儀器依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)《YY/T0735.1-2009麻醉和呼吸系統(tǒng)濕化人體呼吸氣體的熱濕交換器》里熱濕交換器（HME）水分損失測(cè)試的方法要求；儀器...
產(chǎn)品概述：HFIT8.0高頻絕緣測(cè)試儀是依據(jù)IEC60601-2-2：2017（GB9706.202-2021）設(shè)計(jì)，用于測(cè)試高頻電刀手術(shù)...
一、 簡(jiǎn)介本設(shè)備是一款用于電極綜合性能測(cè)試的專業(yè)設(shè)備，按照《一次性使用心電電極YY/T0196-2005》的測(cè)試方法進(jìn)行設(shè)計(jì)。其...
1.根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：IEC60601-1-圖34-圖37（第11.2.2條） 11.2.2醫(yī)氧設(shè)備和醫(yī)E系統(tǒng) 11.2.2...
全自動(dòng)熱敷靈發(fā)熱檢測(cè)系統(tǒng)，熱敷靈環(huán)境模擬倉，YY0060熱敷貼溫?zé)嵫b置KP-B1322（YY0060-2018) ...
人體重量動(dòng)載荷試驗(yàn)機(jī) 一、功能概述1、本設(shè)備符合符合GB9706.1-2020標(biāo)準(zhǔn)條款9.8.3.3要求；2、用于醫(yī)療設(shè)備的人體...
YY9706.111-2021的4.2.3.1模擬氣壓試驗(yàn)箱一、產(chǎn)品名稱:模擬氣壓試驗(yàn)箱二、產(chǎn)品型號(hào):KP-DQY-1000L三、產(chǎn)品概述...
1.符合標(biāo)準(zhǔn)YY0790中系統(tǒng)穩(wěn)定性的要求及標(biāo)準(zhǔn)YY0054-2023中條款5.6和5.15的要求；2.具有透析液電導(dǎo)率、溫度、流量檢測(cè)功能...
基本簡(jiǎn)介：灼熱絲試驗(yàn)是 IEC60695-2-10、UL746A、GB/T5169.10、GB4706.1等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定使用無火焰...
高頻高壓絕緣測(cè)試儀（HFIT8.0）產(chǎn)品概述：HFIT8.0高頻絕緣測(cè)試儀是依據(jù)IEC60601-2-2：2017（GB9706.202-...
GB9706.1手傳振動(dòng)測(cè)試儀1、符合GB/T14790.1-2009/ISO5349-2001，用于9706.1中手傳振動(dòng)測(cè)試。2、壓...
HME校準(zhǔn)器外殼內(nèi)含9×9排列的81根聚氯乙烯(PVC)管路，每支管路內(nèi)徑為2mm外徑為4mm，長(zhǎng)度為50MM 試驗(yàn)條件1從...
麻醉和呼吸設(shè)備圓錐接頭檢驗(yàn)用塞規(guī)和環(huán)規(guī)1.滿足標(biāo)準(zhǔn)YY/T1040.1-2015 2.8.5mm、15mm、22mm、30mm四...
中性電極阻抗測(cè)試儀滿足GB9706.202-2021中15.101.6條款要求。 在200kHz～5MHz頻率范圍內(nèi)，可以監(jiān)測(cè)...
呼吸過濾器評(píng)價(jià)過濾性能鹽性測(cè)試儀 一，應(yīng)用 短期空氣中氯化鈉顆粒挑戰(zhàn)試驗(yàn)方法，用以評(píng)價(jià)用于過濾呼吸氣體的呼吸系統(tǒng)過濾器...
產(chǎn)品概述：剛性模擬肺（KP0029-01）用于呼吸潮氣量（傳輸通氣量）及容量控制呼吸模式、壓力控制呼吸模式等需要等溫順應(yīng)性模擬肺的性能測(cè)試。...
標(biāo)準(zhǔn)氣阻依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：YY9706-270-2021圖201.101材質(zhì)：進(jìn)口POM長(zhǎng)度：40mm口部角度：45°內(nèi)徑：4mm連接端口：可以...
swaroTEST中性電極溫升測(cè)試儀高頻電流通過中性電極時(shí)，在中性電極質(zhì)量檢測(cè)儀swaroTEST的“電子皮膚”上所產(chǎn)生的溫度變化與手術(shù)過程...
比焓測(cè)試裝置標(biāo) 準(zhǔn)：YY9706.274-2022醫(yī)用電氣設(shè)備第2-74部分：呼吸濕化設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求（濕化器輸出）...
![GB 9706.1-2020檢測(cè)流程 [簡(jiǎn)易對(duì)照表]](http://m.tt916.cn/zb_users/upload/2024/02/202402221708603626204032.jpg)
GB9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》自2023年5月1日實(shí)施以來，各種咨詢和問題不斷。為了更...
提手強(qiáng)度試驗(yàn)裝置一、 技術(shù)要求1、滿足GB9706.1第21章的要求；IEC62368第8.8條款提手強(qiáng)度。2、承受等于設(shè)備重...
備受期待的ISO80369的第7部分取代了ISO594，對(duì)魯爾接頭的尺寸和性能要求標(biāo)準(zhǔn)做出了一系列修改。標(biāo)志著醫(yī)用液體和氣體傳輸器械的基...
無創(chuàng)血壓分析儀1.符合GB9706.230-2023標(biāo)準(zhǔn)要求，可進(jìn)行201.11.8ME設(shè)備的電源/供電干線中斷，201.12.1.101...
一、 概述：本試驗(yàn)設(shè)備符合GB9706.1－20209.7.5條款水壓試驗(yàn)要求。該試驗(yàn)設(shè)備作為檢測(cè)壓力容器的主要設(shè)備，對(duì)保證其質(zhì)...
ZLR-320中性電極溫升測(cè)試儀本設(shè)備根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)IEC60601-2-2：2017，以及中國國家標(biāo)準(zhǔn)GB9706.202-2021中，關(guān)于高頻...
ISO80369魯爾量規(guī)概要連接件檢測(cè)量規(guī)被用于根據(jù)ISO80369標(biāo)準(zhǔn)制定的流體泄漏、接口分離、拆卸扭力、裝組難易，分離阻力，壓力破裂等試...
ISO-80369魯爾圓錐接頭檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)魯爾接頭的要素是錐面配合，錐度6%。為了保障連接牢固，魯爾接頭還衍生了第二要素—螺紋。有...
2024年3月19日國家藥監(jiān)局器審中心組織發(fā)布了《醫(yī)療器械可用性工程注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》?點(diǎn)擊查看詳細(xì)內(nèi)容 及其應(yīng)用說明，其中說明了...
汽車SAR自動(dòng)化測(cè)試系統(tǒng)由中國計(jì)量科學(xué)院聯(lián)合東莞精邦機(jī)械科技有限公司共同研發(fā)，測(cè)試系統(tǒng)搭載EASY6測(cè)試組件，可以同時(shí)測(cè)量X\Y\Z三個(gè)向量...
ZLR-320中性電極溫升測(cè)試儀本設(shè)備根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)IEC60601-2-2：2017，以及中國國家標(biāo)準(zhǔn)GB9706.202-2021中，關(guān)于高頻...
CSAR自動(dòng)化測(cè)試系統(tǒng)技術(shù)規(guī)格書系統(tǒng)概述1.測(cè)試系統(tǒng)名稱型號(hào)KP1057cSAR 自動(dòng)化測(cè)試系統(tǒng)2. 測(cè)試產(chǎn)品2/3...
我想注冊(cè)一個(gè)醫(yī)療器械公司,請(qǐng)問流程是什么?1、醫(yī)療公司注冊(cè)流程工商查名：公司注冊(cè)手續(xù)的第一步便是工商查名，即起好3-5個(gè)公司...
無證經(jīng)營三類醫(yī)療器械處罰沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處五千元以上二萬元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。國家...
常用的醫(yī)療器械有哪些?1、一類醫(yī)療器械有：普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。二類醫(yī)療器械有：X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。常用...
社區(qū)康復(fù)項(xiàng)目提供援助建立自助小組的步驟建立項(xiàng)目檔案：項(xiàng)目方案、工作進(jìn)展、圖片、總結(jié)等資料單獨(dú)立卷、建立專項(xiàng)檔案。成都康復(fù)治療那個(gè)...
艾利斯鉗是皮膚鉗嗎?艾力斯鉗，又名組織鉗，對(duì)組織的壓榨較血管鉗輕，故通常用以夾持軟組織，不易滑脫，如夾持牽引被切除的病變部位，以...
金星是男人還是女人?1、金星以前是男人，現(xiàn)在是一個(gè)女人。1995年清明節(jié)（4月5日），金星在北京香山醫(yī)院進(jìn)行了變性手術(shù)；手術(shù)過程...
醫(yī)療器械注冊(cè)證怎么辦理1、境內(nèi)的二類醫(yī)療器械在當(dāng)?shù)氐氖』蚴惺称匪幤繁O(jiān)督局辦理，三類的到國家食品藥品監(jiān)督局辦理；境外的醫(yī)療器械不管...
醫(yī)療器械調(diào)研好做嗎嗎好做。發(fā)展前景好。醫(yī)療器械銷售行業(yè)每年以14%～15%的增長(zhǎng)率迅速發(fā)展著，有很大的的發(fā)展前途。需求很大。中國...
微創(chuàng)外科手術(shù)器械包的作用是什么外科小手術(shù)包規(guī)格多樣，產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，器械包布及手術(shù)衣等可有效阻隔液體和細(xì)菌滲透，預(yù)防交叉感染...
醫(yī)療器械怎么區(qū)分一類和二類?（2）二類醫(yī)療器械的含義：二類醫(yī)療器械是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)...
二類器械備案網(wǎng)上申請(qǐng)流程是什么二類醫(yī)療器械備案網(wǎng)上申報(bào)的流程是提交相關(guān)材料。二類醫(yī)療器械備案怎么辦理法律分析：辦理第二類醫(yī)療器...
2022年有什么值得參加的高端醫(yī)療器械展會(huì)嗎?急中國國際醫(yī)療器械展覽會(huì)。中國國際醫(yī)療器械展覽會(huì)將在上海舉辦，時(shí)間是2022年8月...