高壓蒸汽滅菌法需要的條件是高壓蒸汽源、高溫、壓力容器、適當?shù)臅r間、目標物體準備、調(diào)節(jié)和監(jiān)測。高壓蒸汽源：需要有穩(wěn)定的高壓蒸汽源，通常通過蒸汽發(fā)生器或壓力鍋產(chǎn)生。蒸汽的壓力必須能夠達到特定滅菌要求。
1、適用范圍 適用于不耐熱、不耐濕的診療器械的滅菌，如電子儀器、光學儀器等診療器械的滅菌，不適用于布類、紙類、水、油類、粉劑等材質(zhì)的滅菌。
2、根據(jù)器械的材質(zhì)進行分類滅菌，我院耐高溫的器械應(yīng)采用預(yù)真空壓力蒸汽滅菌，不耐高溫的器械采用低溫等離子滅菌。滅菌時同步進行生物監(jiān)測，監(jiān)測結(jié)果合格后滅菌的器械和植入物方可發(fā)放使用。
3、打包法：通常所用的手術(shù)器械包是用普通棉布縫制成各種規(guī)格尺寸的雙層包布根據(jù)所用物品的大小、數(shù)量的不同等用內(nèi)層、外層兩塊包布分別打包將準備好的器械或敷料包扎成大小符合規(guī)定的器械包或敷料包。
4、通常建議存放溫度在15°C至25°C之間。包裝完整：確保過氧化氫滅菌劑密封包裝完好，不受污染和外部空氣的接觸。避免濕氣：過氧化氫滅菌劑對濕氣敏感，因此在存放過程中應(yīng)盡量避免與水分接觸，以免影響其穩(wěn)定性。
5、環(huán)氧乙烷穿透性非常強，為了保障病人使用的安全性，需要8-12小時強制排氣，將包裹中殘留的EO排凈。環(huán)氧乙烷的穩(wěn)定性非常好，與HO不同，不會在滅菌的過程中衰減 過氧化氫等離子體是1990年代開始面世的一項新低溫滅菌技術(shù)。
6、D.2 若為小型滅菌器，應(yīng)放置在室內(nèi)水平的臺面上，調(diào)節(jié)機腳使其水平，其背面和側(cè)面與墻距離要 大于50 cm，以確保通風良好；遠離揮發(fā)性、易燃性和腐蝕性物質(zhì)。
醫(yī)用滅菌包裝袋生產(chǎn)廠家大約也就那么六七十家，但真正稱得上滅菌包裝袋專業(yè)的估計都不超過10個。
器械包重量不宜超過7公斤，敷料包重量不宜超過5公斤。滅菌包體積不超過30cm X 30cm X 50cm。包裝完后，每包外都應(yīng)貼滅菌化學指示物。閉合式包裝使用專用膠帶，膠帶長度應(yīng)與滅菌包體積、重量相適宜，松緊適度。
手術(shù)室的布類用品應(yīng)選擇質(zhì)地細柔且厚實的棉布。顏色以綠色或藍色為宜醫(yī)`學教育網(wǎng)搜集整理，包括手術(shù)衣和用于鋪蓋手術(shù)野或建立無菌區(qū)的各種手術(shù)單。
這不僅是對醫(yī)療器械整體系統(tǒng)的規(guī)范，也是對吸塑廠商的考驗。醫(yī)用包裝材料種類繁多，初包裝屬于無菌醫(yī)療器械的重要組成部分已經(jīng)成為行業(yè)共識，必須通過ISO1348YY/T0287質(zhì)量體系認證并保證持續(xù)受控，按標準流程一次做對。
眼科器械包裝流程如下：手術(shù)器械消毒以后將器械放入透明塑料袋，然后同時放入一片試紙后密封。當試紙顏色轉(zhuǎn)變?yōu)榧t色時，即可判斷密封袋中混入空氣，則可以判斷袋做同時也混入細菌，改密封袋中的手術(shù)器械被污染，無法使用。
包裝、保管、消毒。正常手術(shù)以后，護工要將用過的器械送到消毒供應(yīng)室，供應(yīng)定的護士先進行粗洗，然后消毒進行包裝。敷料是指用于物品主料之外的輔屬材料，主要指止血紗布（通常為醫(yī)用脫脂紗布）。
第二條 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)(以下簡稱企業(yè))在醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等過程中應(yīng)當遵守本規(guī)范的要求。 第三條 企業(yè)應(yīng)當按照本規(guī)范的要求，結(jié)合產(chǎn)品特點，建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，并保證其有效運行。
建立規(guī)范的操作流程，質(zhì)量控制和追溯機制，發(fā)現(xiàn)問題立即啟動追溯系統(tǒng)。手術(shù)室使用前，再次檢查器械包的完整性，包內(nèi)包外指示卡的情況是否符合滅菌要求，然后使用。并保存滅菌指示卡于病歷中，以備查驗。
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