儀器依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)《YY/T0735.1-2009麻醉和呼吸系統(tǒng)濕化人體呼吸氣體的熱濕交換器》里熱濕交換器（HME）水分損失測試的方法要求；儀器...
產(chǎn)品概述：HFIT8.0高頻絕緣測試儀是依據(jù)IEC60601-2-2：2017（GB9706.202-2021）設(shè)計(jì)，用于測試高頻電刀手術(shù)...
一、 簡介本設(shè)備是一款用于電極綜合性能測試的專業(yè)設(shè)備，按照《一次性使用心電電極YY/T0196-2005》的測試方法進(jìn)行設(shè)計(jì)。其...
1.根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：IEC60601-1-圖34-圖37（第11.2.2條） 11.2.2醫(yī)氧設(shè)備和醫(yī)E系統(tǒng) 11.2.2...
全自動(dòng)熱敷靈發(fā)熱檢測系統(tǒng)，熱敷靈環(huán)境模擬倉，YY0060熱敷貼溫?zé)嵫b置KP-B1322（YY0060-2018) ...
人體重量動(dòng)載荷試驗(yàn)機(jī) 一、功能概述1、本設(shè)備符合符合GB9706.1-2020標(biāo)準(zhǔn)條款9.8.3.3要求；2、用于醫(yī)療設(shè)備的人體...
YY9706.111-2021的4.2.3.1模擬氣壓試驗(yàn)箱一、產(chǎn)品名稱:模擬氣壓試驗(yàn)箱二、產(chǎn)品型號(hào):KP-DQY-1000L三、產(chǎn)品概述...
1.符合標(biāo)準(zhǔn)YY0790中系統(tǒng)穩(wěn)定性的要求及標(biāo)準(zhǔn)YY0054-2023中條款5.6和5.15的要求；2.具有透析液電導(dǎo)率、溫度、流量檢測功能...
基本簡介：灼熱絲試驗(yàn)是 IEC60695-2-10、UL746A、GB/T5169.10、GB4706.1等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定使用無火焰...
高頻高壓絕緣測試儀（HFIT8.0）產(chǎn)品概述：HFIT8.0高頻絕緣測試儀是依據(jù)IEC60601-2-2：2017（GB9706.202-...
GB9706.1手傳振動(dòng)測試儀1、符合GB/T14790.1-2009/ISO5349-2001，用于9706.1中手傳振動(dòng)測試。2、壓...
HME校準(zhǔn)器外殼內(nèi)含9×9排列的81根聚氯乙烯(PVC)管路，每支管路內(nèi)徑為2mm外徑為4mm，長度為50MM 試驗(yàn)條件1從...
麻醉和呼吸設(shè)備圓錐接頭檢驗(yàn)用塞規(guī)和環(huán)規(guī)1.滿足標(biāo)準(zhǔn)YY/T1040.1-2015 2.8.5mm、15mm、22mm、30mm四...
中性電極阻抗測試儀滿足GB9706.202-2021中15.101.6條款要求。 在200kHz～5MHz頻率范圍內(nèi)，可以監(jiān)測...
呼吸過濾器評(píng)價(jià)過濾性能鹽性測試儀 一，應(yīng)用 短期空氣中氯化鈉顆粒挑戰(zhàn)試驗(yàn)方法，用以評(píng)價(jià)用于過濾呼吸氣體的呼吸系統(tǒng)過濾器...
產(chǎn)品概述：剛性模擬肺（KP0029-01）用于呼吸潮氣量（傳輸通氣量）及容量控制呼吸模式、壓力控制呼吸模式等需要等溫順應(yīng)性模擬肺的性能測試。...
標(biāo)準(zhǔn)氣阻依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：YY9706-270-2021圖201.101材質(zhì)：進(jìn)口POM長度：40mm口部角度：45°內(nèi)徑：4mm連接端口：可以...
swaroTEST中性電極溫升測試儀高頻電流通過中性電極時(shí)，在中性電極質(zhì)量檢測儀swaroTEST的“電子皮膚”上所產(chǎn)生的溫度變化與手術(shù)過程...
比焓測試裝置標(biāo) 準(zhǔn)：YY9706.274-2022醫(yī)用電氣設(shè)備第2-74部分：呼吸濕化設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求（濕化器輸出）...
![GB 9706.1-2020檢測流程 [簡易對(duì)照表]](http://m.tt916.cn/zb_users/upload/2024/02/202402221708603626204032.jpg)
GB9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》自2023年5月1日實(shí)施以來，各種咨詢和問題不斷。為了更...
提手強(qiáng)度試驗(yàn)裝置一、 技術(shù)要求1、滿足GB9706.1第21章的要求；IEC62368第8.8條款提手強(qiáng)度。2、承受等于設(shè)備重...
備受期待的ISO80369的第7部分取代了ISO594，對(duì)魯爾接頭的尺寸和性能要求標(biāo)準(zhǔn)做出了一系列修改。標(biāo)志著醫(yī)用液體和氣體傳輸器械的基...
無創(chuàng)血壓分析儀1.符合GB9706.230-2023標(biāo)準(zhǔn)要求，可進(jìn)行201.11.8ME設(shè)備的電源/供電干線中斷，201.12.1.101...
一、 概述：本試驗(yàn)設(shè)備符合GB9706.1－20209.7.5條款水壓試驗(yàn)要求。該試驗(yàn)設(shè)備作為檢測壓力容器的主要設(shè)備，對(duì)保證其質(zhì)...
ZLR-320中性電極溫升測試儀本設(shè)備根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)IEC60601-2-2：2017，以及中國國家標(biāo)準(zhǔn)GB9706.202-2021中，關(guān)于高頻...
ISO80369魯爾量規(guī)概要連接件檢測量規(guī)被用于根據(jù)ISO80369標(biāo)準(zhǔn)制定的流體泄漏、接口分離、拆卸扭力、裝組難易，分離阻力，壓力破裂等試...
ISO-80369魯爾圓錐接頭檢測標(biāo)準(zhǔn)魯爾接頭的要素是錐面配合，錐度6%。為了保障連接牢固，魯爾接頭還衍生了第二要素—螺紋。有...
2024年3月19日國家藥監(jiān)局器審中心組織發(fā)布了《醫(yī)療器械可用性工程注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》?點(diǎn)擊查看詳細(xì)內(nèi)容 及其應(yīng)用說明，其中說明了...
汽車SAR自動(dòng)化測試系統(tǒng)由中國計(jì)量科學(xué)院聯(lián)合東莞精邦機(jī)械科技有限公司共同研發(fā)，測試系統(tǒng)搭載EASY6測試組件，可以同時(shí)測量X\Y\Z三個(gè)向量...
ZLR-320中性電極溫升測試儀本設(shè)備根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)IEC60601-2-2：2017，以及中國國家標(biāo)準(zhǔn)GB9706.202-2021中，關(guān)于高頻...
CSAR自動(dòng)化測試系統(tǒng)技術(shù)規(guī)格書系統(tǒng)概述1.測試系統(tǒng)名稱型號(hào)KP1057cSAR 自動(dòng)化測試系統(tǒng)2. 測試產(chǎn)品2/3...
醫(yī)療用品經(jīng)營許可證怎么辦根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械的，經(jīng)營企業(yè)需向所在地...
醫(yī)生做手術(shù)前器材準(zhǔn)備不齊就開始手術(shù)算什么事故1、如果在手術(shù)中醫(yī)療器械出現(xiàn)了故障，并不能算作醫(yī)療事故的，如果是耽誤手術(shù)出現(xiàn)問題的話...
開醫(yī)療器械店賺錢嗎因此，自己開醫(yī)療器械外貿(mào)公司可以賺錢。此外，醫(yī)療器械外貿(mào)公司需要具備專業(yè)的知識(shí)和技能，了解國際市場的需求和趨勢...
醫(yī)療器械的采購訂貨不需要銷售給建議嗎如果其它品牌的耗材進(jìn)入，需要使用人建議，使用人所在科室領(lǐng)導(dǎo)同意，報(bào)給器械科或者呈報(bào)到院長那里...
山東藥監(jiān)局2類醫(yī)療器械注冊(cè)需要多少時(shí)間1、辦理時(shí)間國內(nèi)II類醫(yī)療器械首次注冊(cè)，總花費(fèi)時(shí)間預(yù)計(jì)約6-12個(gè)月(各省份行政時(shí)間略...
醫(yī)療器械備案號(hào)怎么看一二類一類和二類，只需要看醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)的首字母，1代表一類，2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別...
醫(yī)療外貿(mào)行業(yè)好做嗎?1、現(xiàn)在外貿(mào)不好做。網(wǎng)絡(luò)越來越發(fā)達(dá)，外國人買東西渠道更多。做這一行的人越來越多，尤其是公司法的修改后，以前好...
第一類醫(yī)療器械可以不在產(chǎn)品上刻批號(hào)嗎醫(yī)療器械批號(hào)是必須刻的?！夺t(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》明確規(guī)定醫(yī)療器械說明書一般應(yīng)當(dāng)包括以...
手術(shù)器械應(yīng)該如何選擇在選擇手術(shù)器械時(shí)，需要考慮到器械的使用效果、安全性和成本等方面。雖然金屬器械的價(jià)格較高，但是由于其強(qiáng)度高、易...
一次性醫(yī)用手術(shù)單醫(yī)用高壓鍋消毒時(shí)可以穿透嗎如滅菌材料體積較大，不易被穿透時(shí)，可將壓力增加到0.152兆帕，延長至1～2小時(shí)。在高...
上海德文醫(yī)療器械大樓地址1、該大樓位于楊浦區(qū)控江路1996號(hào)，總建筑面積達(dá)到10萬平方米，由20多家醫(yī)療器械和生物醫(yī)藥企業(yè)入駐。...
新華醫(yī)療器械哪個(gè)分廠好淄博新華醫(yī)療器械有限公司的山東新華醫(yī)療器械廠手術(shù)器械分廠好。因?yàn)樯綎|新華醫(yī)療器械廠手術(shù)器械分廠曾榮獲“感動(dòng)...