儀器依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)《YY/T0735.1-2009麻醉和呼吸系統(tǒng)濕化人體呼吸氣體的熱濕交換器》里熱濕交換器（HME）水分損失測試的方法要求；儀器...
產(chǎn)品概述：HFIT8.0高頻絕緣測試儀是依據(jù)IEC60601-2-2：2017（GB9706.202-2021）設(shè)計，用于測試高頻電刀手術(shù)...
一、 簡介本設(shè)備是一款用于電極綜合性能測試的專業(yè)設(shè)備，按照《一次性使用心電電極YY/T0196-2005》的測試方法進(jìn)行設(shè)計。其...
1.根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：IEC60601-1-圖34-圖37（第11.2.2條） 11.2.2醫(yī)氧設(shè)備和醫(yī)E系統(tǒng) 11.2.2...
全自動熱敷靈發(fā)熱檢測系統(tǒng)，熱敷靈環(huán)境模擬倉，YY0060熱敷貼溫?zé)嵫b置KP-B1322（YY0060-2018) ...
人體重量動載荷試驗機(jī) 一、功能概述1、本設(shè)備符合符合GB9706.1-2020標(biāo)準(zhǔn)條款9.8.3.3要求；2、用于醫(yī)療設(shè)備的人體...
YY9706.111-2021的4.2.3.1模擬氣壓試驗箱一、產(chǎn)品名稱:模擬氣壓試驗箱二、產(chǎn)品型號:KP-DQY-1000L三、產(chǎn)品概述...
1.符合標(biāo)準(zhǔn)YY0790中系統(tǒng)穩(wěn)定性的要求及標(biāo)準(zhǔn)YY0054-2023中條款5.6和5.15的要求；2.具有透析液電導(dǎo)率、溫度、流量檢測功能...
基本簡介：灼熱絲試驗是 IEC60695-2-10、UL746A、GB/T5169.10、GB4706.1等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定使用無火焰...
高頻高壓絕緣測試儀（HFIT8.0）產(chǎn)品概述：HFIT8.0高頻絕緣測試儀是依據(jù)IEC60601-2-2：2017（GB9706.202-...
GB9706.1手傳振動測試儀1、符合GB/T14790.1-2009/ISO5349-2001，用于9706.1中手傳振動測試。2、壓...
HME校準(zhǔn)器外殼內(nèi)含9×9排列的81根聚氯乙烯(PVC)管路，每支管路內(nèi)徑為2mm外徑為4mm，長度為50MM 試驗條件1從...
麻醉和呼吸設(shè)備圓錐接頭檢驗用塞規(guī)和環(huán)規(guī)1.滿足標(biāo)準(zhǔn)YY/T1040.1-2015 2.8.5mm、15mm、22mm、30mm四...
中性電極阻抗測試儀滿足GB9706.202-2021中15.101.6條款要求。 在200kHz～5MHz頻率范圍內(nèi)，可以監(jiān)測...
呼吸過濾器評價過濾性能鹽性測試儀 一，應(yīng)用 短期空氣中氯化鈉顆粒挑戰(zhàn)試驗方法，用以評價用于過濾呼吸氣體的呼吸系統(tǒng)過濾器...
產(chǎn)品概述：剛性模擬肺（KP0029-01）用于呼吸潮氣量（傳輸通氣量）及容量控制呼吸模式、壓力控制呼吸模式等需要等溫順應(yīng)性模擬肺的性能測試。...
標(biāo)準(zhǔn)氣阻依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：YY9706-270-2021圖201.101材質(zhì)：進(jìn)口POM長度：40mm口部角度：45°內(nèi)徑：4mm連接端口：可以...
swaroTEST中性電極溫升測試儀高頻電流通過中性電極時，在中性電極質(zhì)量檢測儀swaroTEST的“電子皮膚”上所產(chǎn)生的溫度變化與手術(shù)過程...
比焓測試裝置標(biāo) 準(zhǔn)：YY9706.274-2022醫(yī)用電氣設(shè)備第2-74部分：呼吸濕化設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求（濕化器輸出）...
![GB 9706.1-2020檢測流程 [簡易對照表]](http://m.tt916.cn/zb_users/upload/2024/02/202402221708603626204032.jpg)
GB9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》自2023年5月1日實施以來，各種咨詢和問題不斷。為了更...
提手強(qiáng)度試驗裝置一、 技術(shù)要求1、滿足GB9706.1第21章的要求；IEC62368第8.8條款提手強(qiáng)度。2、承受等于設(shè)備重...
備受期待的ISO80369的第7部分取代了ISO594，對魯爾接頭的尺寸和性能要求標(biāo)準(zhǔn)做出了一系列修改。標(biāo)志著醫(yī)用液體和氣體傳輸器械的基...
無創(chuàng)血壓分析儀1.符合GB9706.230-2023標(biāo)準(zhǔn)要求，可進(jìn)行201.11.8ME設(shè)備的電源/供電干線中斷，201.12.1.101...
一、 概述：本試驗設(shè)備符合GB9706.1－20209.7.5條款水壓試驗要求。該試驗設(shè)備作為檢測壓力容器的主要設(shè)備，對保證其質(zhì)...
ZLR-320中性電極溫升測試儀本設(shè)備根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)IEC60601-2-2：2017，以及中國國家標(biāo)準(zhǔn)GB9706.202-2021中，關(guān)于高頻...
ISO80369魯爾量規(guī)概要連接件檢測量規(guī)被用于根據(jù)ISO80369標(biāo)準(zhǔn)制定的流體泄漏、接口分離、拆卸扭力、裝組難易，分離阻力，壓力破裂等試...
ISO-80369魯爾圓錐接頭檢測標(biāo)準(zhǔn)魯爾接頭的要素是錐面配合，錐度6%。為了保障連接牢固，魯爾接頭還衍生了第二要素—螺紋。有...
2024年3月19日國家藥監(jiān)局器審中心組織發(fā)布了《醫(yī)療器械可用性工程注冊審查指導(dǎo)原則》?點擊查看詳細(xì)內(nèi)容 及其應(yīng)用說明，其中說明了...
汽車SAR自動化測試系統(tǒng)由中國計量科學(xué)院聯(lián)合東莞精邦機(jī)械科技有限公司共同研發(fā)，測試系統(tǒng)搭載EASY6測試組件，可以同時測量X\Y\Z三個向量...
ZLR-320中性電極溫升測試儀本設(shè)備根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)IEC60601-2-2：2017，以及中國國家標(biāo)準(zhǔn)GB9706.202-2021中，關(guān)于高頻...
CSAR自動化測試系統(tǒng)技術(shù)規(guī)格書系統(tǒng)概述1.測試系統(tǒng)名稱型號KP1057cSAR 自動化測試系統(tǒng)2. 測試產(chǎn)品2/3...
醫(yī)學(xué)影像診斷中心應(yīng)配備哪些設(shè)備1、摘要：醫(yī)學(xué)影像設(shè)備是用于檢查人體、提供醫(yī)學(xué)影響的醫(yī)療器械，是現(xiàn)代醫(yī)院不可或缺的設(shè)備，常見的醫(yī)學(xué)...
二類器械經(jīng)營許可證的辦理條件1、有與其說經(jīng)營規(guī)模和范圍相匹配的相對獨立的經(jīng)營場所。應(yīng)具備與經(jīng)營規(guī)模和范圍相匹配的儲存必要條件，包...
植發(fā)手術(shù)FUE和FUT哪種技術(shù)好,區(qū)別在哪?1、您好，簡單來說這兩種技術(shù)都是后枕部取發(fā)，只是取得方法不一樣，其他沒什么區(qū)別，他們...
醫(yī)療器械有限公司怎么注冊1、創(chuàng)始人需要到工商管理部門處理公司名稱的預(yù)批準(zhǔn)通知。注冊醫(yī)療器械公司需要向當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾砭志W(wǎng)站提交在...
怎樣辦理醫(yī)療器械許可證一類,二類,三類,有什么要求?一類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件：具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)...
醫(yī)療器械分為幾類醫(yī)療器械根據(jù)其風(fēng)險等級和使用目的的不同，可以分為三類。這些類別是根據(jù)中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）制定的《醫(yī)...
手術(shù)器械的手術(shù)器械的處理與維護(hù)手術(shù)過程中，被血液或組織污染，應(yīng)適當(dāng)?shù)牟潦?，并在無菌環(huán)境中用無菌蒸餾水沖洗，徹底沖洗可有效去除器械...
三類醫(yī)療器械法律法規(guī)醫(yī)療器械法規(guī)有《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》、《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》、《醫(yī)療器械召回管理辦法》、《醫(yī)療...
進(jìn)口支氣管鏡模擬訓(xùn)練三大品牌1、纖維支氣管鏡三大品牌如下。日本奧林巴斯（Olympus）：是一家擁有百年歷史的專業(yè)醫(yī)療設(shè)備制造企...
醫(yī)療器械注冊怎么辦理1、醫(yī)療公司注冊流程工商查名：公司注冊手續(xù)的第一步便是工商查名，即起好3-5個公司名字給工商局查詢，查詢...
手術(shù)室的器械名稱和圖片手術(shù)室的器械有取環(huán)鉗、組織剪、海綿鉗、內(nèi)窺鏡、止血鉗。取環(huán)鉗取環(huán)鉗可以直接伸到子宮底部。而且因為取環(huán)鉗是...
一二三類醫(yī)療器械產(chǎn)品1、Ⅲ類醫(yī)療器械：高風(fēng)險類。主要包括對人體進(jìn)行侵入性操作的醫(yī)療器械，如心臟起搏器、人工關(guān)節(jié)、腦起搏器等。此外...