儀器依據(jù)標準《YY/T0735.1-2009麻醉和呼吸系統(tǒng)濕化人體呼吸氣體的熱濕交換器》里熱濕交換器（HME）水分損失測試的方法要求；儀器...
產(chǎn)品概述：HFIT8.0高頻絕緣測試儀是依據(jù)IEC60601-2-2：2017（GB9706.202-2021）設計，用于測試高頻電刀手術...
一、 簡介本設備是一款用于電極綜合性能測試的專業(yè)設備，按照《一次性使用心電電極YY/T0196-2005》的測試方法進行設計。其...
1.根據(jù)標準：IEC60601-1-圖34-圖37（第11.2.2條） 11.2.2醫(yī)氧設備和醫(yī)E系統(tǒng) 11.2.2...
全自動熱敷靈發(fā)熱檢測系統(tǒng)，熱敷靈環(huán)境模擬倉，YY0060熱敷貼溫熱裝置KP-B1322（YY0060-2018) ...
人體重量動載荷試驗機 一、功能概述1、本設備符合符合GB9706.1-2020標準條款9.8.3.3要求；2、用于醫(yī)療設備的人體...
YY9706.111-2021的4.2.3.1模擬氣壓試驗箱一、產(chǎn)品名稱:模擬氣壓試驗箱二、產(chǎn)品型號:KP-DQY-1000L三、產(chǎn)品概述...
1.符合標準YY0790中系統(tǒng)穩(wěn)定性的要求及標準YY0054-2023中條款5.6和5.15的要求；2.具有透析液電導率、溫度、流量檢測功能...
基本簡介：灼熱絲試驗是 IEC60695-2-10、UL746A、GB/T5169.10、GB4706.1等標準規(guī)定使用無火焰...
高頻高壓絕緣測試儀（HFIT8.0）產(chǎn)品概述：HFIT8.0高頻絕緣測試儀是依據(jù)IEC60601-2-2：2017（GB9706.202-...
GB9706.1手傳振動測試儀1、符合GB/T14790.1-2009/ISO5349-2001，用于9706.1中手傳振動測試。2、壓...
HME校準器外殼內(nèi)含9×9排列的81根聚氯乙烯(PVC)管路，每支管路內(nèi)徑為2mm外徑為4mm，長度為50MM 試驗條件1從...
麻醉和呼吸設備圓錐接頭檢驗用塞規(guī)和環(huán)規(guī)1.滿足標準YY/T1040.1-2015 2.8.5mm、15mm、22mm、30mm四...
中性電極阻抗測試儀滿足GB9706.202-2021中15.101.6條款要求。 在200kHz～5MHz頻率范圍內(nèi)，可以監(jiān)測...
呼吸過濾器評價過濾性能鹽性測試儀 一，應用 短期空氣中氯化鈉顆粒挑戰(zhàn)試驗方法，用以評價用于過濾呼吸氣體的呼吸系統(tǒng)過濾器...
產(chǎn)品概述：剛性模擬肺（KP0029-01）用于呼吸潮氣量（傳輸通氣量）及容量控制呼吸模式、壓力控制呼吸模式等需要等溫順應性模擬肺的性能測試。...
標準氣阻依據(jù)標準：YY9706-270-2021圖201.101材質(zhì)：進口POM長度：40mm口部角度：45°內(nèi)徑：4mm連接端口：可以...
swaroTEST中性電極溫升測試儀高頻電流通過中性電極時，在中性電極質(zhì)量檢測儀swaroTEST的“電子皮膚”上所產(chǎn)生的溫度變化與手術過程...
比焓測試裝置標 準：YY9706.274-2022醫(yī)用電氣設備第2-74部分：呼吸濕化設備的基本安全和基本性能專用要求（濕化器輸出）...
![GB 9706.1-2020檢測流程 [簡易對照表]](http://m.tt916.cn/zb_users/upload/2024/02/202402221708603626204032.jpg)
GB9706.1-2020《醫(yī)用電氣設備第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》自2023年5月1日實施以來，各種咨詢和問題不斷。為了更...
提手強度試驗裝置一、 技術要求1、滿足GB9706.1第21章的要求；IEC62368第8.8條款提手強度。2、承受等于設備重...
備受期待的ISO80369的第7部分取代了ISO594，對魯爾接頭的尺寸和性能要求標準做出了一系列修改。標志著醫(yī)用液體和氣體傳輸器械的基...
無創(chuàng)血壓分析儀1.符合GB9706.230-2023標準要求，可進行201.11.8ME設備的電源/供電干線中斷，201.12.1.101...
一、 概述：本試驗設備符合GB9706.1－20209.7.5條款水壓試驗要求。該試驗設備作為檢測壓力容器的主要設備，對保證其質(zhì)...
ZLR-320中性電極溫升測試儀本設備根據(jù)標準IEC60601-2-2：2017，以及中國國家標準GB9706.202-2021中，關于高頻...
ISO80369魯爾量規(guī)概要連接件檢測量規(guī)被用于根據(jù)ISO80369標準制定的流體泄漏、接口分離、拆卸扭力、裝組難易，分離阻力，壓力破裂等試...
ISO-80369魯爾圓錐接頭檢測標準魯爾接頭的要素是錐面配合，錐度6%。為了保障連接牢固，魯爾接頭還衍生了第二要素—螺紋。有...
2024年3月19日國家藥監(jiān)局器審中心組織發(fā)布了《醫(yī)療器械可用性工程注冊審查指導原則》?點擊查看詳細內(nèi)容 及其應用說明，其中說明了...
汽車SAR自動化測試系統(tǒng)由中國計量科學院聯(lián)合東莞精邦機械科技有限公司共同研發(fā)，測試系統(tǒng)搭載EASY6測試組件，可以同時測量X\Y\Z三個向量...
ZLR-320中性電極溫升測試儀本設備根據(jù)標準IEC60601-2-2：2017，以及中國國家標準GB9706.202-2021中，關于高頻...
CSAR自動化測試系統(tǒng)技術規(guī)格書系統(tǒng)概述1.測試系統(tǒng)名稱型號KP1057cSAR 自動化測試系統(tǒng)2. 測試產(chǎn)品2/3...
一類耗材有注冊證嗎1、國內(nèi)：一類和二類需要生產(chǎn)企業(yè)許可證和產(chǎn)品注冊證，這些證書的辦理是當?shù)氐乃幤繁O(jiān)督管理局。三類器械辦理注冊證是...
什么是uDI碼?1、UDI是唯一器械標識(UNIQUEDEVICEIDENTIFICATION，縮寫UDI)，醫(yī)療器械唯一標...
二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件應具備與經(jīng)營規(guī)模和范圍相匹配的儲存必要條件，包含滿足需要醫(yī)療器械特點要求的儲存設施和設備。建立和完...
醫(yī)療器械公司注冊需要多少錢需要六十萬以上。開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，注冊資金60萬元以上。以及相關研究的人員才可以進行申請，同...
1688賣醫(yī)療器械的保證金是多少強制保額。因為部分商品類目強制強制保證金額度是5000，所以1688保證金將這部分商品保金顯示5...
第二類第三類醫(yī)療器械實行什么管理1、第二類第三類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理。第一類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案管理。第二類、第三類醫(yī)療器械...
二類與三類哪個好辦1、如果問的是醫(yī)療器械審批，那二類要好辦些。三類醫(yī)療器械實行審批制，經(jīng)營三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，需要先取得醫(yī)療器械經(jīng)...
醫(yī)療器械違規(guī)處罰1、對嚴重違法單位的相關責任人員處以沒收收入、罰款、五年直至終身禁止從事相關活動等處罰。法律依據(jù)：《中華人民共和...
醫(yī)院的輪椅哪里可以買1、醫(yī)療器材專賣店或者各大醫(yī)院和藥房都可以買到輪椅。輪椅屬于醫(yī)療器材，各大藥店及醫(yī)療器材專賣店都有售賣。醫(yī)療...
骨科需要用到哪些醫(yī)療設備?1、按照使用用途和性能主要分為骨科用刀、骨科用剪、骨科用鉗、骨科用鉤、骨科用針、骨科用刮、骨科用錐、骨...
和田地區(qū)連鎖總部有哪些1、快客便利：成立于1997年，上海市著名商標，上市公司，主打經(jīng)營大型綜合超市、超級市場及便利店零售業(yè)務，...
一般高壓鍋消毒滅菌器械需要多長時間壓力和溫度排氣式壓力蒸汽滅菌器：壓力升至104kPa（05kg/cm），溫度達123°C，維持...