1、醫(yī)療器械分類目錄2002廢除了，國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2017年8月31日發(fā)布《醫(yī)療器械分類目錄》（以下簡稱新《分類目錄》），自2018年8月1日起施行。
天智航近些年發(fā)展整體來說還是不錯(cuò)的，我一直關(guān)注呢。而且近期北京市政府公布《北京市機(jī)器人產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展行動(dòng)方案（2023—2025年）》，提出加緊布局人形機(jī)器人，帶動(dòng)醫(yī)療健康等四類優(yōu)勢機(jī)器人產(chǎn)品躍升發(fā)展。
未來，作為骨科機(jī)器人領(lǐng)軍企業(yè)，天智航將繼續(xù)深耕手術(shù)機(jī)器人市場，不斷開拓空白領(lǐng)域，為行業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)“天智航”力量。還有不明白去問百度。
天智航算是國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人的行業(yè)標(biāo)桿了，雖然現(xiàn)在骨科手術(shù)機(jī)器人已經(jīng)非常常見了。但我國該技術(shù)的起步較晚，目前仍處于產(chǎn)業(yè)化初期，上市企業(yè)的數(shù)量亦屈指可數(shù)。
第四條醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高，管理類別依次分為第一類、第二類和第三類。醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療器械的預(yù)期目的，通過結(jié)構(gòu)特征、使用形式、使用狀態(tài)、是否接觸人體等因素綜合判定。
生產(chǎn)、經(jīng)營說明書、標(biāo)簽不符合本條例規(guī)定的醫(yī)療器械；或轉(zhuǎn)讓過期、失效、淘汰或者檢驗(yàn)不合格的在用醫(yī)療器械。
（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號），自2014年10月1日起實(shí)行；不知道醫(yī)療器械注冊證號碼的，最新版可查詢《醫(yī)療器械分類規(guī)則》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第15號）對照，2016年1月1日起執(zhí)行。
醫(yī)療器械的分類方法，根據(jù) 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（2000年1月4日中華人民共和國國務(wù)院令第276號公布，2014年2月12日國務(wù)院第39次常務(wù)會(huì)議修訂通過）， 國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。
公司經(jīng)營狀況：中國醫(yī)療器械山東有限公司目前處于開業(yè)狀態(tài)，公司擁有1項(xiàng)知識產(chǎn)權(quán)，招投標(biāo)項(xiàng)目14項(xiàng)。建議重點(diǎn)關(guān)注：愛企查數(shù)據(jù)顯示，截止2022年11月26日，該公司存在：「自身風(fēng)險(xiǎn)」信息43條，涉及“股權(quán)出質(zhì)”等。
濟(jì)南大欣醫(yī)療器械科技有限公司 是一家從事醫(yī)療器械和生物制品的民營科技企業(yè)，二00四年省科技廳批準(zhǔn)的高新技術(shù)企業(yè)，國家重點(diǎn)新產(chǎn)品計(jì)劃承擔(dān)單位。
根據(jù)查詢山東醫(yī)療器械公司介紹顯示，山東的醫(yī)療器械公司有山東上正信息科技有限公司，青島浩沃醫(yī)療器械有限公司，山東美葆林生物有限公司等。
我公司既是三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的經(jīng)營單位，也是醫(yī)療器械、生物制品的科研和生產(chǎn)單位，是一家集科、工、貿(mào)于一體的高新技術(shù)企業(yè)。
1、第二類醫(yī)療器械有：X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。
2、二類：是存在安全隱患對其安全性，需要小心保存對其進(jìn)行有效性加以控制的醫(yī)療器械，如血壓計(jì)、心電診斷儀器、體溫計(jì)、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱等。
3、一類醫(yī)療器械有：普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。二類醫(yī)療器械有：X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。
4、分別是指：第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：外科用手術(shù)器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布、繃帶、引流袋等。
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