儀器依據標準《YY/T0735.1-2009麻醉和呼吸系統(tǒng)濕化人體呼吸氣體的熱濕交換器》里熱濕交換器（HME）水分損失測試的方法要求；儀器...
產品概述：HFIT8.0高頻絕緣測試儀是依據IEC60601-2-2：2017（GB9706.202-2021）設計，用于測試高頻電刀手術...
一、 簡介本設備是一款用于電極綜合性能測試的專業(yè)設備，按照《一次性使用心電電極YY/T0196-2005》的測試方法進行設計。其...
1.根據標準：IEC60601-1-圖34-圖37（第11.2.2條） 11.2.2醫(yī)氧設備和醫(yī)E系統(tǒng) 11.2.2...
全自動熱敷靈發(fā)熱檢測系統(tǒng)，熱敷靈環(huán)境模擬倉，YY0060熱敷貼溫熱裝置KP-B1322（YY0060-2018) ...
人體重量動載荷試驗機 一、功能概述1、本設備符合符合GB9706.1-2020標準條款9.8.3.3要求；2、用于醫(yī)療設備的人體...
YY9706.111-2021的4.2.3.1模擬氣壓試驗箱一、產品名稱:模擬氣壓試驗箱二、產品型號:KP-DQY-1000L三、產品概述...
1.符合標準YY0790中系統(tǒng)穩(wěn)定性的要求及標準YY0054-2023中條款5.6和5.15的要求；2.具有透析液電導率、溫度、流量檢測功能...
基本簡介：灼熱絲試驗是 IEC60695-2-10、UL746A、GB/T5169.10、GB4706.1等標準規(guī)定使用無火焰...
高頻高壓絕緣測試儀（HFIT8.0）產品概述：HFIT8.0高頻絕緣測試儀是依據IEC60601-2-2：2017（GB9706.202-...
GB9706.1手傳振動測試儀1、符合GB/T14790.1-2009/ISO5349-2001，用于9706.1中手傳振動測試。2、壓...
HME校準器外殼內含9×9排列的81根聚氯乙烯(PVC)管路，每支管路內徑為2mm外徑為4mm，長度為50MM 試驗條件1從...
麻醉和呼吸設備圓錐接頭檢驗用塞規(guī)和環(huán)規(guī)1.滿足標準YY/T1040.1-2015 2.8.5mm、15mm、22mm、30mm四...
中性電極阻抗測試儀滿足GB9706.202-2021中15.101.6條款要求。 在200kHz～5MHz頻率范圍內，可以監(jiān)測...
呼吸過濾器評價過濾性能鹽性測試儀 一，應用 短期空氣中氯化鈉顆粒挑戰(zhàn)試驗方法，用以評價用于過濾呼吸氣體的呼吸系統(tǒng)過濾器...
產品概述：剛性模擬肺（KP0029-01）用于呼吸潮氣量（傳輸通氣量）及容量控制呼吸模式、壓力控制呼吸模式等需要等溫順應性模擬肺的性能測試。...
標準氣阻依據標準：YY9706-270-2021圖201.101材質：進口POM長度：40mm口部角度：45°內徑：4mm連接端口：可以...
swaroTEST中性電極溫升測試儀高頻電流通過中性電極時，在中性電極質量檢測儀swaroTEST的“電子皮膚”上所產生的溫度變化與手術過程...
比焓測試裝置標 準：YY9706.274-2022醫(yī)用電氣設備第2-74部分：呼吸濕化設備的基本安全和基本性能專用要求（濕化器輸出）...
![GB 9706.1-2020檢測流程 [簡易對照表]](http://m.tt916.cn/zb_users/upload/2024/02/202402221708603626204032.jpg)
GB9706.1-2020《醫(yī)用電氣設備第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》自2023年5月1日實施以來，各種咨詢和問題不斷。為了更...
提手強度試驗裝置一、 技術要求1、滿足GB9706.1第21章的要求；IEC62368第8.8條款提手強度。2、承受等于設備重...
備受期待的ISO80369的第7部分取代了ISO594，對魯爾接頭的尺寸和性能要求標準做出了一系列修改。標志著醫(yī)用液體和氣體傳輸器械的基...
無創(chuàng)血壓分析儀1.符合GB9706.230-2023標準要求，可進行201.11.8ME設備的電源/供電干線中斷，201.12.1.101...
一、 概述：本試驗設備符合GB9706.1－20209.7.5條款水壓試驗要求。該試驗設備作為檢測壓力容器的主要設備，對保證其質...
ZLR-320中性電極溫升測試儀本設備根據標準IEC60601-2-2：2017，以及中國國家標準GB9706.202-2021中，關于高頻...
ISO80369魯爾量規(guī)概要連接件檢測量規(guī)被用于根據ISO80369標準制定的流體泄漏、接口分離、拆卸扭力、裝組難易，分離阻力，壓力破裂等試...
ISO-80369魯爾圓錐接頭檢測標準魯爾接頭的要素是錐面配合，錐度6%。為了保障連接牢固，魯爾接頭還衍生了第二要素—螺紋。有...
2024年3月19日國家藥監(jiān)局器審中心組織發(fā)布了《醫(yī)療器械可用性工程注冊審查指導原則》?點擊查看詳細內容 及其應用說明，其中說明了...
汽車SAR自動化測試系統(tǒng)由中國計量科學院聯(lián)合東莞精邦機械科技有限公司共同研發(fā)，測試系統(tǒng)搭載EASY6測試組件，可以同時測量X\Y\Z三個向量...
ZLR-320中性電極溫升測試儀本設備根據標準IEC60601-2-2：2017，以及中國國家標準GB9706.202-2021中，關于高頻...
CSAR自動化測試系統(tǒng)技術規(guī)格書系統(tǒng)概述1.測試系統(tǒng)名稱型號KP1057cSAR 自動化測試系統(tǒng)2. 測試產品2/3...
一類器械4月1號之前生產的讓賣嗎可以銷售。產品在產品注冊證有效期內生產且沒有過期是可以進行銷售和使用的，產品符合《醫(yī)療器械管理條...
山東怎么辦理二類醫(yī)療器械產品注冊二類醫(yī)療器械注冊證申請流程包括準備資料、委托代理、產品備案、檢驗檢測、審核批準等?？纱┐鳟a品如何...
醫(yī)療器械的分類管理中,1,2,3類產品分別包括哪些器械?1、第二類醫(yī)療器械是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。包括X線...
深圳最大的醫(yī)療器械店在哪1、在福田區(qū)筍崗西路。深圳市醫(yī)療器械一條街在福田區(qū)筍崗西路，一整條界的店面大部分都是銷售醫(yī)療器械，最具代...
山東新華醫(yī)療器械公司的銷售工作累不累,聽說賺得很多啊1、不累。在淄博新華醫(yī)療工作除了每天都需要做的基本工作之外，沒有什么格外的任...
商貿公司可以賣醫(yī)療器械嗎1、商貿公司可以經營各類醫(yī)療器械**，但需要獲得醫(yī)療器械經營許可證。這是通過當地藥監(jiān)局進行辦理的。銷售醫(yī)...
石家莊醫(yī)療器械批發(fā)市場在哪里1、橋西區(qū)建東街金元寶大市場里。根據查詢石家莊相關資料顯示，河北省石家莊市西二環(huán)醫(yī)療器械批發(fā)市場的位...
醫(yī)用耗材屬于哪類醫(yī)療器械1、醫(yī)用耗材是指經藥品監(jiān)督管理部門批準的使用次數有限的消耗性醫(yī)療器械，包括一次性及可重復使用醫(yī)用耗材。醫(yī)...
醫(yī)療器械一類二類區(qū)別是什么?（2）二類醫(yī)療器械的風險程度：第二類醫(yī)療器械是具有中度風險，需要嚴格控制管理。（3）一類醫(yī)療器械的風...
醫(yī)療器械買什么品牌的好碧迪醫(yī)療器械行業(yè)知名品牌。BD是一家全球化的醫(yī)療技術公司，通過改善醫(yī)學發(fā)現方法、醫(yī)療診斷效果和護理質量以引...
生產銷售不合格的醫(yī)療器材怎么處罰生產銷售偽劣醫(yī)療器械會構成生產、銷售不符合標準的醫(yī)用器材罪，法院一般判處三年以下有期徒刑或者拘役...
小眼鏡店辦理三類醫(yī)療器械經營許可證,需要什么條件,怎么辦理,醫(yī)療器械經營許可證申請條件有兩個與業(yè)務規(guī)模和業(yè)務范圍相適應的質量管理...