如立即暫停銷售和使用該產(chǎn)品、將召回通知轉(zhuǎn)發(fā)到相關(guān)經(jīng)營企業(yè)或者使用單位等;(四)召回醫(yī)療器械的處理方式。
1、《醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)》已于2010年6月28日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議審議通過,現(xiàn)予以發(fā)布,自2011年7月1日起施行。
2、第九條國家食品藥品監(jiān)督管理總局和省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當按照醫(yī)療器械召回信息通報和信息公開有關(guān)制度,采取有效途徑向社會公布缺陷產(chǎn)品信息和召回信息,必要時向同級衛(wèi)生行政部門通報相關(guān)信息。
3、第六條 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當按照本辦法的規(guī)定建立和完善醫(yī)療器械召回制度,收集醫(yī)療器械安全的相關(guān)信息,對可能存在缺陷的醫(yī)療器械進行調(diào)查、評估,及時召回存在缺陷的醫(yī)療器械。
4、召回通知至少應(yīng)當包括以下內(nèi)容:(一)召回醫(yī)療器械名稱、批次等基本信息;(二)召回的原因;(三)召回的要求,如立即暫停銷售和使用該產(chǎn)品、將召回通知轉(zhuǎn)發(fā)到相關(guān)經(jīng)營企業(yè)或者使用單位等;(四)召回醫(yī)療器械的處理方式。
5、本公司應(yīng)當協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù),按照召回計劃的要求及時傳達、反饋醫(yī)療器械召回信息,控制和收回存在缺陷的醫(yī)療器械。
6、根據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)》醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)第三十六條 召回的醫(yī)療器械已經(jīng)植入人體的,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當與醫(yī)療機構(gòu)和患者共同協(xié)商,根據(jù)召回的不同原因,提出對患者的處理意見和應(yīng)采取的預案措施。
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)認為屬于依照前款規(guī)定需要召回的醫(yī)療器械,應(yīng)當立即召回。醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)未依照本條規(guī)定實施召回或者停止經(jīng)營的,食品藥品監(jiān)督管理部門可以責令其召回或者停止經(jīng)營。
法律主觀:責令召回屬于行政強制措施。責令召回是指行政機關(guān)在發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在安全隱患、生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當主動召回產(chǎn)品而不采取召回措施的情況下,作出要求企業(yè)召回產(chǎn)品的行為。
主動召回就是廠家發(fā)現(xiàn)問題主動提出召回,是商家主動而為之。責令召回是政府監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的問題,而發(fā)出的召回令,發(fā)出責任的主體不同而已。
這批棉簽?zāi)軌蛱崆叭斓竭_群眾的手中,難免會讓人懷疑生產(chǎn)廠商以及工作人員的不負責任,也難免會讓網(wǎng)友們感覺到非常的無語。
市民核酸遇3天后生產(chǎn)采樣棉簽,醫(yī)療公司:系供應(yīng)商錯印!在目前疫情出現(xiàn)反復的時候,不少的市民都要出外做核酸,更何況四川成都的核酸檢測本來就是比較頻繁的。
四川成都有市民做核酸時,發(fā)現(xiàn)領(lǐng)到的核酸采樣棉簽生產(chǎn)日期為9月9日。
針對網(wǎng)上“采樣棉簽有毒”的說法,完全是無稽之談。唐榮表示,采樣拭子是為了采樣生產(chǎn)的,本身不含有任何浸泡試劑,也無需含有試劑;同時,采樣拭子屬于醫(yī)療器械,合格產(chǎn)品的基本要求就是無毒無害。
流言內(nèi)容:防疫口罩和核酸采樣棉簽里含有“石墨烯”,會對身體產(chǎn)生傷害。真相解讀:目前市面售賣的所謂“石墨烯口罩”多為噱頭,例如某款“生物質(zhì)石墨烯”原料,經(jīng)查實為秸稈加工而成。
醫(yī)用棉簽適用于皮膚或外傷的清洗和消毒。 即時涂棉簽,采用了空心棒貯存藥水的結(jié)構(gòu),使得棉簽本身就帶有藥水,即開即用,方便快捷。它適合作為醫(yī)院、家庭、學校、賓館的必備衛(wèi)生用品,也非常適合在旅游時使用。
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