儀器依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)《YY/T0735.1-2009麻醉和呼吸系統(tǒng)濕化人體呼吸氣體的熱濕交換器》里熱濕交換器（HME）水分損失測試的方法要求；儀器...
產(chǎn)品概述：HFIT8.0高頻絕緣測試儀是依據(jù)IEC60601-2-2：2017（GB9706.202-2021）設(shè)計，用于測試高頻電刀手術(shù)...
一、 簡介本設(shè)備是一款用于電極綜合性能測試的專業(yè)設(shè)備，按照《一次性使用心電電極YY/T0196-2005》的測試方法進(jìn)行設(shè)計。其...
1.根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：IEC60601-1-圖34-圖37（第11.2.2條） 11.2.2醫(yī)氧設(shè)備和醫(yī)E系統(tǒng) 11.2.2...
全自動熱敷靈發(fā)熱檢測系統(tǒng)，熱敷靈環(huán)境模擬倉，YY0060熱敷貼溫?zé)嵫b置KP-B1322（YY0060-2018) ...
人體重量動載荷試驗機(jī) 一、功能概述1、本設(shè)備符合符合GB9706.1-2020標(biāo)準(zhǔn)條款9.8.3.3要求；2、用于醫(yī)療設(shè)備的人體...
YY9706.111-2021的4.2.3.1模擬氣壓試驗箱一、產(chǎn)品名稱:模擬氣壓試驗箱二、產(chǎn)品型號:KP-DQY-1000L三、產(chǎn)品概述...
1.符合標(biāo)準(zhǔn)YY0790中系統(tǒng)穩(wěn)定性的要求及標(biāo)準(zhǔn)YY0054-2023中條款5.6和5.15的要求；2.具有透析液電導(dǎo)率、溫度、流量檢測功能...
基本簡介：灼熱絲試驗是 IEC60695-2-10、UL746A、GB/T5169.10、GB4706.1等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定使用無火焰...
高頻高壓絕緣測試儀（HFIT8.0）產(chǎn)品概述：HFIT8.0高頻絕緣測試儀是依據(jù)IEC60601-2-2：2017（GB9706.202-...
GB9706.1手傳振動測試儀1、符合GB/T14790.1-2009/ISO5349-2001，用于9706.1中手傳振動測試。2、壓...
HME校準(zhǔn)器外殼內(nèi)含9×9排列的81根聚氯乙烯(PVC)管路，每支管路內(nèi)徑為2mm外徑為4mm，長度為50MM 試驗條件1從...
麻醉和呼吸設(shè)備圓錐接頭檢驗用塞規(guī)和環(huán)規(guī)1.滿足標(biāo)準(zhǔn)YY/T1040.1-2015 2.8.5mm、15mm、22mm、30mm四...
中性電極阻抗測試儀滿足GB9706.202-2021中15.101.6條款要求。 在200kHz～5MHz頻率范圍內(nèi)，可以監(jiān)測...
呼吸過濾器評價過濾性能鹽性測試儀 一，應(yīng)用 短期空氣中氯化鈉顆粒挑戰(zhàn)試驗方法，用以評價用于過濾呼吸氣體的呼吸系統(tǒng)過濾器...
產(chǎn)品概述：剛性模擬肺（KP0029-01）用于呼吸潮氣量（傳輸通氣量）及容量控制呼吸模式、壓力控制呼吸模式等需要等溫順應(yīng)性模擬肺的性能測試。...
標(biāo)準(zhǔn)氣阻依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：YY9706-270-2021圖201.101材質(zhì)：進(jìn)口POM長度：40mm口部角度：45°內(nèi)徑：4mm連接端口：可以...
swaroTEST中性電極溫升測試儀高頻電流通過中性電極時，在中性電極質(zhì)量檢測儀swaroTEST的“電子皮膚”上所產(chǎn)生的溫度變化與手術(shù)過程...
比焓測試裝置標(biāo) 準(zhǔn)：YY9706.274-2022醫(yī)用電氣設(shè)備第2-74部分：呼吸濕化設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求（濕化器輸出）...
![GB 9706.1-2020檢測流程 [簡易對照表]](http://m.tt916.cn/zb_users/upload/2024/02/202402221708603626204032.jpg)
GB9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》自2023年5月1日實施以來，各種咨詢和問題不斷。為了更...
提手強(qiáng)度試驗裝置一、 技術(shù)要求1、滿足GB9706.1第21章的要求；IEC62368第8.8條款提手強(qiáng)度。2、承受等于設(shè)備重...
備受期待的ISO80369的第7部分取代了ISO594，對魯爾接頭的尺寸和性能要求標(biāo)準(zhǔn)做出了一系列修改。標(biāo)志著醫(yī)用液體和氣體傳輸器械的基...
無創(chuàng)血壓分析儀1.符合GB9706.230-2023標(biāo)準(zhǔn)要求，可進(jìn)行201.11.8ME設(shè)備的電源/供電干線中斷，201.12.1.101...
一、 概述：本試驗設(shè)備符合GB9706.1－20209.7.5條款水壓試驗要求。該試驗設(shè)備作為檢測壓力容器的主要設(shè)備，對保證其質(zhì)...
ZLR-320中性電極溫升測試儀本設(shè)備根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)IEC60601-2-2：2017，以及中國國家標(biāo)準(zhǔn)GB9706.202-2021中，關(guān)于高頻...
ISO80369魯爾量規(guī)概要連接件檢測量規(guī)被用于根據(jù)ISO80369標(biāo)準(zhǔn)制定的流體泄漏、接口分離、拆卸扭力、裝組難易，分離阻力，壓力破裂等試...
ISO-80369魯爾圓錐接頭檢測標(biāo)準(zhǔn)魯爾接頭的要素是錐面配合，錐度6%。為了保障連接牢固，魯爾接頭還衍生了第二要素—螺紋。有...
2024年3月19日國家藥監(jiān)局器審中心組織發(fā)布了《醫(yī)療器械可用性工程注冊審查指導(dǎo)原則》?點擊查看詳細(xì)內(nèi)容 及其應(yīng)用說明，其中說明了...
汽車SAR自動化測試系統(tǒng)由中國計量科學(xué)院聯(lián)合東莞精邦機(jī)械科技有限公司共同研發(fā)，測試系統(tǒng)搭載EASY6測試組件，可以同時測量X\Y\Z三個向量...
ZLR-320中性電極溫升測試儀本設(shè)備根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)IEC60601-2-2：2017，以及中國國家標(biāo)準(zhǔn)GB9706.202-2021中，關(guān)于高頻...
CSAR自動化測試系統(tǒng)技術(shù)規(guī)格書系統(tǒng)概述1.測試系統(tǒng)名稱型號KP1057cSAR 自動化測試系統(tǒng)2. 測試產(chǎn)品2/3...
銷售三類醫(yī)療器械需要什么資質(zhì)1、具備合法的經(jīng)營主體資格：申請人必須是依法注冊的企事業(yè)單位、社會團(tuán)體或個體工商戶，具備合法的經(jīng)營主...
三類醫(yī)療器械批量賣給個人代理,違法嗎?醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)能否將三類醫(yī)療器械銷售給個人或企業(yè)使用，該個人或企業(yè)不將器械用于經(jīng)營盈利，...
請問辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證需哪些條件?申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的條件：具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理...
腦積水分流術(shù)蛇牌調(diào)壓閥能用多久1、.9%～55%，可以發(fā)生在交通性或非交通性腦積水病人的術(shù)后。外科手術(shù)器械哪里生產(chǎn)的質(zhì)量好威高...
仁和醫(yī)療器械正規(guī)嗎1、仁和藥業(yè)是一個正規(guī)的品牌，也是由國家的相關(guān)部門認(rèn)可之后才成立的公司，品牌自身的價值觀也是很正的。目前仁和集...
骨科手術(shù)中器械護(hù)士怎樣配合（2）器械護(hù)士的手術(shù)配合1）手術(shù)開始前15～20分鐘洗手、穿無菌手術(shù)衣及戴無菌手套，做好器械桌的整理...
醫(yī)療器械臨床評價資料的準(zhǔn)備需要了解哪些問題1、需要注意的是，在進(jìn)行同品種途徑進(jìn)行臨床評價時，申報產(chǎn)品與對比產(chǎn)品的實質(zhì)等同性相當(dāng)重...
醫(yī)療器械注冊咨詢公司中,邁迪思創(chuàng)綜合實力如何?1、邁迪思創(chuàng)在醫(yī)療器械CRO行業(yè)綜合實力排名靠前，優(yōu)勢主要有以下方面：規(guī)模和發(fā)展，...
為什么外科手術(shù)器械不可以用煮沸消毒?1、你好，外科器械大都是很精細(xì)的東西，煮沸消毒會在器械上留下水垢，從而嚴(yán)重影響器械的正常使用...
注冊醫(yī)療器械公司收費批準(zhǔn)發(fā)證：2個月左右，即獲得注冊證書和生產(chǎn)許可證。整個周期大約需要1-2年左右的時間。臨床研究研究設(shè)計費用...
長春哪里有賣醫(yī)療器械的1、長春市金鼎醫(yī)療器械商店位于吉林省長春市寬城區(qū)西廣小區(qū)北4號。質(zhì)量好。長春市醫(yī)療器械中心位于長春市南四環(huán)...
做醫(yī)療器械的推銷應(yīng)該做如何的準(zhǔn)備?1、臉皮要厚。下定決心了干的話，磨也要磨厚。因為你面對的是一個專業(yè)度優(yōu)越感極高的群體，醫(yī)生。而...