儀器依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)《YY/T0735.1-2009麻醉和呼吸系統(tǒng)濕化人體呼吸氣體的熱濕交換器》里熱濕交換器（HME）水分損失測試的方法要求；儀器...
產(chǎn)品概述：HFIT8.0高頻絕緣測試儀是依據(jù)IEC60601-2-2：2017（GB9706.202-2021）設(shè)計，用于測試高頻電刀手術(shù)...
一、 簡介本設(shè)備是一款用于電極綜合性能測試的專業(yè)設(shè)備，按照《一次性使用心電電極YY/T0196-2005》的測試方法進行設(shè)計。其...
1.根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：IEC60601-1-圖34-圖37（第11.2.2條） 11.2.2醫(yī)氧設(shè)備和醫(yī)E系統(tǒng) 11.2.2...
全自動熱敷靈發(fā)熱檢測系統(tǒng)，熱敷靈環(huán)境模擬倉，YY0060熱敷貼溫?zé)嵫b置KP-B1322（YY0060-2018) ...
人體重量動載荷試驗機 一、功能概述1、本設(shè)備符合符合GB9706.1-2020標(biāo)準(zhǔn)條款9.8.3.3要求；2、用于醫(yī)療設(shè)備的人體...
YY9706.111-2021的4.2.3.1模擬氣壓試驗箱一、產(chǎn)品名稱:模擬氣壓試驗箱二、產(chǎn)品型號:KP-DQY-1000L三、產(chǎn)品概述...
1.符合標(biāo)準(zhǔn)YY0790中系統(tǒng)穩(wěn)定性的要求及標(biāo)準(zhǔn)YY0054-2023中條款5.6和5.15的要求；2.具有透析液電導(dǎo)率、溫度、流量檢測功能...
基本簡介：灼熱絲試驗是 IEC60695-2-10、UL746A、GB/T5169.10、GB4706.1等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定使用無火焰...
高頻高壓絕緣測試儀（HFIT8.0）產(chǎn)品概述：HFIT8.0高頻絕緣測試儀是依據(jù)IEC60601-2-2：2017（GB9706.202-...
GB9706.1手傳振動測試儀1、符合GB/T14790.1-2009/ISO5349-2001，用于9706.1中手傳振動測試。2、壓...
HME校準(zhǔn)器外殼內(nèi)含9×9排列的81根聚氯乙烯(PVC)管路，每支管路內(nèi)徑為2mm外徑為4mm，長度為50MM 試驗條件1從...
麻醉和呼吸設(shè)備圓錐接頭檢驗用塞規(guī)和環(huán)規(guī)1.滿足標(biāo)準(zhǔn)YY/T1040.1-2015 2.8.5mm、15mm、22mm、30mm四...
中性電極阻抗測試儀滿足GB9706.202-2021中15.101.6條款要求。 在200kHz～5MHz頻率范圍內(nèi)，可以監(jiān)測...
呼吸過濾器評價過濾性能鹽性測試儀 一，應(yīng)用 短期空氣中氯化鈉顆粒挑戰(zhàn)試驗方法，用以評價用于過濾呼吸氣體的呼吸系統(tǒng)過濾器...
產(chǎn)品概述：剛性模擬肺（KP0029-01）用于呼吸潮氣量（傳輸通氣量）及容量控制呼吸模式、壓力控制呼吸模式等需要等溫順應(yīng)性模擬肺的性能測試。...
標(biāo)準(zhǔn)氣阻依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：YY9706-270-2021圖201.101材質(zhì)：進口POM長度：40mm口部角度：45°內(nèi)徑：4mm連接端口：可以...
swaroTEST中性電極溫升測試儀高頻電流通過中性電極時，在中性電極質(zhì)量檢測儀swaroTEST的“電子皮膚”上所產(chǎn)生的溫度變化與手術(shù)過程...
比焓測試裝置標(biāo) 準(zhǔn)：YY9706.274-2022醫(yī)用電氣設(shè)備第2-74部分：呼吸濕化設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求（濕化器輸出）...
![GB 9706.1-2020檢測流程 [簡易對照表]](http://m.tt916.cn/zb_users/upload/2024/02/202402221708603626204032.jpg)
GB9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》自2023年5月1日實施以來，各種咨詢和問題不斷。為了更...
提手強度試驗裝置一、 技術(shù)要求1、滿足GB9706.1第21章的要求；IEC62368第8.8條款提手強度。2、承受等于設(shè)備重...
備受期待的ISO80369的第7部分取代了ISO594，對魯爾接頭的尺寸和性能要求標(biāo)準(zhǔn)做出了一系列修改。標(biāo)志著醫(yī)用液體和氣體傳輸器械的基...
無創(chuàng)血壓分析儀1.符合GB9706.230-2023標(biāo)準(zhǔn)要求，可進行201.11.8ME設(shè)備的電源/供電干線中斷，201.12.1.101...
一、 概述：本試驗設(shè)備符合GB9706.1－20209.7.5條款水壓試驗要求。該試驗設(shè)備作為檢測壓力容器的主要設(shè)備，對保證其質(zhì)...
ZLR-320中性電極溫升測試儀本設(shè)備根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)IEC60601-2-2：2017，以及中國國家標(biāo)準(zhǔn)GB9706.202-2021中，關(guān)于高頻...
ISO80369魯爾量規(guī)概要連接件檢測量規(guī)被用于根據(jù)ISO80369標(biāo)準(zhǔn)制定的流體泄漏、接口分離、拆卸扭力、裝組難易，分離阻力，壓力破裂等試...
ISO-80369魯爾圓錐接頭檢測標(biāo)準(zhǔn)魯爾接頭的要素是錐面配合，錐度6%。為了保障連接牢固，魯爾接頭還衍生了第二要素—螺紋。有...
2024年3月19日國家藥監(jiān)局器審中心組織發(fā)布了《醫(yī)療器械可用性工程注冊審查指導(dǎo)原則》?點擊查看詳細內(nèi)容 及其應(yīng)用說明，其中說明了...
汽車SAR自動化測試系統(tǒng)由中國計量科學(xué)院聯(lián)合東莞精邦機械科技有限公司共同研發(fā)，測試系統(tǒng)搭載EASY6測試組件，可以同時測量X\Y\Z三個向量...
ZLR-320中性電極溫升測試儀本設(shè)備根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)IEC60601-2-2：2017，以及中國國家標(biāo)準(zhǔn)GB9706.202-2021中，關(guān)于高頻...
CSAR自動化測試系統(tǒng)技術(shù)規(guī)格書系統(tǒng)概述1.測試系統(tǒng)名稱型號KP1057cSAR 自動化測試系統(tǒng)2. 測試產(chǎn)品2/3...
注冊醫(yī)療器具類商標(biāo)主要包含哪幾類?依據(jù)商標(biāo)分類目錄表的規(guī)定，醫(yī)療器械商標(biāo)分類是第十類，包括醫(yī)療分析儀器、醫(yī)療器械箱、醫(yī)療器械和儀...
醫(yī)療器械試生產(chǎn)的產(chǎn)品能銷售嗎?1、不可以銷售。醫(yī)療器械試生產(chǎn)的產(chǎn)品不可用于醫(yī)療用途。醫(yī)療器械生產(chǎn)的產(chǎn)品沒有問題是可以進行銷售和使...
醫(yī)院采購的123類醫(yī)療器械需要備案嗎1、不需要。根據(jù)新的醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法，第三條“第一類醫(yī)療器械的經(jīng)營不需許可和備案；第...
醫(yī)療器械銷售都做什么?執(zhí)行部門是器械科，少數(shù)是科室自己采購，到醫(yī)療器械科報帳。采購程式①低值易耗醫(yī)療器械采購耗材采購，對正在...
膏藥屬于哪類醫(yī)療器械膏藥分國藥準(zhǔn)字、和地方械字。有的膏藥屬于一類醫(yī)療器械，賣械字是可以的，具體看包裝盒上面是否有醫(yī)療器械文號標(biāo)志...
汕尾市坤冠醫(yī)療器械有限公司怎么樣?1、該公司主要生產(chǎn)高端醫(yī)療器械，如植入式心臟起搏器、心律管理器、電生理診斷設(shè)備等。公司的產(chǎn)品在...
十大名牌血壓計歐姆龍歐姆龍(中國)有限公司，體溫計十大品牌，中國馳名商標(biāo)，日本著名品牌，世界領(lǐng)先品牌。九安九安醫(yī)療電子股份有...
醫(yī)療器械二級資質(zhì)1、您好，辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要以下資質(zhì)：具備合法經(jīng)營資格：申請人需要是一個合法注冊的企業(yè)，具備合法的...
手術(shù)器械清洗流程是什么1、手術(shù)器械消毒流程是什么？今天就跟小編來看看吧。手術(shù)器械浸泡消毒用什么?1、你好！醫(yī)療器械一般用1%新...
醫(yī)療器械倉庫分區(qū)1、醫(yī)療器械庫房五色三區(qū)標(biāo)識應(yīng)貼地上。根據(jù)查詢相關(guān)資料信息顯示，醫(yī)療器械庫房設(shè)置要求五區(qū)三色，簡單點就用三種顏色...
手術(shù)室的各種器械包里有什么?拉鉤、中鉗、血管、艾麗斯、持針、刀柄、齒鑷、剪刀、卵圓鉗。lc用是存放手術(shù)器械。手術(shù)室有哪些設(shè)備...
醫(yī)療器械分幾類?醫(yī)療器械根據(jù)其風(fēng)險等級和使用目的的不同，可以分為三類。這些類別是根據(jù)中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）制定的《醫(yī)...