儀器依據(jù)標準《YY/T0735.1-2009麻醉和呼吸系統(tǒng)濕化人體呼吸氣體的熱濕交換器》里熱濕交換器（HME）水分損失測試的方法要求；儀器...
產(chǎn)品概述：HFIT8.0高頻絕緣測試儀是依據(jù)IEC60601-2-2：2017（GB9706.202-2021）設計，用于測試高頻電刀手術...
一、 簡介本設備是一款用于電極綜合性能測試的專業(yè)設備，按照《一次性使用心電電極YY/T0196-2005》的測試方法進行設計。其...
1.根據(jù)標準：IEC60601-1-圖34-圖37（第11.2.2條） 11.2.2醫(yī)氧設備和醫(yī)E系統(tǒng) 11.2.2...
全自動熱敷靈發(fā)熱檢測系統(tǒng)，熱敷靈環(huán)境模擬倉，YY0060熱敷貼溫熱裝置KP-B1322（YY0060-2018) ...
人體重量動載荷試驗機 一、功能概述1、本設備符合符合GB9706.1-2020標準條款9.8.3.3要求；2、用于醫(yī)療設備的人體...
YY9706.111-2021的4.2.3.1模擬氣壓試驗箱一、產(chǎn)品名稱:模擬氣壓試驗箱二、產(chǎn)品型號:KP-DQY-1000L三、產(chǎn)品概述...
1.符合標準YY0790中系統(tǒng)穩(wěn)定性的要求及標準YY0054-2023中條款5.6和5.15的要求；2.具有透析液電導率、溫度、流量檢測功能...
基本簡介：灼熱絲試驗是 IEC60695-2-10、UL746A、GB/T5169.10、GB4706.1等標準規(guī)定使用無火焰...
高頻高壓絕緣測試儀（HFIT8.0）產(chǎn)品概述：HFIT8.0高頻絕緣測試儀是依據(jù)IEC60601-2-2：2017（GB9706.202-...
GB9706.1手傳振動測試儀1、符合GB/T14790.1-2009/ISO5349-2001，用于9706.1中手傳振動測試。2、壓...
HME校準器外殼內(nèi)含9×9排列的81根聚氯乙烯(PVC)管路，每支管路內(nèi)徑為2mm外徑為4mm，長度為50MM 試驗條件1從...
麻醉和呼吸設備圓錐接頭檢驗用塞規(guī)和環(huán)規(guī)1.滿足標準YY/T1040.1-2015 2.8.5mm、15mm、22mm、30mm四...
中性電極阻抗測試儀滿足GB9706.202-2021中15.101.6條款要求。 在200kHz～5MHz頻率范圍內(nèi)，可以監(jiān)測...
呼吸過濾器評價過濾性能鹽性測試儀 一，應用 短期空氣中氯化鈉顆粒挑戰(zhàn)試驗方法，用以評價用于過濾呼吸氣體的呼吸系統(tǒng)過濾器...
產(chǎn)品概述：剛性模擬肺（KP0029-01）用于呼吸潮氣量（傳輸通氣量）及容量控制呼吸模式、壓力控制呼吸模式等需要等溫順應性模擬肺的性能測試。...
標準氣阻依據(jù)標準：YY9706-270-2021圖201.101材質：進口POM長度：40mm口部角度：45°內(nèi)徑：4mm連接端口：可以...
swaroTEST中性電極溫升測試儀高頻電流通過中性電極時，在中性電極質量檢測儀swaroTEST的“電子皮膚”上所產(chǎn)生的溫度變化與手術過程...
比焓測試裝置標 準：YY9706.274-2022醫(yī)用電氣設備第2-74部分：呼吸濕化設備的基本安全和基本性能專用要求（濕化器輸出）...
![GB 9706.1-2020檢測流程 [簡易對照表]](http://m.tt916.cn/zb_users/upload/2024/02/202402221708603626204032.jpg)
GB9706.1-2020《醫(yī)用電氣設備第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》自2023年5月1日實施以來，各種咨詢和問題不斷。為了更...
提手強度試驗裝置一、 技術要求1、滿足GB9706.1第21章的要求；IEC62368第8.8條款提手強度。2、承受等于設備重...
備受期待的ISO80369的第7部分取代了ISO594，對魯爾接頭的尺寸和性能要求標準做出了一系列修改。標志著醫(yī)用液體和氣體傳輸器械的基...
無創(chuàng)血壓分析儀1.符合GB9706.230-2023標準要求，可進行201.11.8ME設備的電源/供電干線中斷，201.12.1.101...
一、 概述：本試驗設備符合GB9706.1－20209.7.5條款水壓試驗要求。該試驗設備作為檢測壓力容器的主要設備，對保證其質...
ZLR-320中性電極溫升測試儀本設備根據(jù)標準IEC60601-2-2：2017，以及中國國家標準GB9706.202-2021中，關于高頻...
ISO80369魯爾量規(guī)概要連接件檢測量規(guī)被用于根據(jù)ISO80369標準制定的流體泄漏、接口分離、拆卸扭力、裝組難易，分離阻力，壓力破裂等試...
ISO-80369魯爾圓錐接頭檢測標準魯爾接頭的要素是錐面配合，錐度6%。為了保障連接牢固，魯爾接頭還衍生了第二要素—螺紋。有...
2024年3月19日國家藥監(jiān)局器審中心組織發(fā)布了《醫(yī)療器械可用性工程注冊審查指導原則》?點擊查看詳細內(nèi)容 及其應用說明，其中說明了...
汽車SAR自動化測試系統(tǒng)由中國計量科學院聯(lián)合東莞精邦機械科技有限公司共同研發(fā)，測試系統(tǒng)搭載EASY6測試組件，可以同時測量X\Y\Z三個向量...
ZLR-320中性電極溫升測試儀本設備根據(jù)標準IEC60601-2-2：2017，以及中國國家標準GB9706.202-2021中，關于高頻...
CSAR自動化測試系統(tǒng)技術規(guī)格書系統(tǒng)概述1.測試系統(tǒng)名稱型號KP1057cSAR 自動化測試系統(tǒng)2. 測試產(chǎn)品2/3...
二類醫(yī)療器械許可證可以經(jīng)營范圍1、【法律分析】經(jīng)營范圍：二類：6820普通診察器械，6821醫(yī)用電子儀器設備，6822醫(yī)用光學器...
關節(jié)鏡——運動醫(yī)學科醫(yī)生的眼睛,它起源于日本,來自美國目前在全身各系統(tǒng)內(nèi)鏡中，關節(jié)鏡功能最全面、應用最廣泛，并由此形成獨立的關節(jié)...
二級醫(yī)療器械資格證怎么辦理1、二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程申請：申請人持申報資料向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提...
注冊一個醫(yī)療器械公司需要什么資料?營業(yè)執(zhí)照正、副本原件(食藥監(jiān)局驗證用)；法人身份證復印件、學歷復印件、簡歷；質量負責人身份證復...
手術刀是什么材質的?1、醫(yī)生用的手術刀材質是440C鋼材440C鋼材是一種馬氏體型不銹鋼。含碳量0%，含鉻量16-18%。抗銹...
注冊上海三類醫(yī)療器械公司操作流程1、醫(yī)療器械公司注冊流程：公司注冊首先要核名，醫(yī)療器械公司當然也不例外，公司名稱一般為XX醫(yī)療器...
醫(yī)療器械注冊管理辦法的管理辦法法律依據(jù)：《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第九條醫(yī)療器械注冊申請人和備案人應當建立與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關的...
淮南新華醫(yī)院的醫(yī)院設備及科室現(xiàn)在他們的重點科室有普外科、呼吸科、康復科、新生兒科、心血管內(nèi)科、胃腸外科、腎內(nèi)科等等?？梢匀ス倬W(wǎng)上...
醫(yī)療器械注冊人備案人是指什么人?醫(yī)療器械注冊人、備案人，是指取得醫(yī)療器械注冊證或者辦理醫(yī)療器械備案的企業(yè)或者研制機構。辦理醫(yī)療器...
手術器械消毒方法有哪些手術器械消毒方法有哪些物理消毒方法利用物理因子殺滅或清除病原微生物的方法。手術器械消毒常用1、手術用品滅...
手術室無菌質量管理探討1、手術室是開放性治療的重要場所，手術室的無菌管理直接影響著病人的康復及痊愈，也關系到醫(yī)務人員的自身安全，...
醫(yī)療器械可以在哪個網(wǎng)站上查詢1、進入中國醫(yī)療器械信息網(wǎng)官網(wǎng)（http：//）點擊頁面左上角“精品服務”下拉框，選擇“器械備案查詢...